HIV抗體檢測中的替代策略研究

何倩紅 卓 凡 梁瑾璀

廣東省佛山市順德區疾病預防控制中心，廣東佛山 528300

HIV抗體檢測中的替代策略研究

何倩紅 卓 凡 梁瑾璀

廣東省佛山市順德區疾病預防控制中心，廣東佛山 528300

目的 分析佛山市順德區2005～2011年哨點流行病監測中人群HIV抗體篩查檢測數據，確定替代策略的應用方案。方法 對接收的監測標本按照《全國艾滋病檢測技術規范》（2004版、2009版）規定的檢測流程和方法進行HIV抗體檢測。 結果 2005～2011年共檢測各類人群30 008名，其中S/CO<6者48名，S/CO≥6者225名，最后確證陽性者210名，15名S/CO≥6者確證非陽性。S/CO<6的檢測者，快速法均為陰性，但有10.4%為確證不確定；S/CO≥6的檢測者中，快速法陽性率為93.3%，確定陽性率為93.3%。 結論 只可以在高流行區流行病監測時才能使用替代策略，在替代策略中加入膠體硒快速法，可提高檢測符合率。

HIV；抗體檢測；替代策略；研究

在各類人群中開展HIV抗體篩查是檢測艾滋病流行的重要策略之一[1-2]。常規的HIV抗體檢測程序是先用第一種篩查試劑檢測，出現陰性反應報告“HIV抗體陰性（-）”，出現陽性反應則用另一種不同原理或不同廠家的篩查試劑復檢，復檢陽性的標本則需用蛋白印跡法（WB）確證陽性才能發出報告。由于本中心是基層實驗室，確證試驗需上送到上級單位才能進行，這一過程需要等待很長的時間，耗時耗力，嚴重影響到結果告知的及時性，并由于時間太長的原因，造成監測對象容易失訪，流行病學調查難以進行。不同的ELISA和快速檢測相結合的檢測策略，能提供與ELISA+WB聯合檢測同樣可靠的檢驗結果，且費用低[3-4]。

WB法是HIV抗體檢測的確證方法，是判斷HIV感染的金標準，但其實驗耗時長、花費大，如何在保證結果準確、可靠的情況下，應用HIV抗體篩查試劑聯合檢測判斷HIV感染情況的檢測替代策略，在HIV監測中日益重要。

為了考察在佛山市順德區HIV抗體檢測中應用替代策略的可行性，本文分析了順德區2005～2011年HIV抗體檢測確證的數據，結果如下：

1 資料與方法

1.1 研究對象

2005～2011年順德區疾病預防控制中心檢測的艾滋病自愿咨詢檢測（VCT）人群、娛樂場所服務人員、監管場所人員。

1.2 方法

按照《全國艾滋病檢測技術規范》[5-6]的要求，所有樣品先用第一種篩查試劑（高敏感性ELISA）檢測，出現陰性反應報告“HIV抗體陰性（-）”；出現陽性反應則用另一種不同原理或不同廠家的篩查試劑（高特異性ELISA）復檢，復檢中任何一種試劑檢測呈陽性反應，則上送佛山市疾控中心進行確證試驗（WB 法）。

1.3 檢測試劑

初篩試劑：珠海麗珠生物公司HIV（1+2）ELISA試劑；復檢試劑：北京萬泰生物公司HIV（1+2）ELISA試劑雅培膠體硒HIV試劑（快速法）；確證試劑：HIV-Blot2.2WB試劑（MP Biomedicals新加坡）

1.4 結果判斷

初篩陰性判斷為“HIV抗體陰性”；初篩陽性，確證結果陰性，報告為“HIV抗體陰性”；確證結果為不確定的，建議2個月后復檢；確證陽性的報告為“HIV抗體陽性”。

2 結果

2.1 初篩陽性與確證陽性標本情況

2005～2011年共檢測各類人群30 008名，其中，S/CO<6者48名，S/CO≥6者225名，最后確證陽性者210名，確證陽性率為93.3%。6.7%的S/CO≥6者確證非陽性。見表1。

表1 HIV檢測情況（n）

2.2 快速法復檢與確證結果的關系

S/CO<6的檢測者，快速法均為陰性，但有10.4%為確證不確定；S/CO≥6的檢測者中，快速法陽性率為93.3%，確證陽性率為93.3%。見表2。

表2 快速法復檢與確證結果的比較

3 討論

根據《艾滋病檢測技術規范》（2009版）的要求，初篩和復檢均為陽性，且樣品OD值與臨界值（Cutoff）的比值（S/CO）均≥6者可作陽性考慮，上報疫情；初篩與復檢任何一種試劑檢測結果S/CO比值在1.0～5.9，可復檢結果出現陰性反應，應進一步作確證試驗，按照確證試驗的標準判斷結果。

從上面的實驗結果可見，S/CO≥6的檢測者中，仍然有5.8%的人確證陰性，0.9%的人確證不確定，所以，這一個標準只能應用于高流行區流行病監測和無關聯的檢測，作為對疾病流行情況的估計，不是最終的診斷結果，不能以此作為結果報告患者，在一般情況下，必須進行確證試驗。在實際工作中，筆者曾接診2例這樣的患者，其在外地捐血后被告知HIV陽性，半年后到本單位檢測時為陰性，經調查，捐血時血站并沒有作確證試驗，只是根據篩查結果作替代分析上報陽性結果，導致結果不準確、不嚴謹，對患者生理、心理造成很大的傷害，而且容易造成醫患關系緊張。所以，艾滋病檢測中的替代策略使用要嚴格控制范圍，只可以作為監測數據。在提前做流行病調查時，要等確證結果證實后，才可以告知患者。

人群背景及感染HIV的危險是制定檢測程序的重要依據，美國疾病預防控制中心等機構均推薦對感染HIV危險不同的人群采用不同的檢測策略[2，7]。ELISA法具有較高的靈敏性和特異性，以數據判斷結果，是HIV檢測篩查的首選方法，特別適用于大規模的檢測。但是，ELISA法的干擾因素多，假陽性率高，有些是機體自身的原因造成的假陽性，很難避免。所以，如果在復檢時加入膠體硒快速檢測法，可使結果的可信度增加。在實驗結果中可見，S/CO≥6且快速法為陽性者，全部確證結果陽性，S/CO≥6快速法陰性的患者中，86.7%確證陰性，13.3%為確證不確定。根據替代策略，只做ELISA法確證結果符合率93.3%，而同時做膠體硒快速法的符合率可提高至100%。膠體硒的方法簡便、快速、可測定單份樣品、可立等結果，除試劑外無需儀器設備，且試劑穩定，作為替代策略中的補充，非常必要，大大地提高了檢測結果的符合率。

[1] 景軍.中國艾滋病疫情監測狀況[J].中國艾滋病性病，2005，11（6）：446-448.

[2]CDC.Revised recommendations for HIV testing of adults，adolescents，and pregnant women in health-care settings[J].MMWR，2006，55（RR14）：1-17.

[3]Chatto pudhwa D，Aggarwal RK，Kumari S.Further evaluation of alternative strategy for HIV testing in India[J].J Commun Dis，1996，28（3）：158-162.

[4]Martin DJ， Biackburn NK，Connell KE，et al.Evaluation of the World Health Organization antibody-testing strategy for the individual patient diagnosis of HIV infection strategy[J].S Afr Med J，1995，85（9）：877-880.

[5]中國疾病預防控制中心.全國艾滋病檢測技術規范（2004年版）[S].2004.

[6]中國疾病預防控制中心.全國艾滋病檢測技術規范 （2009年版）[S].2009.

[7]World Health Organization.Guidance on provider-initiated HIV testing and counseling in health facilities[S].2007.

R512.91

B

1674-4721（2012）06（a）-0153-02

2012-03-15 本文編輯：魏玉坡）