不同劑型米索前列醇用于無痛人工流產術的臨床觀察

李春英 馮書梅 梅艷娟 翁秀全

不同劑型米索前列醇用于無痛人工流產術的臨床觀察

李春英 馮書梅 梅艷娟 翁秀全

目的 比較米索前列醇粉劑和片劑用于無痛人工流產的臨床效果。方法 選擇需行無痛人工流產術的未產婦女200例，按隨機原則分為A組和B組各100例，A組手術前1 h陰道放置米索前列醇粉劑400 μg，B組術前1 h陰道放置米索前列醇片劑400 μg，比較兩組患者術中宮頸擴張程度、手術時間、術中出血量和不良反應。結果 A組在術中宮頸擴張程度、手術時間和術中出血量方面均明顯優于B組，差異均有統計學意義(P＜0.05)，而兩組不良反應比較差異無統計學意義(P＞0.05)。結論 在無痛人工流產術中，米索前列醇粉劑短時間內能更好地擴張宮頸，縮短手術時間，減少術中出血。

米索前列醇粉劑; 米索前列醇片劑; 無痛人工流產術

無痛人工流產術目前已廣泛應用于臨床，針對未產婦女宮頸條件差，手術時擴宮頸困難，手術時間長，術中出血多，易發生吸宮不全、子宮宮頸損傷、術后感染等并發癥。近年來，米索前列醇因具有促宮頸成熟及宮頸擴張的作用，被廣泛應用于人工流產術中，且效果良好［1］。但臨床報道中普遍應用片劑，實踐中發現粉劑效果更明顯，本研究旨在比較術前應用粉劑和片劑米索前列醇的臨床效果，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選擇2010年1月～2011年6月在本院門診自愿要求行無痛人工流產術終止妊娠的未產婦女200例，均經尿絨毛膜促性腺激素(hCG)監測陽性，B超檢查提示早期宮內妊娠，停經6～10周，無急慢性陰道炎及生殖道畸形，無心腦肺等臟器器質性疾病，無嚴重基礎性疾病及血液系統疾病，無米索前列醇用藥禁忌及無痛人工流產術手術禁忌。將上述未產婦女隨機分為A組和B組各100例，A組100例采用術前陰道放置米索前列醇粉劑 400 μg，平均年齡(21.4±4.7)歲，孕次0～3次，其中初孕婦51例占51%，孕周平均(41.2±5.6)d，體重(52.5±6.5)kg;B組100例采用術前1 h陰道放置米索前列醇片劑400 μg，平均年齡(22.2±3.8)歲，孕次0～4次，其中初孕婦53例占53%，孕周平均(43.1±6.3)d，體重(51.7±7.8)kg，兩組未產婦女在年齡結構、孕周時長、體重、孕次、身體一般情況等方面比較差異均無統計學意義(P＞0.05)，具有可比性。

1.2 給藥方法 兩組未產婦女術前6 h均禁食禁飲，選用藥物為米索前列醇(湖北葛店人福藥業有限公司生產，規格:200 μg/片)，將米索前列醇片劑400 μg研磨成粉用無菌藥袋裝好備用。術前1 h取膀胱截石位，消毒外陰，A組窺器暴露陰道后穹隆，將米索前列醇粉劑400 μg倒入，用小棉簽將藥粉均勻鋪灑在后穹隆處;B組窺器暴露陰道后穹隆，將米索前列醇片劑400 μg直接放置于陰道后穹隆。放置后兩組患者均半臥位休息。

1.3 觀察指標

1.3.1 宮頸軟化程度判定標準 參照文獻［2］標準:顯效:7號Hegar氏宮頸擴張器可無阻力進入宮頸內口;有效:直接以6號宮頸擴張器無阻力進入宮頸口;無效:需要＜6號的宮頸擴張器逐號擴張宮頸。顯效+有效病例合計為總有效病例。

1.3.2 手術時間及出血量測定 手術時間為從探針測宮腔開始到刮宮術畢用探針測宮腔為止，出血量用量杯測量。

1.4 統計學處理 計量資料采用獨立樣本t檢驗，計數資料采用χ2檢驗，應用SPSS 13.0軟件進行統計學處理，檢驗水準α=0.05。

2 結果

2.1 兩組術中宮頸擴張程度比較 見表1。

表1 兩組術中宮頸擴張程度比較［n(%)］

由表1可見，A組總有效率為92.0%，B組總有效率為75.0%，差異有統計學意義(χ2=10.488，P=0.002)，A 組宮頸擴張效果明顯優于B組。

2.2 兩組手術時間及出血量比較 見表2。

表2 兩組手術時間及術中出血量比較

由表2可見，A組手術時間明顯短于B組，出血量亦明顯少于B組，差異均有統計學意義(P＜0.05)。2.3 兩組給藥后不良反應情況比較 見表3。

表3 兩組給藥后不良反應情況比較［n(%)］

兩組患者給藥后的不良反應包括陰道出血、腹脹、腹痛、惡心、嘔吐、寒顫，由表3可見，兩組不良反應發生率組間比較差異均無統計學意義(P＞0.05)。

3 討論

現有的研究結果已表明，米索前列醇軟化宮頸的機制是:可使宮頸結締組織的膠原纖維降解，將貯存在細胞中的膠原蛋白酶及彈力蛋白酶釋放，通過前列醇素受體(PG－R)或激活宮頸膠原纖維酶在短時間內使宮頸軟化，使宮頸硬度降低、成熟、擴張，以致幾乎不需擴張宮頸而直接吸宮［3］。米索前列醇用于無痛人工流產術大大降低了手術難度，使手術時間縮短，同時，米索前列醇能夠興奮子宮平滑肌，促進子宮收縮，從而減少出血量［4］。

米索前列醇口服吸收迅速，15 min達高峰，清除半衰期為36～40 min，陰道給藥生物利用度是口服的3倍［5］。陰道給藥經陰道黏膜吸收，無肝臟首過效應，直接作用于靶器官，作用時間長，局部用藥減少了胃腸道等副反應的發生率［6］。

在臨床中，人工流產術前陰道放置米索前列醇片劑，經常發生患者放藥位置不當或活動后藥片自行脫落或藥物溶解不充分，從而導致藥物達不到預期效果，甚至完全無效［7，8］。考慮以上弊端，本院推出米索前列醇研磨成粉劑使用，藥物能迅速溶解，與陰道黏膜接觸面積大，吸收更充分，起效快，能在短時間達到宮頸軟化作用。在本研究中無痛人工流產術前1 h陰道放置米索前列醇粉劑與片劑后宮頸擴張總有效率分別為92.0%和75.0%，前者明顯優于后者(P＜0.05)，且米索前列醇粉劑手術時間明顯短于米索前列醇片劑，出血量亦明顯減少(P＜0.05)，而兩種劑型在不良反應的發生率上差異無統計學意義(P＞0.05)，故筆者認為，在無痛人工流產術中，米索前列醇粉劑短時間內能更好地擴張宮頸，縮短手術時間，減少術中出血，值得臨床推廣。

［1］Rosiing MA，Archbald CD.The knonledge，acceptability，and use of misoprostol for self－induced medical aboration in an urban US population［J］.JAM Med Womens Assoc，2000，55(1):183 － 184.

［2］劉燕，楊毓琴，王秀梅，等.米索前列醇3種給藥途徑用于人工流產術前擴張宮頸效果的觀察［J］.中國計劃生育學雜志，2007，9(143):553－555.

［3］韓字研.與藥物流產有關的早早孕生理問題［J］.實用婦產科學雜志，1994，10(1):2 －3.

［4］余江，張進，宋巖峰.米索前列醇在婦產科臨床的應用［J］.中華婦產科雜志，1998，33(1):55 －57.

［5］孫靜.米非司酮配伍米索前列醇不同給藥方法用于孕10～14周流產對比觀察［J］.中國實用婦科與產科雜志，2004，20(11):690.

［6］黃紫蓉，杜明昆，袁道源.陰道內米索前列醇誘導流產的探索［J］.中國計劃生育雜志，1996，4(5):312.

［7］王麗，郭雪霏.米索前列醇用于無痛人工流產術的效果觀察［J］.中國醫藥導報，2011，6(8):70 －71.

［8］王佳，佟云.米索前列醇在人工流產前的應用［J］.中國當代醫藥，2011，18(11):62.

Clinical observation of different dosage form of misoprostol in painless artificial abortion

LI Chun－ying，FENG Shu－mei，MEI Yan－juan，et al.Changping Hospital of Dongguan，Dongguan523573，China

ObjectiveTo compare the clinical effects of misoprostol powder and tablets in painless artificial abortion.Methods200 nullipara who require to do painless artificial abortion were randomly divided into group A and group B，100 cases in each.One hour before surgery，Group A was gave 400 μg misoprostol powder by vaginal and Group B was gave 400 μg misoprostol tablets by vaginal.The intraoperative cervical dilatation，operative time，blood loss and adverse reactions were observed and compared.ResultsGroup A is better than group B in intraoperative cervical dilatation，operative time and the amount of bleeding，and there were significant differences statistically(P＜0.05).However，there is no significant differences statistically in adverse reactions(P＞0.05).ConclusionMisoprostol powder can be better to expand the cervix，shorten the operation time，reduce the amount of bleeding within a short time in painless artificial abortion.

Misoprostol powder;Misoprostol tablets;Painless artificial abortion

10.3969/j.issn.1674 －4985.2012.05.016

523573廣東省東莞市常平醫院

李春英

2011－12－22)

(本文編輯:陳丹云)