2012 年4 月,美國FDA 批準更新了Bayer 公司的所有含屈螺酮(drospirenone)復合口服避孕藥的標簽,主要加入了來自最近發表的評估服用含屈螺酮復合口服避孕藥婦女靜脈血栓栓塞風險的研究信息。
新標簽聲明,含屈螺酮復合口服避孕藥可能有較含左炔諾孕酮(levonorgestrel)或含其它孕激素復合口服避孕藥更高的靜脈血栓栓塞風險。流行病學研究顯示,與含其它孕激素復合口服避孕藥相比,含屈螺酮復合口服避孕藥的靜脈血栓栓塞風險自未提高至提高3 倍。為此,新標簽要求婦女在選用或轉用含屈螺酮復合口服避孕藥之前應考慮并權衡服用含屈螺酮復合口服避孕藥的益處和靜脈血栓栓塞風險。
事實上,所有復合口服避孕藥均存在靜脈血栓栓塞風險,故婦女在選用之前都應向醫師咨詢自己的靜脈血栓栓塞風險。已知靜脈血栓栓塞風險因子還包括吸煙、肥胖和靜脈血栓栓塞家族史等。靜脈血栓栓塞風險在服用復合口服避孕藥的第1 年間最高、在開始服用或轉用不同復合口服避孕藥時最高。不過,必須說明的是,任何復合口服避孕藥、包括含屈螺酮復合口服避孕藥的靜脈血栓栓塞風險均遠小于婦女妊娠相關靜脈血栓栓塞風險。