含阿利克侖藥物不得聯合血管緊張素轉化酶抑制劑或血管緊張素受體阻滯劑用于糖尿病患者

2012年4月，美國FDA發出安全性通告，要求醫師不得處方Novartis制藥公司的阿利克侖片劑（aliskiren/ Tekturna）聯合血管緊張素轉化酶抑制劑或血管緊張素受體阻滯劑用于糖尿病患者。糖尿病患者使用這種聯合療法可能導致腎損害、低血壓和高鉀血癥風險。

FDA也推薦醫師應避免處方這種聯合療法用于中至重度腎損害患者。

FDA的此安全性通告亦適用于Novartis制藥公司的其它含阿利克侖藥物，包括阿利克侖和血管緊張素受體阻滯劑纈沙坦（valsartan）復合片劑Valturna、阿利克侖和利尿藥氫氯噻嗪（hydrochlorothiazide）復合片劑Tekturna HCT、阿利克侖和鈣通道阻滯劑氨氯地平（amlodipine）復合片劑Tekamlo以及阿利克侖、氨氯地平和氫氯噻嗪復合片劑Amturnide。

FDA稱：正在修訂各含阿利克侖藥物的標簽，以反映上述新禁忌證和注意事項。

FDA是主要依據一項代號為ALTITUDE研究的初步數據發出上述安全性通告并決定由此修訂各含阿利克侖藥物標簽的。該研究由Novartis制藥公司自己發起，旨在評價阿利克侖聯合血管緊張素轉化酶抑制劑或血管緊張素受體阻滯劑治療2型糖尿病患者的心、腎益處。初步數據分析結果發現，這種聯合療法不僅無明顯療效，而且會提高腎損害、低血壓和高鉀血癥風險。為此，ALTITUDE研究已于2011年12月提前中止。

另據Novartis制藥公司聲明，其已決定自2012年7月21日起自愿中止Valturna的市場銷售。