紫杉醇市場現狀及前景分析

蔣彭成 唐亮

紫杉醇市場現狀及前景分析

蔣彭成1唐亮*

紫杉醇是現今實用最廣泛的廣譜抗癌藥。國內生產廠家的產品在國內紫杉醇市場占據著主要地位。其市場需求量仍在擴大，但目前面臨原料不足的問題。

紫杉醇;市場現狀;前景分析

1 佘琨，丁艷濤，孟憲，王景等.紫杉醇在我國的應用近況［J］.腫瘤防治雜志，2001，8(4):440-443.

2 粱海珍，劉根林，徐鋒.紅豆杉屬植物組織培養及其快速繁殖研究綜述［J］.江蘇林業科技，2001，28(3):45-47.

3 吳彥，劉慶，胡科，等.我國紅豆杉資源現狀和紫杉醇產業化對策［J］.長江流域資源與環境，2002，11(6):515-520.

410219 長沙醫學院基礎醫學系

紫杉醇是從紅豆杉樹中提取的一種抗腫瘤藥物，用于治療乳腺癌、卵巢癌、肺癌及艾滋病相關疾病。根據有關紫杉醇產品的研究及臨床觀察表明，紫杉醇具有廣譜的抗癌作用。目前，隨著眾多制藥公司及研究機構對紫杉醇類產品研究的深入，紫杉醇類產品的臨床應用也逐步擴大，除已批準的以上適應癥外，紫杉醇在結直腸癌、胰(腺)癌及復發性皮膚硬化癥、牛皮癬、風濕性關節炎、運動神經障礙癥、多囊性腎病、心臟病等其它非腫瘤疾病的應用研究方面也不斷取得進展，特別是紫杉醇與其它產品的聯合治療，使得紫杉醇產品的適應范圍進一步擴大。

1.紫杉醇的市場現狀 TAXOL是紫杉醇類產品中最先上市的產品，它是由BMS公司于1992年底開始在美國上市的，在2000年后由于該產品的保護期結束，使得許多其它公司相繼上市紫杉醇產品。從現在了解到的情況來看，目前上市的紫杉醇產品主要有4個，分別是BMS公司的TAXOL、IVAX公司的ONXOL、NAPRO公司的PAXENE以及Mayne公司的紫杉醇注射劑。這4個產品的全球銷售額接近17億美元。

目前，我國生產紫杉醇針劑產品的廠家主要有北京四環制藥廠、海南海藥實業股份有限公司?？谑兄扑帍S、北京協和藥廠、太極集團、南京振中及安徽大東方等［1］。北京四環、海口制藥及北京協和是國內最初生產紫杉醇針劑的廠家，同時，也是國內目前紫杉醇針劑銷售額最大的3家廠家，太極集團的紫杉醇針劑產品于2001年才上市，因此其銷售額在國內紫杉醇總銷售額中所占比例并不大，而南京振中及安徽大東方則是2005年才開始銷售其紫杉醇產品。根據國內一研究報告，在2004年，國內生產廠家的銷售額占全年國內總紫杉醇銷售額(包括多西紫杉醇)的比例約占72%，進口產品比例約占28%，其中，四環制藥的產品占38%，?？谥扑幖氨本﹨f和分別占18%和16%。由此可見，與進口產品相比由于在價格上存在明顯優勢，國內生產廠家的產品在國內紫杉醇市場占據著主要地位。

2.紫杉醇產品的主要競爭產品－－TAXOTERE 1985年法國羅納普朗克樂安公司(Rhone－Poulenc Rorer)和法國國家自然研究中心(CNRS)以10－去乙酰巴卡亭Ⅲ(10－DAB)作為母核骨架進行紫杉醇的半合成時，發現合成過程中的一個中間體Taxotere也有很強的抗腫瘤活性，進而將其開發成一新抗腫瘤藥，商品名為多西紫杉醇(Docetaxel)。TAXOTERE是第二代紫杉烷類抗癌藥的代表產品之一，其細胞作用與紫杉醇相同，但是TAXOTERE的親和性為紫杉醇的2倍，在試驗中已證實TAXOTERE的活性是紫杉醇的10倍。TAXOTERE較紫杉醇更好的水溶性及優異的抗癌廣譜性日益受到人們的關注，它不僅對乳腺癌、肺癌有很好的療效，而且對頭頸部癌、胃癌、胰腺癌及軟組織腫瘤也具有較好的治療作用。TAXOTERE與某些藥物聯合使用，還有協同作用。

3.紫杉醇產品的市場前景 由于目前世界許多制藥企業和研究機構對紫杉醇進行了大量的研究工作，不斷發現紫杉醇產品的新適應癥，如包括結直腸癌、胰(腺)癌及復發性皮膚硬化癥、牛皮癬、風濕性關節炎等其它非腫瘤疾病的研究不斷取得顯著的進步，有些研究還進入了人體臨床試驗;另一方面，紫杉醇產品與其它產品的聯合治療的應用，使得紫杉醇產品的適應范圍進一步擴大，同時，也使得全球對紫杉醇產品需求越來越大［2］。根據世界衛生組織的估計:全世界60億人口中有近4000萬人患有惡性腫瘤，每年新增惡性腫瘤患者900萬人，死亡600～700萬人。1999年統計美國有乳腺癌患者18萬人，難控性卵巢癌患者2.5萬人，非小細胞肺癌患者3.4萬人。而全世界這類病患及其它可利用紫杉醇治療的癌癥患者大約是1500萬人。按4%的比率接受紫杉醇產品治療，全球患者為60萬人;按一個病人4個療程，每療程需10支針劑，每針劑含紫杉醇30mg，則每個患者平均需紫杉醇1.2g，那么僅此計算的紫杉醇年需求量為720kg左右。加上新藥開發和擴大用途后的需求，以及產品價格的下降，最終的全球需求必將超過1000kg/年。若按10%的比率接受紫杉醇產品治療，在相同用量情況下推算的全球紫杉醇年需求量將達1.8噸左右，加上新藥開發和擴大用途后的需求，最終的全球需求估計會超過2噸/年［3］。

綜上所述，紫杉醇是最有生命力的抗癌藥物，在未來幾年內，全球需求量仍將上升。關于紫杉醇藥物的市場生命周期，有關專家估計為20～40年。其中前10～20年為高利期，以后10～20年為微利期。紫杉醇生產當前的關鍵是原料不足，因此，紅豆杉原料林種植成為紫杉醇藥物產業發展的熱點問題。