靜脈用藥調配中心高危藥品規范化管理*

仲家琦，章 萍，吳 芃

(中國醫學科學院中國協和醫科大學血液學研究所，血液病醫院，天津 300020)

靜脈用藥集中調配是指醫療機構藥學部門根據醫師處方或用藥醫囑，經藥師進行適宜性審核，由藥學專業技術人員按照無菌操作要求，在潔凈環境下對靜脈用藥物進行加藥混合調配，使其成為可供臨床直接靜脈輸注使用的成品輸液操作過程。靜脈用藥集中調配是藥品調劑的一部分。醫療機構采用集中調配和供應靜脈用藥的，應當設置靜脈用藥調配中心或調配室(PIVAS)。

靜脈用藥調配中心是將原來分散在醫院各病區加藥混合調配的靜脈滴注藥物轉為在藥學專業技術人員監護下調配、混合、檢查和分發的管理新模式，是現代醫院藥學工作的重要內容。本院PIVAS從2007年9月試運行，由藥學和護理人員組成，目前負責10個病區、每日800余袋靜脈輸液的配置。靜脈用藥調配中心集中大批量的輸液配制，使得高危藥品使用種類和數量集中，新的工作流程使高危藥品的使用風險增加，因此，高危藥物的管理使用在靜脈藥物調配中心至關重要，直接關系到藥品的安全使用和患者的生命安全。本文就本院靜脈藥物調配中心的高危藥品規范化管理做一概述。

1 高危藥品的概念

1995 年醫療機構評審聯合委員會(JCAHO)相關委員回顧了89例案件，發現藥品使用錯誤是醫療機構中對病人健康造成危害最常見但又可避免的原因之一。

為此美國藥物安全使用協會(ISMP)在1995—1996年，進行了一項關于何種藥品在何種情況下對病人造成傷害的研究。大約161家醫療衛生組織提供了在此期間發生的嚴重失誤的數據。這項研究顯示，絕大多數致死或造成嚴重傷害的用藥錯誤都集中在一小部分較為特殊的藥品。于是ISMP將這種不當使用容易造成傷害的最高危險的藥品列為“高危藥品”［1］。

2011年10 月—2012年2月，ISMP通過對772名相關從業人員對藥品使用的調查分析和綜合打分，公布了最新一期的高危藥品分類及具體藥物，見表1［3］。

表1 ISMP2012年高危藥品列表

2 本院靜脈配制中心常用高危藥品

參考2012年ISMP公布的22類高危藥物目錄，結合本院的實際情況，制訂了本院的高危藥物目錄。遴選出適合靜脈用藥集中調配中心的常用高危藥品品種如下：環磷酰胺、異環磷酰胺、卡莫司汀、達卡巴嗪、米托蒽醌、甲氨蝶呤、阿糖胞苷、吉西他濱、柔紅霉素、多柔比星、表柔比星、吡柔比星、阿柔比星、伊達比星、長春新堿、長春地辛、長春瑞濱、依托泊苷、替尼泊苷、順鉑、門冬酰胺酶、高三尖杉酯堿、10%氯化鉀注射液、10%氯化鈉注射液、25%硫酸鎂注射液等。

3 高危藥品發生差錯的危害

高危藥品具有高危害性，其沒有固定規則化使用劑量且安全指數狹窄。高危藥品強調藥品使用不當對患者造成的危害，其監管應著重在醫療機構內部的藥品使用問題上，應防范藥品使用過程中產生的用藥差錯。出現差錯可能并不常見，而一旦發生則后果非常嚴重。鑒于高危藥品的特殊性，與常規藥品相比，所使用和管理風險更高。應切實做好高危藥品的管理工作，加強特殊監管，防范用藥差錯，杜絕藥療事故的發生［3］。

4 高危藥品的規范化管理

4.1 高危藥品實行雙人審核制度，調配藥品時，實行雙人發放，雙人審核，嚴格做到“四查十對”，從藥品的領取、儲存到調配，每個環節都做到仔細查對［4］。

4.2 藥師在審方時，特別要對高危藥品的規格、劑量、用量、藥物濃度、給藥頻率及給藥途徑予以關注。發現問題處方及時與臨床醫師溝通聯系，提醒醫師及時修改，保障高危藥品的正確使用。

4.3 在排藥區，高危藥品集中擺放，標示醒目，需低溫儲存的藥品放于冰箱內保存，嚴格與普通藥品分開放置。在排藥過程中對高危藥品的管理更加細化。對高濃度電解質、化療藥等出現的半量問題、液體量不整置時用紅筆做出明顯標志。對于有疑問且已打印的醫囑，及時與臨床醫師聯系，進一步核對藥物使用的正確性。存放于冰箱的藥物在臨用前從冰箱取出，放入擺藥筐中入倉，減少冷藏藥物在室溫下的暴露時間。取藥、配藥時需雙人核對患者、藥物名稱、用法、劑量、給藥途徑和時間，核對無誤后方可配置。

4.4 藥師核對時，對擺藥框中各種高危藥品的標示再次核對，在加藥時，標示牌再次提醒護士有高危藥品注意核對。

4.5 本院配液中心化療藥處方數較多，而化療藥對人體都有一定的致癌、致畸作用，護士在配藥時應穿戴好口罩、帽子、防護衣、雙層手套，按要求正確配置。其他高危藥品，如高濃度電解質等應嚴格核對劑量［5］。

4.6 對靜脈用藥調配中心的所有人員進行培訓和教育，掌握高危藥品目錄，熟悉高危藥品管理制度以及高危藥品質量評價標準，利用每月的業務學習時間，加強藥師、護士對高危藥品的名稱、藥理作用、給藥方法的學習，降低高危藥品潛在的風險。

本院靜脈藥物配置中心運行4年多以來，通過加強對高危藥品用藥安全管理，取得了良好成效，不正確的給藥頻率下降，不合理配伍明顯減少，無一例調配污染及熱原發生，高危藥品的安全系數大大提高，有效地保證了病人的用藥安全。靜脈用藥調配中心要高度重視高危藥品管理，搭建安全用藥、合理用藥的藥學服務平臺，提高醫院的醫療質量和現代化管理水平。

1 The Joint Commission.High-Alert Medications and Patient Safety.international journal for quality in health care，2001，13(4)：339

2 Institute for Safe Medication Practices.ISMP’S List of High-Alert Medications［EB/OL］.www.ismp.org/tools/highalertmedications.2012-04-05

3 張辛國，吳永佩.高危藥品安全管理的實踐與對策.中華醫院管理雜志，2009，25(9)：600

4 孫世光，李秀敏.醫院高危藥品管理模式研究.藥學服務與研究，2010，1(4)：256

5 湯永勤，王紅蓮.腫瘤病區高危藥品用藥安全管理.現代醫院管理，2010，4(s37)：64