康復新液對復雜性肛瘺術后患者換藥的臨床療效觀察

伍洲頌 湯國輝 鄧秋林 劉麗兵

（南華大學附屬南華醫院肛腸外科，湖南 衡陽 421002）

為了觀察康復新液在復雜性肛瘺術后換藥的臨床療效，我們于2011年3～9月將南華大學附屬南華醫院收治的符合納入標準的復雜性肛瘺100例患者開展了臨床觀察，現報道如下。

1 對象與方法

1.1 觀察對象

所有病例均為2010年3月至2011年9月期間住院的混合痔患者，符合納入標準者簽署知情同意書后，按隨機兼顧均衡的原則分為治療組（康復新液）和對照組 （凡士林）。共納入100例，試驗組50例，對照組50例。兩組治療前比較及總體統計比較顯示在性別、年齡、病程和病情等方面差異均無統計學意義（P＞0.05），具有可比性（表1）。

1.2 診斷標準

按照中華中醫藥學會肛腸專業委員會2004年通過的《復雜性肛瘺的診斷標準》[1]執行。

1.3 方法

①常規治療：手術方式：低位復雜性肛瘺采取肛瘺切除術，高位復雜性肛瘺采取肛瘺切擴掛線術。麻醉方式均為骶麻，手術和麻醉皆為同一人實施，術后常規予一組抗炎、止血藥，同病種治療方案相同。②治療組治療：患者術后常規便后予中藥制劑坐浴，絡合碘消毒創面，外用康復新液紗布覆蓋（四川好醫生攀西藥業有限責任公司生產，批號：Z51021834）。禁止同時用可影響試驗治療作用的藥物。③對照組治療：患者術后常規便后予中藥制劑坐浴，絡合碘消毒創面，外用凡士林紗布覆蓋。

1.4 觀察指標和方法

①創面愈合時間：指使用外治藥物之日起到創面完全愈合所需的時間[2]。②不良反應：如實記錄觀察期間是否有過敏反應、口干、面紅、散瞳、頭暈、心悸、視物摸糊、血壓改變等不良反應。禁止同時服用可影響試驗治療作用的藥物。③肛緣水腫：參照《大腸肛門病治療學》[3]執行。④術后疼痛：根據主訴疼痛的程度分級法（VRS法）[4]。0級：無疼痛；I級（輕度）：有疼痛但可忍受，生活正常，睡眠無干擾；Ⅱ級（中度）：疼痛明顯不能忍受，要求服用鎮痛藥物，睡眠受干擾；Ⅲ級（重度）；疼痛劇烈，不能忍受，需用鎮痛藥物，睡眠受到嚴重干擾，可伴自主神經紊亂或被動體位。

1.5 統計方法

2 結 果

2.1 兩組患者術后創面愈合比較

由表2可知，治療組術后創面愈合時間明顯少于對照組。

表1 兩組患者術前一般情況比較總表

表2 兩組患者術后創面愈合比較

2.2 兩組患者術后并發癥比較

表3 兩組患者術后并發癥比較

由表3可知，治療組術后疼痛、水腫、感染并發癥明顯少于對照組。

2.3 不良反應

對照組未發生任何過敏反應、肛門部不適及其他不良反應。

3 討 論

復雜性肛瘺目前仍屬難治性疾病，治療以手術切除為主，而術后換藥成為治療的關鍵環節。由于復雜性肛瘺愈合時間較長，換藥周期長，很多患者甚至醫師不重視術后傷口的換藥，往往導致手術后效果不理想，傷口愈合不良甚至再次復發。因此，只有選用合適藥物、敷料作用于創傷修復的不同階段，才能發揮其最佳作用。即使手術成功，若忽視了換藥，往往導致手術失敗。

康復新液取材于神奇的美洲大蠊，這種生物比恐龍生存的年代還早，至今在全球各處可見。生存能力極強，具有極強的生命力，而且具有天生的抗菌抗病毒能力，其體內含有Col蛋白與人體的Col蛋白排序接近。從大蠊中可提取出多樣成分，主要有多元醇類，肽類（含EGF），黏糖氨酸，黏氨酸。多種氨基酸及新發現的多種促生長因子群。所以康復新液具有多種功能，多元醇類和肽類可促進表皮細胞和肉芽組織生長，促進局部微循環，加速機體病變組織的修復。黏糖氨酸可提高機體免疫功能，激活巨噬細胞和NK細胞活性，提高淋巴細胞增殖活性，抗炎并可消除炎癥水腫[5]。并且著有顯著的鎮痛作用[6]。

我們通過康復新液用于復雜肛瘺術后換藥臨床療效觀察，表明康復新液能明顯加快傷口愈合，療效確切，不良反應小，而且能減少術后肛緣水腫、分泌物、疼痛等并發癥，值得臨床進一步推廣。

[1]中華中醫藥學會肛腸分會.痔、肛瘺、肛裂、直腸脫垂的診斷標準[J].中國肛腸病雜志,2004,24(4):42-43.

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[3]孫燕,羅愛倫.麻醉藥品臨床使用與規范化管理培訓教材[M].北京:衛生部醫政司,2005:8-9.

[4]黃康,陳玉林.創面愈合評價指標進展[J].中國修復重建外科雜志,2001:15(2):126-129.

[5]舒崇湘,程天民.康復新對單純皮膚創面和合并全身放射損傷時的促愈作用[J].第三軍醫大學學報,1999,21(3):164-168.

[6]肖小芹,汪世平,徐紹銳,等.美洲大蠊提取物感染、鎮痛作用的實驗研究明[J].中國病原生物學雜志,2007,2(2):140-143.