銀丹心腦通軟膠囊聯合西比靈治療偏頭痛的臨床觀察

任麗娟 喬 宏 高 蕾

寧夏回族自治區第五人民醫院，寧夏 大武口 753000

偏頭痛是一種顱內血管發作性舒縮功能障礙引起的頭痛，屬血管性頭痛的一種。該病常間歇性、反復發作，病程多持久。臨床上多以一側陣發性劇烈頭痛為特點，嚴重時可累及整個頭部，多伴惡心、嘔吐，可導致失眠、健忘等。因此，偏頭痛發作起來常有“頭痛欲裂”之說。目前有效治療偏頭痛的藥物較少，且臨床療效不佳。本研究用銀丹心腦通軟膠囊聯合西比靈治療偏頭痛，方法簡便，療效滿意，現報道如下：

1 資料與方法

1.1 一般資料

選自2010年3月～2011年4月我院門診及住院治療的無先兆偏頭痛患者76例，均符合Manzoni等[1]對偏頭痛的定義，病史＞3個月，所有患者經頭顱MRl或MRA檢查并排除腦血管病變及占位性病變，排除頸椎病、高血壓及急性腦血管病所致的頭痛。頭痛每次發作持續時間由數小時至數天不等。將76例患者隨機分為治療組40例，其中，男18例，女22例；年齡 21～72 歲，平均（34.0±7.0）歲。 對照組 36 例，其中，男15例，女 21例；年齡 19～75歲，平均（36.0±4.2）歲。 患者在基本資料如年齡、性別、頭痛程度等方面比較差異無統計學意義（P ＞ 0.05），具有可比性。

1.2 方法

實驗組應用銀丹心腦通軟膠囊4粒/次，3次/d，口服，并合用西比靈5 mg，睡前服用；對照組睡前服用西比靈10 mg。療程1個月。兩組對比治療過程中，排除其他藥物或治療的影響。

1.3 評定標準

參考《中藥新藥臨床研究指導原則（試行）》[2]中“偏頭痛的臨床研究指導原則”制訂的標準。

1.3.1 癥狀量化評分標準 頭痛發作次數、程度、持續時間為主要評分標準，伴隨癥狀亦作為觀察指標。①頭痛發作次數：以月為基礎單位，≥5次/月為6分，3～4次為4分，2次及以下為2分。②頭痛程度：發作時須臥床為6分，發作時影響工作為4分，發作時不影響工作為2分。③頭痛持續時間：＞2 d為6分，12 h～2 d為4分，＜12 h為2分。④伴隨癥狀：伴有惡心、嘔吐、畏光、畏聲等3項或以上為3分，2項為2分，1項為1分。

1.3.2 療效判定標準 治愈：治療后無偏頭痛癥狀，停藥觀察1個月不發病。顯效：治療結束后癥狀量化評分減少50%以上。有效：療結束后癥狀量化評分減少21%～50%。無效：療結束后癥狀量化評分減少20%以下。總有效=治愈+顯效+有效。

1.4 統計學方法

采用SPSS 12.0統計軟件包進行數據統計分析，計量資料采用均數±標準差（）表示，組間比較采用t檢驗，計數資料采用百分率表示，組間比較采用χ2檢驗。以P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組臨床療效比較

兩組間治愈率和顯效率差異無統計學意義（均P＞0.05），但總有效率治療組明顯高于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）。見表 1。

表1 兩組臨床療效比較[n（%）]

2.2 兩組治療前、后癥狀量化評分比較

經過1個月治療后，治療組癥狀評分明顯低于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）。見表2。

表2 兩組治療前、后癥狀量化評分比較（，分）

表2 兩組治療前、后癥狀量化評分比較（，分）

組別 例數 治療前 治療后癥狀量化評分治療組對照組t值P值40 36 13.64±1.24 14.20±7.03 0.322 3 1.201 2 3.32±1.05 5.98±2.14 0.256 0 0.034 0

3 討論

偏頭痛是原發性頭痛之一，臨床較為常見[3]。國內資料顯示[4]，偏頭痛在我國的年患病率為985.2人/10萬。目前還不明了該病具體原因及發病機制，大多數患者有明顯家族史，精神緊張、氣候驟變、過度勞累、強光刺激、低血糖、強光照射等均是本病的誘發因素。有關偏頭痛的發病機制，通常分為兩大類，即血管源學說和神經源學說。潘耀新等[5]研究發現，偏頭痛患者血管性血友病因子抗原（vWF）、血小板α顆粒膜蛋白-140（GMP-140）水平明顯增高，vWF增高有利于血小板的黏附，血小板激活后釋放GMP-140，是反映血小板活化和釋放的最特異性標志。魯啟洪等[6]研究發現，多數偏頭痛患者血小板凝集能力增強，當血小板受到刺激后，5-羥色胺（5-HT）和花生四烯酸被大量釋放，后者可轉變為血栓素A（TXA），5-HT和TXA2，均能引起顱內血管強烈收縮；血管痙攣期后，血中5-HT含量下降，緩激肽含量增加，滲出后在血管周圍積存，致血管反應性擴張，其所致搏動性頭痛。臨床觀察和生活經驗發現，偏頭痛的頻繁發作會嚴重影響患者的身心健康、生活和日常工作。患病后，求治心理較為迫切，遷延不愈的病情和亂投醫的現實往往給患者造成較大的醫療花銷，同時亦給社會和家庭帶來巨大影響和負擔。至今，偏頭痛的治療尚無特效療法，治療的主要目的或遵循原則為終止或緩解頭痛發作，減少其他癥狀，預防復發[6]。

西比靈為長效鈣通道阻滯劑，作用時間長，有較好的可溶性，易通過血腦屏障，對腦血管平滑肌具有較高的特異性和選擇性，作用效果明顯。在鈣通道阻滯劑中作用強，通過血腦屏障的藥物，但不影響正常血液細胞內外鈣的平衡，既能阻斷平滑肌的動作電位，又有延緩鈣內流的作用，使血管擴張，改善腦缺血、缺氧癥狀，達到緩解顱外血管過度搏動的作用，還能夠阻止反應性顱外血管擴張[7-10]。在其作用時間內能使紅細胞的變形能力得到維持，抑制三磷酸腺苷、花生四烯酸等引起的血小板聚集及血管痙攣。

銀丹心腦通軟膠囊選用銀杏葉、丹參、三七、燈盞細辛、絞股藍、大蒜、山楂、天然冰片等多味天然地道藥材作為原材料，運用現代制藥技術，采用科學的配伍方案，精制加工后提取各有效成分，避免了其他制劑的弊端，如服用后易水解，使療效下降，延長了該藥物的使用期限，提高生物利用度。大量藥理學實驗和臨床驗證證實，銀丹心腦通軟膠囊的活血化瘀、行氣止痛、消食化滯等功能顯著，所含銀杏葉具有增加腦血流量、降低腦血管阻力、改善腦循環功能、保護腦細胞、清除有害的氧化自由基、提高免疫力的作用。丹參具有活血祛瘀、養血安神、涼血消腫的功效，它能增加腦動脈血流量，促進側支循環，保護腦細胞，抗血栓形成，提高纖溶酶活性，延長出、凝血時間，抑制血小板聚集，提高血小板內cAMP水平抑制TXA2合成，改善血液流變學特性，降低血黏度，改善微循環。三七中的總黃酮能增加動脈血流量。燈盞細辛具有活血祛瘀、通絡止痛的功效，它能提高血腦屏障通透性，增加心腦血流量，對促進神經功能恢復起重要作用。絞股藍和大蒜均可降低膽固醇，抑制動脈粥樣硬化斑塊的形成。其中絞股藍對大腦皮層興奮和抑制的反應能保持適當的平衡，對中樞神經有雙向調節作用，具有優良的鎮痛、催眠、抗緊張的功效。山楂有軟化血管、降血脂作用。而天然冰片具有開竅醒神、清熱止痛和生肌的功能。銀丹心腦通軟膠囊聯合西比靈能更好地增加腦血流量，降低腦血管阻力，改善腦血管循環，抑制血小板聚集，抑制TXA2合成，改善血液流變學特性，降低血黏度，改善微循環，更有效地減輕或終止頭痛發作，緩解伴發癥狀，預防頭痛復發。

從表1及表2中可以看出，銀丹心腦通軟膠囊聯合西比靈治療偏頭痛的療效明顯優于單用西比靈，差異有統計學意義（P＜0.05）。銀丹心腦通軟膠囊在治療偏頭痛上值得推廣應用。

[1]ManzoniGC，TorelliP.Headacheclassification：criticismandsuggestions[J].Neurol Sci，2004，25（3）：67-69.

[2]鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指導原則（試行）[M].北京：中國醫藥科技出版社，2002：105-109.

[3]王維治.神經病學[M].北京：人民衛生出版社，2006：1070-1072.

[4]李世倬，程學銘，王文志.神經系統疾病流行病學[M].北京：人民衛生出版社，2000：157-181.

[5]潘耀新，蒙蘭青.偏頭痛患者血栓前狀態的研究[J].中國全科醫學，2010，13（2B）：537，540.

[6]魯啟洪，徐金枝.偏頭痛發病機制研究進展[J].國際中醫中藥雜志，2008，36（12）：125-126.

[7]陳新謙，金有豫，湯光編.新編藥物學[M].16版.北京：人民衛生出版社，2007：301.

[8]阿恩德，張惠芳.偏頭痛常用治療藥物分析[J].臨床合理用藥雜志，2010，3（6）：40.

[9]劉益超.西比靈與維腦路通合用治療偏頭痛62例療效觀察[J].現代醫院，2006，6（4）：44.

[10]劉國鋒，國世洋.中西醫結合治療偏頭痛30例臨床體會[J].中國醫藥導報，2009，6（32）：55-56.