3種質子泵抑制劑治療幽門螺桿菌成本效果分析

譚慕華 譚琳 陳松

胃潰瘍是我國的常見病、多發病，常由幽門螺桿菌(Helicobacter pylori，HP）引起,我國屬HP的高感區，HP在我國普通人群中的感染率在50%～80%之間[1]。質子泵抑制劑自問世以來，以其療效確切、效果好、副作用輕，一直受到臨床青睞。筆者應用藥物經濟學的方法，評價3種質子泵抑制劑在治療幽門螺桿菌陽性消化性潰瘍時的療效與安全性，并進行成本-效果分析，為臨床選擇安全、有效、經濟的治療方案提供參考。

1 資料與方法

1.1 一般資料 120例患者均根據2003幽門螺桿菌共識意見[2]，胃鏡檢查時于胃竇及胃體各取標本4塊，分別進行快速尿素酶試驗和胃粘膜組織學檢查，兩者均為陽性。隨機分為A、B、C、組。其中A組40例，男22例，女l8例，平均年齡（35±2.2）歲；B組39例，男20例，女l9例，平均年齡(36±1.9)歲；C組39例，男20例，女19例，平均年齡(36±3.4)歲；D組40例，男20例，女20例，平均年齡(34±3.6)歲；各組病例在性別、年齡、病種、臨床表現等方面，差異均無統計學意義(P>0.05)。

1.2 治療方案 A組：奧美拉唑20mg+阿莫西林1000mg+克拉霉素500mg Bid，療程1周；B組：泮托拉唑20mg+阿莫西林1000mg+克拉霉素500mg Bid，療程1周；C組：雷貝拉唑10mg+阿莫西林1000mg+克拉霉素500mg Bid，療程1周。

1.3 治療標準 療效標準[3]：⑴HP感染根除標準及潰瘍愈合的判定：用藥期間隨訪患者有無藥物副作用，用藥結束后28d復查胃鏡，檢查潰瘍及糜爛愈合情況，并進行復查尿素酶HP測試及病理活檢HP檢測，結果均為陰性則判定為HP感染根除。⑵胃鏡下潰瘍愈合標準：①愈合：潰瘍愈合，瘢痕形成，潰瘍周圍炎癥消失；②顯效：潰瘍愈合，潰瘍周圍仍有炎癥；③有效：潰瘍縮小50%以上，或2個潰瘍有1個愈合；④無效：潰瘍縮小<50%。

1.4 統計學方法 數據用SPSS13.0軟件處理，組間數據用χ2檢驗,以P<0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 治療成本 成本是指所關注某一特定方案或藥物治療所消耗資源的價值，用貨幣單位表示，包括直接成本、間接成本和隱性成本。因本資料所選病例的治療費用、檢查費用、時間費用等基本趨同，可比性意義不大，故只考慮治療藥物的費用，藥品成本按患者所用藥品的平均總費用計算，藥品價格以本院2009年2月的零售價計算。A組藥品總費用為：162.65元；B組藥品總費用為：206.5元；C組藥品總費用為：227.74元。

2.2 治療效果 3組方案治療結果之間差異無統計學意義（P>0.05），見表1。

表1 3組方案的治療結果

2.3 成本-效果分析 在藥物經濟學的研究方法中，當不同藥物治療方案效果之間的差異無統計學意義，即當P>0.05時，采用最小成本法。當不同藥物治療方案效果之間的差異有統計學意義，即P<0.05時，采用成本-效果分析法[4]。成本-效果分析目的在于尋找達到某一治療效果成本最低的治療方案。成本-效果比(C／E)將成本與效果兩者有機聯系起來，表示單位效果所花費的成本，比值越小越好。成本-效果分析結果見表2。

表2 成本-效果分析結果

2.4 敏感度分析 敏感度分析是為了驗證不同假設或估算對分析結果的影響程度。隨著國家對藥品市場管理力度加大以及采購制度的不斷完善，藥品降價不可避免，假定藥品成本降低l0%，其他成本不變的情況下進行敏感度分析。得到分析結果：A組C/E為1.72；B組C/E為2.12；C組C/E為2.21。

3 討論

HP感染在上消化道疾病特別是消化性潰瘍中的作用一直是臨床關注的焦點,流行病學研究結果顯示,90%以上的胃潰瘍患者存在HP感染[5]。目前根除幽螺桿菌(HP)感染的治療方案較多，醫生在選擇藥物治療時，不僅要考慮藥物的有效性、安全性，同時要考慮經濟因素，使患者得到最佳的治療效果和最小的經濟負擔[6]。由表1可知，A、B、C組HP根除率差異無統計學意義，即三種治療方案在治療效果上無明顯差別。從表2中可知，3組病人7d藥物費用分別為162.65元、206.50元、227.74元,A組的藥物費用及成本-效果比低于B、C組，從藥物經濟學的角度來考慮，當治療方案之間的效果相同或接近，選成本較低的A方案。目前我國正在進行醫療改革，其中一項重點工作就是如何降低患者用藥費用和抑制醫療機構醫療費用的迅速上漲，開始實行“總量控制，結構調整”的政策。其基本思想是提高醫務人員的勞務價值，施行藥師服務費用，藥品實行零差價銷售，解決老百姓看病貴問題。這一政策的執行對醫院的藥品使用提出了新要求。要求醫院盡可能使用療效好、價格低的藥品，即成本效果好的藥物，將成本效果好的藥品納入醫院的用藥目錄。藥物經濟學的研究成果有助于醫院制訂用藥目錄，防止不合理用藥。

[1]范學工，夏華向.幽門螺旋桿菌感染-基礎與臨床[M].長沙:湖南科學技術出版社,1997：30.

[2]張萬岱，蕭樹東，胡伏蓮,等.幽門螺桿菌共識意見[J].中華消化雜志，1998,6(7):553-554.

[3]劉文忠.幽門螺桿菌研究進展[M].上海：上?？茖W技術文獻出版社，2001：368.

[4]黃偉，龍全慧.5種質子泵抑制劑治療幽門螺桿菌引起的消化性潰瘍藥物經濟學分析[J].中國執業藥師，2008,6(1):33-34.

[5]施建峰.幽門螺桿菌陽性胃潰瘍除菌治療的臨床研究[J].內科學，2008,3(3):340-342.

[6]楊佳琦，周海鷗，陳士華.幽門螺桿菌感染治療藥物經濟學分析[J].浙江預防醫學，2008,20(2):15-16.