楊惠青,趙立蘋,趙麗燕
熒光素鈉又稱熒光紅或熒光黃。因其與背景反差顯著、無毒、不參與機體代謝等特點,是眼底熒光血管造影的首選染料。人體對其有很好的耐受性,進入血液的熒光素主要通過腎臟排泄,少量由膽道排出。由于行造影術的患者多數存在基礎疾病,熒光素鈉在部分皮試陰性的患者仍存在不良反應,其在有基礎疾病患者不良反應的臨床特征則未見報道。
1.1 病例選擇 選擇2009年1月-2011年12月,我院眼科門診使用熒光素鈉眼底造影3000例患者,并對患者的性別、年齡、基礎疾病、是否為過敏體質等進行登記。
1.2 造影前準備 首先詢問患者有無藥物過敏史,存在嚴重肝、腎病史者需請內科會診。對存在心血管疾病的患者應慎做,若需要造影,則應行心電圖檢查且心電圖正常,血壓控制在收縮壓140~90mmHg,舒張壓60~90mmHg。所有患者均應進行體格檢查。造影前向患者說明用藥后可能出現的惡心、嘔吐等不良反應,做好心理準備。
1.3 造影前皮試 造影劑使用20%的熒光素鈉注射液(3mL/支,廣州白云山明興制藥有限公司,批號:國藥準字H44023401)。先用0.1%熒光素鈉稀釋液5mL靜脈緩慢注入。20min后觀察患者有無異常反應,無反應口服胃復安10 mg、撲爾敏4 mg,進行造影。
1.4 造影操作過程 取肘靜脈為靜脈注射部位,20%熒光素鈉3mL,2~3 s內直接靜脈推注,同時啟動計時器,觀察患者的不良反應。
1.5 分組 根據患者的病史,分為存在基礎疾病組與無基礎疾病組。
1.6 不良反應分級 根據國家藥物不良反應檢查中心制定的輕、中、重度三級分類,同時結合患者的臨床癥狀及體征。輕度:指輕微反應,癥狀不發生,一般無需治療;中度:癥狀明顯,重要器官或系統有中度損害;重度:重要器官或系統功能有嚴重損害,縮短或危及生命。
1.7 統計學處理 數據采用SPSS 12.0統計軟件處理,計數資料比較采用χ2檢驗,P<0.05為差異有統計學意義。
2.1 不良反應的一般狀況 3000例造影患者,96例出現不良反應(3.2%)。其中,男36例,女60例。存在基礎疾病組66例(包括冠心病合并糖尿病46例,高血壓合并冠心病及糖尿病高血壓10例,糖尿病10例);無基礎疾病組30例。不同性別不良反應比較見表1。兩組患者的年齡構成比較見表2。

表1 不同性別不良反應比較

表2 兩組患者的年齡構成比較
2.2 熒光素鈉不良反應的臨床特征
2.2.1 不良反應的主要臨床表現 見表3。

表3 不良反應的主要臨床表現(例,%)
2.2.2 兩組患者不良反應構成 見表4。

表4 兩組患者不良反應構成(例)
2.2.3 兩組患者不良反應發生程度 見表5。

表5 兩組患者不良反應發生程度(例)
熒光素鈉是眼底熒光造影最常用的造影劑,由Novotny和Alvis首次用于眼底熒光血管造影術,由于其安全可靠,被廣泛用于臨床[1-2]。在臨床造影過程中,雖然造影患者皮試陰性,且造影前口服胃復安及撲爾敏等藥物,但部分患者仍可出現不良反應。
本文研究顯示,存在基礎疾病的患者出現不良反應多數為老年人,而無基礎疾病患者則多為青壯年。其機制可能與基礎疾病患者存在糖尿病、高血壓等疾病,眼底疾病的發生率較高、行造影術檢查的人數較多有關。
存在基礎疾病患者熒光素鈉造影過程中出現的不良反應多數為消化系統癥狀,如惡心、嘔吐及腹痛等,但少數患者可能出現過敏性休克,國內也有相似的報道[3-4]。存在基礎疾病患者與無基礎疾病患者臨床不良反應的表現相似。
基礎疾病患者的不良反應較無基礎疾病患者輕。其可能的因素包括精神因素以及體質因素[5]。熒光素鈉產生不良反應可能與IgE的參與有關,但確切機制仍需深入研究。
存在基礎疾病患者熒光素鈉造影過程中出現的不良反應,臨床上對癥處理后均可恢復,但出現過敏性休克患者應積極搶救,在造影的同時,應準備一定的搶救藥品,保證造影術安全、順利。
[1]Mendis KR,Balaratnasingam C,Yu P,et al.Correlation of histologic and clinical images to determine the diagnostic value of fluorescein angiography for studying retinal capillary detail[J].Invest Ophthalmol Vis Sci,2010,51(11):5864-5869.
[2]O'goshi K,Serup J.Safety of sodium fluorescein for in vivo study of skin[J].Skin Res Technol,2006,12(3):155-161.
[3]章欣怡,陳子林,王小藝.熒光素鈉眼底熒光血管造影不良反應的臨床分析[J].汕頭大學醫學院學報,2006,19(4):225.
[4]李悅,魏曉晨.熒光素鈉注射液致過敏性休克31例文獻分析[J].海峽藥學,2010,22(9):220-221.
[5]彭單云,董正華.熒光素鈉注射液的不良反應[J].中國醫院藥學雜志,2005,25(1):93.