我院2008－2011年87例藥品不良反應報告分析

趙義林 天津市津南區北閘口鎮衛生院 300350

藥品不良反應（ADR）是指合格的藥品在正常用法、用量下出現的與用藥目的無關或意外的有害反應［1］。隨著對藥品的進一步認識，人們對ADR越來越關注和重視，ADR監測工作已成為醫院藥師管理的重要內容。同時醫師在診療過程中要仔細詢問患者既往史，用同種或同類藥物是否出現相同癥狀；以及其父母、兄弟姐妹應用該藥物的相關情況，這對減少ADR發生很有必要。現對我院2008年1月－2011年12月87例ADR病例進行整理分析，探討ADR的發生因素、特點，以增強臨床服務人員的ADR監測意識，進一步提高臨床用藥安全性的認識，降低用藥風險。

1 資料和方法

1.1 一般資料 收集我院2008年1月－2011年12月上報的87例ADR病例。

1.2 方法 針對所收集的ADR報告，用Excel表格分別對ADR報告患者的一般情況、藥品種類、給藥途徑、聯合用藥、臨床表現等方面進行統計分析。

2 結果

2.1 患者基本情況 87例ADR報告中，男39例，女48例，年齡1～86歲，平均年齡38.4歲。ADR患者的年齡分布：＜7歲25例（28.7%），7～14歲12例（13.7%），15～40歲10例（11.49%），41～59歲10例（11.49%），＞60歲30例（34.48%）。95%以上的ADR報告由醫生上報。

2.2 引起ADR的藥品類型 按《新編藥物學（第16版）》藥品分類方法，按例數多少進行排序，抗生素37例（43.5%），中藥注射劑18例（20.69%），心腦血管用藥14例（16.09%），解熱鎮痛類10例（11.49%），消化系統類8例（9.20%）。

2.3 給藥途徑 靜脈給藥58例（66.67%），肌肉注射12例（13.79%），口服給藥 8例（9.20%），皮膚外用給藥 5 例（5.75%），婦科外用給藥1例（1.15%），其他方式給藥3例（3.45%）。

2.4 聯合用藥 聯合用藥61例（70.10%），非聯合用藥26例（29.90%）。

2.5 ADR累及器官或系統及臨床表現 以皮膚系統發生率最高，其次是消化系統、免疫系統、神經系統等。見表1。

表1 87例ADR患者累及器官或系統及主要臨床表現

3 討論

3.1 從上報的分布看，主要是全科臨床醫生，其他醫務人員如護士、藥劑人員等上報人數較少，總上報數量也不多，究其原因，可能與我院對ADR認識不夠有關。因此，醫院應組織醫務人員加強學習ADR檢測的法規和制度以提高其思想認識。

3.2 從年齡分布看，兒童與老年人ADR發生率較高。兒童較易發生不良反應與身體肝腎功能、神經系統尚未發育完全，酶系統方面存在一些缺陷有關，一般情況不能發現，一旦接觸某些藥物后，就會暴露以及藥物的吸收不規則，對許多藥物極為敏感，對藥物的代謝及耐受性低等因素有關。而老年患者由于肝、腎功能減退，使藥物的代謝和排泄速率減慢，而且老年患者常常身患幾種疾病，用藥頻繁，品種過多，這樣不但使不良反應增加還會導致ADR發生率增高。因此，兒童及老年患者用藥需慎重，要嚴格控制用藥劑量，加強監控。

3.3 從藥品類型看，抗感染藥所致的ADR較其他藥物高，占42.53%，這與藥物被臨床廣泛使用有關，也與當前醫院普遍存在抗感染藥物過度使用和不合理應用有關，主要表現：無指征預防用藥，不必要的聯合用藥、同一類藥品重復用藥、用藥劑量過大或不足等不合理使用抗感染藥物。因此加強抗感染藥物的合理應用，避免其濫用，臨床醫師應嚴格按照《抗菌藥物臨床應用指導原則》及衛生部《關于抗菌藥物臨床應用管理有關問題的通知》等使用抗感染藥物，醫院應加強抗菌藥物分級管理，降低ADR的發生率。其次，我院中藥注射劑ADR 18例，占20.69%，發生率僅次于抗感染藥物，中藥注射劑本身化學成分復雜、質量標準欠缺，藥品中可能存在雜質，或自身個體差異等因素有關。因此臨床醫師應嚴格遵守《中成藥臨床應用指導原則》［2］；嚴格掌握適應證；謹慎聯合用藥，加強監護。

3.4 從給藥途徑來看，我院靜脈給藥引起58例，占66.67%，主要原因是由于靜脈給藥直接進入體循環，其作用及ADR較其他給藥途徑強烈而迅速，且藥物的濃度、pH值、滲透壓、內毒素、微粒及給藥速度等均可成為引起ADR的直接誘因，故建議能口服就不需采取注射，這樣既降低了ADR的發生率，又減輕了患者的經濟負擔。

3.5 從聯合用藥看，87例ADR中聯合用藥61例，占70.10%，多數是因為應用2種以上藥物引起，充分說明我院聯合用藥是導致ADR的重要原因，由于聯合用藥變化較復雜，這方面的報道也不太完全，ADR發生的比率比較大，如清開靈與青霉素聯用靜脈滴注致2例不良反應，分開則未見。因此建議臨床嚴格掌握適應證，減少聯合用藥［3］，加強監護，發現異常，立即停藥。

3.6 從累及器官或系統及主要臨床表現看，ADR發生主要以皮膚為主，臨床表現為皮膚瘙癢、皮疹等，表明大部分為變態反應［4］，其次以消化系統、免疫系統、心血管系統等ADR病例，主要原因由于我院大量靜脈給藥、使用抗感染藥物，中西藥注射劑聯用所致。

綜上所述，我院還需加強醫務人員對藥品不良反應（ADR）的正確認識，促進合理用藥，同時仔細詢問患者的用藥史，盡量避免ADR的發生，保障患者的用藥安全。

［1］陳新謙，金有豫，湯光.新編藥物學〔M〕.第16版.北京：人民衛生出版社，2007：45.

［2］王景紅，張彥麗.1998－2008年中藥注射劑不良反應文獻分析〔J〕.中國醫院用藥評價與分析，2009，9（12）：951－953.

［3］程悅.聯合用藥至變態反應探析〔J〕.現代中西醫結合雜志，2004，13（13）：1793.

［4］張愛琴，白玉國，劉翎.我院2004年藥品不良反應分析〔J〕.中國醫院藥學雜志，2006，26（5）：617.