蔡偉宇
(浙江省諸暨市人民醫院江東分院綜合內科,浙江諸暨 311800)
·論 著·
加替沙星與莫西沙星治療老年社區獲得性肺炎成本-效果分析
蔡偉宇
(浙江省諸暨市人民醫院江東分院綜合內科,浙江諸暨 311800)
目的比較加替沙星與莫西沙星治療老年社區獲得性肺炎的成本-效果比。方法2組老年社區獲得性肺炎患者分別給予加替沙星(44例)400mg/d,莫西沙星(42例)400mg/d,療程均為10d。比較2組患者療效、不良反應及成本-效果比值。結果加替沙星組與莫西沙星組痊愈率分別為38.6%、61.9%(P<0.05),總有效率分別為70.5%、81.0%(P>0.05),藥品不良反應發生率9.1%、7.1%(P>0.05),成本-效果比值分別為16.5、13.0。結論加替沙星與莫西沙星治療老年社區獲得性肺炎均具有較好的療效與安全性,莫西沙星具有更佳的成本-效果優勢。
肺炎;醫院,社區;治療結果
社區獲得性肺炎(community acquired pneumonia,CAP)是指醫院外罹患的感染性肺實質炎癥。隨著老齡人口在我國的比重越來越高,老年CAP在人群中的發病率越來越高。由于老年患者常伴有多種基礎疾病,CAP也日益成為威脅老人生命健康的重要疾病。據報道[1],成人CAP的致病菌主要包括肺炎鏈球菌、流感嗜血桿菌、肺炎衣原體、肺炎支原體、嗜肺軍團菌等。加替沙星與莫西沙星均為新一代喹諾酮類抗菌藥物,對上述致病菌群具有良好抗菌活性。為合理使用抗菌藥物,兼顧藥物療效與經濟性,我們運用成本-效果分析法,比較加替沙星與莫西沙星治療老年CAP的療效與成本,為臨床合理選擇抗菌藥物提供依據。
1.1 臨床資料:入選2007年1月—2011年1月我院門、急診老年CAP患者86例,隨機分為加替沙星組44例與莫西沙星組42例。加替沙星組男性29例,女性15例,年齡60~82歲,平均(67.3±6.8)歲。莫西沙星組男性26例,女性16例,年齡60~80歲,平均(66.4±5.7)歲。CAP診斷參照文獻[2]方法。排除嚴重肝腎功能障礙、喹諾酮類藥物過敏、Q-T間期延長、治療前1個月內曾用抗菌藥物及其他影響研究結果的患者。2組患者的性別、年齡、基礎疾病組成差異無統計學意義(P>0.05)。
1.2 治療方法:加替沙星治療組給予加替沙星片(批號H20030868,四川百利藥業有限公司生產)400mg/d,單次口服;莫西沙星治療組給予莫西沙星片(批號J20090132,德國拜耳制藥公司生產)400mg/d,單次口服。2組患者療程均為10d。詳細記錄患者臨床癥狀、體征、輔助檢查及不良反應情況。
1.3 觀察指標:療效判斷參照衛生部制定的《抗菌藥物臨床研究指導原則》,即痊愈,癥狀、體征、檢驗及病原菌檢查均恢復正常;顯效,病情明顯好轉,但上述4項中有一項未完全恢復正常;進步,用藥后病情有所好轉;無效,用藥72h后病情無明顯進步或有所加重。總有效率=(痊愈+顯效)/總病患例數× 100%。
成本包括直接成本(醫療成本)、間接成本(損傷的勞動力成本等)與隱性成本(精神創傷等)[3]。本研究患者為門急診患者,為便于比較,主要考察包括藥品費用、檢查費用在內的直接成本。因2組患者不良反應輕微,不增加治療成本,因此不計入總成本。
1.4 統計學方法:應用SPSS13.0軟件進行統計學處理,計量資料以±s表示,采用雙側t檢驗,計數資料以百分率表示,采用χ2檢驗。P<0.05為差異有統計學意義。
2.1 2組患者療效比較:加替沙星組與莫西沙星組治療10d后痊愈率分別為38.6%、61.9%(P<0.05),總有效率分別為70.5%、81.0%(P>0.05),藥品不良反應發生率9.1%、7.1%(P>0.05),主要表現為消化道反應與皮疹。表明2組患者總體療效相似,但莫西沙星治療老年CAP痊愈率較高。
2.2 2組患者成本-效果比較:藥物經濟學同時考慮療效與治療成本。成本-效果比值表示獲得一份治療效果所需要的凈成本。加替沙星組與莫西沙星組成本-效果比值分別為16.5、13.0,提示莫西沙星治療老年CAP有較佳的成本-效果比。見表1。2.3 2組治療方案敏感度分析:由于我國存在一定程度的藥價虛高現象,隨著藥品定價的逐步合理化,抗菌藥物也必定存在較大的下調空間。為了解藥價下調對本研究結果的影響,有必要進行藥價調整時的敏感度分析。本組資料假設藥品價格下調50%,加替沙星組與莫西沙星治療組成本-效果比值分別為14.7、10.5。見表2。

表1 2組患者成本-效果比較

表2 2種治療方案的敏感度分析
加替沙星是第4代氟喹諾酮類抗菌藥物,可通過抑制細菌DNA旋轉酶與拓撲異構酶Ⅳ來阻斷細菌DNA的復制、轉錄和修復過程,從而阻斷細菌細胞壁的合成而發揮抗菌作用。與前代氟喹諾酮類抗菌藥物相比,加替沙星G+菌活性更強,對G-菌、支原體、衣原體、厭氧菌、軍團菌均有良好殺滅作用[4]。莫西沙星同為第4代氟喹諾酮類抗菌藥物,其抗菌機制同加替沙星相似。作為新型8-甲氧基氟喹諾酮藥物,莫西沙星抗菌譜幾乎覆蓋了呼吸道主要致病菌群,對所有常見社區獲得性及非典型呼吸道病原菌抗菌活性強,對腸桿菌及其他革蘭陰性菌,包括嗜血流感桿菌、卡他莫拉漢菌、嗜血副流感桿菌同樣有效,對金黃色葡萄球菌、大腸桿菌的活性等同或強于同類其他藥物如左氧氟沙星、曲伐沙星、司帕沙星等[5]。加替沙星在體內極少代謝,主要以原形經腎臟排泄。莫西沙星在體內主要以原形經膽汁、糞便或腎臟排泄。兩藥不良反應均較少且輕微。在本組資料中,加替沙星與莫西沙星治療老年CAP患者,治療10d后痊愈率分別為38.6%、61.9%(P<0.05),總有效率分別為70.5%、81.0%(P>0.05),與文獻報道相似[6-7],但總有效率低于二藥治療成人CAP[8-9]。這可能與老年患者伴基礎疾病多、免疫功能較低等有關。治療過程中,兩藥的不良反應發生率均較低且輕微,主要為皮疹與消化道反應。提示加替沙星與莫西沙星治療老年CAP療效佳且安全性好。
我國存在較嚴重的濫用抗菌藥物現象,為更加合理地使用抗菌藥物,我們應用藥物經濟學原理與方法評估藥物療效。在本研究中,加替沙星組與莫西沙星組成本-效果比值分別為16.5、13.0,提示莫西沙星在治療老年CAP時有更好的成本-效果優勢。考慮到我國當前存在不同程度的藥價虛高現象,藥價有較大的下降空間,本研究假設此二藥價格均下調50%,進行敏感度分析。發現加替沙星與莫西沙星治療老年CAP成本-效果比值分別為14.7、10.5。與前述結果相似,提示藥品價格波動并不影響研究結果。表明莫西沙星盡管治療費用高于加替沙星,但其有更佳的成本-效果優勢。
總之,加替沙星與莫西沙星治療老年CAP均具有較好的療效與安全性,莫西沙星具有更佳的成本-效果優勢。由于本研究樣本量有限,尚需更大規模的臨床研究觀察其療效及進行經濟學分析。
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(本文編輯:劉斯靜)
R563.1
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1007-3205(2012)03-0302-02
2011-09-12;
2012-02-15
蔡偉宇(1976-),女,浙江諸暨人,浙江省諸暨市人民醫院江東分院主治醫師,醫學學士,從事呼吸內科疾病診治研究。
10.3969/j.issn.1007-3205.2012.03.020