試析影響中藥制劑臨床療效的幾個因素

摘要：中藥制劑是藥劑工作的重要內容，中藥制劑臨床的療效直接受制劑工作是否有效的影響，并且還影響著患者的服藥安全和生命安全。本文主要闡述中藥制劑臨床療效中幾個因素，以及對這些因素可能帶來的影響進行簡要分析，通過這種方式，讓從事中藥制劑的工作人員能夠認識到其工作重要性，并保證制劑的質量，然后讓中藥制劑的臨床療效能夠得到充分提升。

關鍵詞：中藥制劑；臨床療效；中藥制劑的影響因素

【中圖分類號】

R917 【文獻標識碼】B 【文章編號】1002-3763（2014）07-0131-02

將中藥原藥材制成合適制劑，是中藥制劑學的研究方向，以此來確保能夠為患者提供穩定、安全、有效的服務，并對疾病進行防治、診斷和治療。以我國目前的中藥制劑身份，還無法進入國際市場，而且目前的局面是日本等亞洲國家日益激烈的傳統藥品的競爭，還會受到其他發達國家的天然藥品的影響。在探索這種現象的原因時，主要是相關人員對中藥制劑臨床療效的影響因素的忽視，例如中藥材的類型和質量的混亂；中藥材的質量標準不完善，藥材品種不穩定等。近年來，中藥的質量標準發展速度十分緩慢，各項標準的實現得不到保障，而且部分標準并不符合實際情況，且沒有起到督促的作用。所以，中藥制劑的質量優劣直接影響我國中藥事業的發展和國際化的推進，下面就針對人們容易忽視的因素進行系統性的分析。

1 中藥材的質量監控

1.1 中藥材種類方面：

工作人員在進行中藥材鑒別的時候，會出現同名異物或異物同名的現象，這使配制中藥制劑的準確性受到了嚴重的影響。鑒別中藥材是一件比較復雜的問題，是因為藥材通常和近緣植物或同種植物相似，所以很容易判斷錯誤。再加上很多地區習慣運用的藥材并沒有得到統一，使得中藥材原料藥的標準混亂。

1.2 中藥材的質量方面：物種的傳統基因會影響中藥材的質量，而進行中藥材品種選擇時，其基本原則是質量優先、兼顧產量^[1]。現階段，很多栽培都被進行了分類，并且各個分類的特點、生產額和質量優劣都有明顯的區別，比如桔梗開化會出現紫花，皂苷有較大的皂苷含量差異，在溶血性方面也有這樣的差異。因此基因調控在中藥材活性成分和遺傳育種過程中具有保證中藥材質量的重要作用，要加強優質資源種子的遺傳育種研究力度。

1.3 中藥材種類的選擇與處理：

在選擇中藥材時通常都要強調中藥材的道地性，例如廣東陳皮、四川黃連、云南茯苓等等，中藥材會在最適應的環境下生長的最好，若培育人員的經營夠豐富，還能提高道地藥材的質量，產量大，成本低廉，所以在中藥材的選擇上，道地中藥材實首選。

2 中藥材炮制技術

中藥制劑的臨床療效受中藥的炮制技術所約束，運用不同炮制手段對藥材進行炮制，中藥制劑的性味、作用都會產生一定的差異，要想使臨床療效能夠得到保證，必須采取合適的炮制方式^[2]。中藥在經過洗凈、軟化切制、蒸制、炒制、制霜、發芽、發酵這些方式和加不同輔料的炮制方式后，療效提高，降低了毒副作用。現階段，在炮制加工技術方面中藥材的炮制標準不一致，很難監控和管理，另外學術水平方面存在著很多問題，無法適應該學科和中藥事業的發展。在中藥材的處理過程中，材料的選擇和使用都應該被強調，藥材炮制規范和標準流程也應該嚴格遵守，加強科研力度，并且工作人員能夠對中藥材的炮制加工方法和藥材的種類有一個量的認知，并能采用液相色譜、薄層層析、顯微、熒光燈等現代技術手段，得出炮制加工的量化指標，并研究得出最佳的適合現代化生產的炮制方式。

3 中藥制劑的劑型

中藥制劑劑型影響中藥制劑的穩定性和有效成分的吸收、分布、代謝等藥動學指標，說明中藥制劑的療效和臨床效果和劑型息息相關^[3]。一般情況下，根據臨床要求的需要，對處方中的藥品及其有效成分的生產技術和條件進行劑型的選擇。口服液在湯劑的應用上，得到了改善和發展，但并不適合所有的中藥，比如含有絮狀沉淀的中藥制劑，就應該考慮制成其他劑型。丸劑在不斷的發展中，形成了片劑，很多國家的藥典記載中，這種劑型占了三分之一的比例，并且其劑量準確、質量有保證。臨床療效相對穩定，中藥顆粒劑是傳統中藥飲片劑型改革的產物，這種劑型的提取方式是根據藥渣藥液的高速離心分離后，然后對藥液進行噴霧干燥成顆粒制劑的一種技術，并具有質量穩定、服藥量少、攜帶方便等特點，可以在全封閉的條件下使有效成分完全提取，但這種劑型也有缺點，顆粒容易吸潮結塊，不易保存。

4 中藥制劑的質量監控

中藥制劑因為其組成成分多，而且絕大多數的中藥制劑都以復方效果作為自身的治療作用，很難確定單一的有效成分。很多中藥制劑只標注了藥量，或是部分有效成分的含量，但是這些標注并不一定說明其擁有著一樣的臨床療效，而且無法達到評價療效的目的。在制定中藥制劑的質量標準的過程中，有利且合理的檢驗方法，能夠控制中藥制劑的質量，從而提高中藥制劑的療效，這是我國中藥事業成功的關鍵。

5 結論

綜上所述，這些因素對中藥制劑有著重要影響，若能對這些因素重視，不但能夠使中藥制劑工作人員的責任感和職業道德得到提高，并認真行使自身責任，讓患者服用的藥物有效且安全。嚴格把好原藥材質量關，制訂標準統一的中藥炮制技術和炮制品質量標準，合理選擇中藥制劑的劑型，做好中藥制劑生產過程中的質量監控，防止在進行中藥制劑的制備過程中出現的錯誤，讓中藥制劑更加科學和有效，并使臨床療效得到提高，為患者提供高品質的中藥制劑產品。

參考文獻

[1] 黃志勇.基于R-SCP分析的我國中藥產業競爭力提升研究[J].中南大學，2011（12）：104-106.

[2] 劉小平.淺談中藥劑型改革與中藥制劑的質量[J].甘肅中醫，2012（6）：89-90.

[3] 束云.復方丹參制劑有效成分及藥理作用的比較研究[J].中國中醫科學院，2009（5）：203-204.