加強思想政治教育 凈化藥品安全環境

摘要：近年來，繼屢見報端的“毒奶粉”，“瘦肉精”，“地溝油”等食品安全事件的惡劣影響尚未消退，又有“毒膠囊”事件進入人們的視野。眾所周知，藥品的用途極其清晰且單一，即治病救人，從“問題食品”向“問題藥品”領域的轉移無疑是對普通民眾的更大傷害。就“毒膠囊”事件產生的行業特點及社會原因作出簡要分析，通過運用思想政治教育的手段及功能規范藥品行業生產，落實政府職能，加強群眾監督力度，發揮其積極引導作用。探索解決藥品安全問題的方法和途徑，從而達到凈化藥品安全環境的目的。

關鍵詞：思想政治教育；藥品安全環境；規范引導；凈化

中圖分類號：G621 文獻標志碼：A 文章編號：1002-2589（2012）33-0285-02

引言

2012年4月15日，央視《每周質量報告》節目播出《膠囊里的秘密》，曝光河北一些企業，用生石灰處理皮革廢料，熬制成工業明膠，賣給紹興新昌一些企業制成藥用膠囊，最終流入藥品企業，進入患者腹中。由于皮革在工業加工時，要使用含鉻的鞣制劑，因此這樣制成的膠囊，往往重金屬鉻超標。經檢測，修正藥業等9家藥廠13個批次藥品，所用膠囊重金屬鉻含量超標，最高超標90倍。“毒膠囊”事件就此引爆。“毒膠囊”這三個觸目驚心的字眼，猶如一枚重磅炸彈，再次震驚了國人。此次事件與當年的三聚氰胺“毒奶粉”事件分別被看作是關及民生的藥品和食品兩大領域里的標志性事件。

“毒膠囊”事件產生了極其惡劣的社會影響，不但造成人們對藥品領域的信任危機，同時，一定程度上損害了政府監管部門的社會形象。時至今日，“毒膠囊”事件仍在持續發酵，從生產到銷售再到監管，從成本到管理再到檢測，從道德到法治再到賠償……人們心中仍有太多的疑問。而審視整個事件乃至事件發生的大環境，還有更多深層次的問題值得我們反思。“毒膠囊”出現的真正根源在哪里？如何運用各類手段預防此類事件的再次發生？

針對藥品安全問題的出現，大多數人認為要解決藥品安全問題就要從企業和政府入手，提高企業的社會公德意識，加強政府職能的落實，卻很少有人從思想政治教育的層面來探討藥品安全的解決方案。企業的職業道德，社會道德的樹立與加強需要思想政治教育工作，政府為人民服務意識與職能意識的加強也離不開思想政治教育工作，人們的維權意識、監督意識、法制意識都需要思想政治教育工作作為堅強的后盾。因此，藥品安全問題的解決需要從思想政治教育工作的層面入手，積極探索解決藥品領域安全問題的有效途徑，保障公眾對藥品領域的知情權，為公民的服藥安全作出一定貢獻。

一、我國藥品安全環境現狀

藥品作為一種特殊的商品，對維護公眾的生命和健康起著非常重要的作用。隨著經濟的迅速發展和人們生活水平的不斷提高，藥品產業也獲得了較大的發展，近十年來，中國的藥品安全事件層出不窮，“齊二藥事件”、“石四藥事件”、“魚腥草事件”、“毒膠囊事件”等等藥品安全事故，較大程度上表明我國的藥品安全問題形勢嚴峻，接踵而來的的藥品安全問題不得不讓公眾對藥品安全背后的監督、管理等問題引起重視。

我國目前藥品環境不容樂觀具體表現在：一是存在違法無證生產經營假藥現象。2006年安徽阜陽特大制售假藥案就是典型例子。這起“史無前例”的假藥案件中，造假品種達30多個，主要體現在原料造假、偽造包裝，有的是利用國產原料偽造國外產品，有的是以次充好仿造國內知名品牌，更為惡劣的是，有的一假到底，藥效為零。二是藥品質量事故接二連三。“齊二藥事件”、“石四藥事件”“欣弗事件”、“毒膠囊事件”等藥品質量事故表明，原因就是藥廠在原料采購、藥品生產、流通等環節存在違法行為，導致藥品質量不合格，從而嚴重危害患者的生命。三是存在非法購銷藥品情形。藥品經營企業或醫療機構，尤其是中小醫院和藥店，存在從不具備合法生產經營資格的企業或個人購進藥品或者藥品生產經營企業將藥品銷售給無證者，特別是非法醫療機構的行為。這些行為嚴重不僅擾亂了藥品銷售市場秩序，也給藥品安全埋下了的極大隱患。四是藥品使用不合理情況較多。由于臨床用藥缺乏有效監管，重復用藥、過度用藥、非適應癥用藥等錯誤發生率居高不下，降低了醫療服務質量，危害了患者生命安全。我國醫院住院患者抗菌藥物應用比例達70%以上，遠高于世界衛生組織有關合理用藥的指標，值得我們深思。五是虛假藥品廣告欺瞞消費者。在一些地方的電視報紙和網絡上，未經審批擅自發布廣告、處方藥在大眾媒體做宣傳等違法藥品廣告比比皆是、屢禁不止。虛假廣告對假藥、劣藥的銷售有著直接的關系。六是藥品不良反應事件頻發。前幾年發生的“魚腥草注射劑”事件、“欣弗”事件，就是藥品不良反應的典型。根據國家藥品不良反應監測中心的監測，有些藥品在臨床應用中出現了胸悶、心悸、過敏性休克、全身過敏反應、呼吸困難和重癥藥疹等嚴重不良反應，甚至有引起死亡病例的報告。不良反應的發生率之高表明我國藥品在上市前過敏反應實驗嚴重不足。七是相關職能部門在日常監管工作中存在問題和漏洞。目前我國衛生行政部門依法行政意識不強、職能轉變不到位，法律法規實施過程中缺乏有力監督，在一些地方還存在有法不依、執法不嚴、違法不究的現象。另一方面，醫療衛生行業缺乏有力的監督，一些醫療機構違法違規問題得不到糾正，腐敗行為滋生，醫療服務市場亟待規范。

二、關于我國藥品安全環境的思考

針對我國藥品市場的現狀和國情，中國的藥品安全問題必須下猛藥整治，否則各類“藥品安全”事件難以堵截。首先，國家應當加大藥品安全宣傳，普及安全用藥知識。組織醫藥專家編寫用藥指導，通過廣播電視等媒體、醫院、社區以及臨床藥師等途徑，向公眾普及藥品安全知識，發放藥品安全知識手冊，提高公眾安全用藥的能力和意識，引導社會力量參與藥品安全的管理與監督。與此同時，應當依法嚴厲打擊制售假劣藥品行為，深入開展藥品安全專項整治。完善打擊生產銷售假藥部際協調聯席會議制度，健全部門打假協作機制，加快行政執法與刑事司法銜接的信息平臺建設。完善藥品檢驗鑒定機制，提高假劣藥品檢驗鑒定時效。加強行政執法監督，規范執法行為，對制售假劣藥品的生產經營企業，依法撤銷批準證明文件。

其次，強化企業在藥品安全中的責任至關重要，要規范企業生產經營行為，教育和引導企業守法經營，強化自律意識，完善內部管理制度，堅決杜絕不合格原料進廠、不合格藥品進店的現象。要加強對藥品質量的抽查檢驗工作，在企業成品庫中待出廠的藥品，凡是經抽查檢驗達不到國家藥品標準，復檢后仍不合格的，應加大處罰力度和曝光力度。另外，加大藥品生產、流通等環節的管理。嚴厲打擊虛假申報行為，嚴格審評審批藥品，建立健全藥品市場準入制度，完善退出制度。加強對藥品生產企業的動態監管，圍繞藥品臨床前研究、臨床研究、生產規范、檢驗技術、質量標準、用藥規范以及不良反應監測等藥品生命周期的各關鍵環節開展研究，加快實施藥品安全科技行動計劃。

最后，完善藥品安全事件應急機制。行政區域內發生藥品安全事件，政府應立即組織協調有關部門積極應對，有效處置，消除危害；同時正確引導輿論，穩定群眾情緒，防止事態蔓延。嚴格實施藥品安全行政領導責任制和責任追究制，對因領導不力、疏于監管導致發生重大藥品安全事件的地區，要依法追究相關負責人的責任。進一步完善藥品安全法律法規體系。在查找監管漏洞的基礎上，有計劃地推進藥品安全監管法律法規和規章制度的制定、修訂工作，重點抓好藥品審評審批、藥品分類管理、醫療器械監督以及中藥品種保護等行政法規和部門規章的制定和修訂工作。加快制定《執業藥師法》，修定《中華人民共和國藥品管理法》，修定《醫療器械監督管理條例》、《放射性藥品管理辦法》等法規和規章，研究制訂處方藥和非處方藥分類管理條例。

結語

藥品安全的凈化還需努力提升社會的道德良心水準，不為自身獲利而去害人，這是最底線的道德標準，然而在利益至上的時代，道德底線總是被輕易放棄。在市場經濟的建設中，我們顯然更多強調市場的逐利性，而忽略了其道德性，很多時候，道德性的呼吁甚至被認為與市場的經濟性格格不入，這不能不說是個認識上的偏差，急需改正，只有這樣才能還公眾一個安全和諧的用藥環境。最后，期望監管部門以負責任的態度，給公眾準確的答案，并拿出鐵腕的打擊力度，捍衛公眾的健康。每一位公民也應該積極樹立為自己爭取合法權益的意識，在自身權益受到侵犯時要積極利用法律為自己討回公道，而不是聽之任之。期待我國的藥品環境在全社會的努力下能夠擁有美好的明天。

參考文獻：

[1]蘇志良.藥品安全[M].北京：人民出版社.2008.

[2]陳苗.關于食品安全與藥品安全[D].北京：首都師范大學，2008.

[3]王榮，依靠社會力量來推動食品安全建設[D]上海：復旦大學，2008.