


摘要:文章首先分析了中國醫(yī)藥供應鏈拓撲結構特征及其歷史演變,并對醫(yī)藥供應鏈中藥品制造商、分銷商、零售商以及政府和保險機構等節(jié)點成員進行了分析。其次,分析美國醫(yī)藥供應鏈拓撲結構特點以及美國特色的PBM組織。最后通過對比分析認為我國醫(yī)藥供應鏈在減少層級、建立類似PBM組織的中介機構,保持成員間合作關系方面加以改進,可以降低整個供應鏈的成本,提高供應鏈的運作效率和服務水平。
關鍵詞:醫(yī)藥供應鏈;拓撲結構;藥品福利管理者
一、 引言
隨著全球經(jīng)濟一體化以及專業(yè)化分工的深入,依托信息技術的快速發(fā)展,國際上普遍采用供應鏈管理模式,在制造業(yè)、零售業(yè)、服務業(yè)等領域已經(jīng)被廣泛應用。在醫(yī)藥領域,為了實現(xiàn)醫(yī)藥行業(yè)中的各類企業(yè)、相關經(jīng)濟實體、最終的診所、醫(yī)院或病人之間有效的溝通和合作,醫(yī)藥的供給也廣泛實施供應鏈管理。通過將先進的供應鏈管理思想和技術手段引入醫(yī)藥生產(chǎn)加工、流通銷售以及消費的各個環(huán)節(jié),不但可以達到資源配置的合理化,還能有效提高醫(yī)藥物流的效率、服務水平和競爭力。
伴隨著新醫(yī)改方案的出臺,我國醫(yī)藥物流和醫(yī)藥供應鏈的議題正在逐步升溫。一方面醫(yī)改方案明確提出要建立健全藥品供應體系,另一方面眾多的醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)和醫(yī)藥供應鏈體系面臨著新一輪的洗牌,紛紛“圈地”加強供應鏈建設,希望利用現(xiàn)代物流和供應鏈管理技術來降低成本、打造核心競爭力。美國從20世紀70年代開始至今三十多年的的時間形成了較成熟的市場經(jīng)濟主導的醫(yī)藥供應鏈體系,比較我國與美國在醫(yī)藥供應鏈方面的異同,可以為我國的醫(yī)藥供應鏈理論和實踐的發(fā)展提供有意義的借鑒。
二、 中國醫(yī)藥供應鏈拓撲結構
1. 醫(yī)藥供應鏈的界定。根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》中的規(guī)定,狹義的藥品是指用于預防、治療、診斷人的疾病,有目的地調節(jié)人的生理機能,并規(guī)定有適應癥或者功能主治、用法和用量的物質,包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品等,廣義的藥品還包括醫(yī)療器械、衛(wèi)生材料、醫(yī)藥包裝材料等。藥品有多種分類方法,如根據(jù)藥品原料來源分為化學藥、中藥、生物藥;根據(jù)藥品治療疾病的領域分為心血管用藥、抗感染藥等;根據(jù)藥品是否原創(chuàng)分為創(chuàng)新藥和仿制藥;根據(jù)藥品的安全性、有效性和公眾自我選購及使用的風險與效益分為處方藥和非處方藥。本文所研究的醫(yī)藥主要關注的是狹義藥品定義中的處方藥,因為規(guī)制政策對處方藥供應鏈的影響更為巨大,而非處方藥供應鏈的市場運行規(guī)律則與一般產(chǎn)品供應鏈的市場運行規(guī)律相類似。
醫(yī)藥供應鏈作為一種特殊的供應鏈相關的研究文獻相對較少。一般將醫(yī)藥供應鏈定義為:醫(yī)藥或服務從供應商到消費者的流動,目的是為了提高醫(yī)療服務提供部門的績效同時減少成本。該定義指出了醫(yī)藥供應鏈的主要節(jié)點成員,包括新藥研發(fā)部門,原材料供應商,制造商,分銷商,醫(yī)療服務提供部門(醫(yī)院和診所等)以及最終消費者(如圖1)。在供應鏈中存在三種流:物流、信息流、資金流,圖示中箭線表示物流的方向。
表面上看該供應鏈與一般供應鏈相類似,表現(xiàn)為只要企業(yè)從原材料供應部門購買活性或非活性物質并按照配方進行生產(chǎn)加工和包裝,然后通過分銷商、醫(yī)療服務提供部門最終流向用戶,但是醫(yī)藥供應鏈也具有其特殊性:
(1)藥品的特殊性。藥品作為一種特殊的商品,與其他商品相比有明顯的特征,及生命的關聯(lián)性、高質量性、公共福利性和高度專業(yè)性,醫(yī)藥供應鏈要求在生產(chǎn)、流通、銷售環(huán)節(jié)都嚴格保證藥品的質量,并符合國家的藥品標準。
(2)規(guī)制的重要性。由于對藥品的需求和供給的特有自然規(guī)律,藥品市場在許多國家受到嚴格管制。政府一方面需要保證患者能夠及時獲得藥物和治療,另一方面又要平衡醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的健康發(fā)展,給予一定的利潤空間。
(3)醫(yī)藥供應鏈的復雜性。醫(yī)藥供應鏈的復雜性一方面是由于藥品規(guī)格、品種、批次繁多,不同的藥品的生產(chǎn)、流通、存儲、銷售要求不同,因此帶來了醫(yī)藥供應鏈管理上的復雜性。另一方面醫(yī)藥供應鏈參與主體多,除結構模型中所提到的新藥研發(fā)部門、原材料供應商、制造商、分銷商、醫(yī)院等醫(yī)療服務提供部門外,還有政府、保險機構、GPO組織等,不同的主體間相互間又相互作用和影響,提高了醫(yī)藥供應鏈的復雜性。
2. 中國醫(yī)藥供應鏈拓撲結構歷史演變。
(1)計劃經(jīng)濟時期單一的供應鏈結構。在過去的計劃經(jīng)濟時期,所有的藥品都通過層層劃撥的形式到達終端消費者(如圖2)。醫(yī)藥制造商將生產(chǎn)出來的藥品統(tǒng)一銷售給國家批發(fā)部門(一級批發(fā)商),批發(fā)部門按照各區(qū)域(如華東地區(qū))將藥品劃撥給區(qū)域批發(fā)商(二級批發(fā)商),區(qū)域批發(fā)商根據(jù)區(qū)域內各省的需求進行分配劃撥(三級批發(fā)商),各省在按照其轄屬的市縣進行下一個層級的分配劃撥,藥品進入醫(yī)院并最終達到患者。該供應鏈鏈條結構簡單,分銷層級分明,能夠較好的控制藥品的質量和價格,但是該鏈條缺乏競爭機制,會導致分銷效率的下降和供需的不平衡。
(2)經(jīng)濟體制改革后供應鏈結構。隨著經(jīng)濟體制的改革,中國的醫(yī)藥分銷改變了原來行政分配方式轉向由市場主導的分配方式(如圖3)。藥店、醫(yī)院等醫(yī)療服務提供機構和患者不僅可以從上游節(jié)點獲得藥品,同時還可以跳過上層批發(fā)商,直接至上層批發(fā)商的批發(fā)商或是制造商購買藥品。整個醫(yī)藥供應鏈變的靈活而復雜而且鏈條成員面臨的競爭加劇了。
3. 醫(yī)藥供應鏈節(jié)點成員分析。
(1)制造商。醫(yī)藥供應鏈中的制造商即制藥企業(yè),它從原材料供應商處購買活性或非活性物質并按照配方進行生產(chǎn)加工和包裝,是醫(yī)藥供應鏈中重要的節(jié)點。制藥企業(yè)制定自身的生產(chǎn)計劃并根據(jù)市場需求的變化進行調整,制造企業(yè)的生產(chǎn)技術和管理技術直接決定了藥品的質量和價格。中國制藥企業(yè)多是規(guī)模較小的公司,地理分布較分散,并且由于缺乏在研發(fā)和創(chuàng)新方面的投入生產(chǎn)的產(chǎn)品多是仿制藥。但是,我國的制藥企業(yè)在原料藥的出口方面還是處于領先地位的,如維生素、氨基酸、生物堿等產(chǎn)品。
(2)批發(fā)商。醫(yī)藥批發(fā)商介于制造商和醫(yī)院或藥店間的關鍵紐帶,醫(yī)藥批發(fā)商在供應鏈中的地位日益突出。大多數(shù)的批發(fā)商會使用不同的促銷策略推銷其產(chǎn)品,如派醫(yī)藥代表進駐醫(yī)院,通過給購買或開列其公司產(chǎn)品的醫(yī)院管理者或醫(yī)生回扣或禮品換取其產(chǎn)品銷量的增加。另外,通過與制造商分擔藥品的廣告投放費用以達到銷量增加的目的(我國目前僅限OTC藥品)。這些促銷活動以及利潤在多個層級間的分配都推高了藥品的價格。
(3)零售商。醫(yī)藥供應鏈中扮演零售商角色的成員較多,如提供醫(yī)療服務的醫(yī)院,零售藥品的連鎖藥店或獨立藥店,私人診所等,但是在我國目前的情況來看,大多數(shù)病人生病時仍然選擇去醫(yī)院并在醫(yī)院藥房取處方藥,多出于病人的藥物是由醫(yī)生推薦的,病人在醫(yī)院的藥方取藥方便,藥品的質量有保證等因素考慮。
(4)政府。與一般產(chǎn)品的供應鏈不同,醫(yī)藥供應鏈中政府的規(guī)制和管理顯的尤為重要,國家和政府應當保證藥品的質量和可獲得性。國家食品藥品監(jiān)督局(SFDA),作為中國藥品監(jiān)督管理工作的主管部門,承擔著對醫(yī)藥供應鏈的諸多監(jiān)管。在新藥注冊方面,在中國一種新的藥物要上市必須要進行注冊,SFDA依據(jù)其申請新藥的藥物化學、毒理學、臨床藥理、臨床療效及安全性來決定是否批準此藥;在藥品制造方面,SFDA確保制造企業(yè)符合GMP標準,并確保藥品生產(chǎn)的質量和安全;在藥品分銷領域,批發(fā)商和零售商都需符合GSP標準等。
(5)保險機構。醫(yī)藥供應鏈還有一個重要的參與者-醫(yī)療機構,與其他一般產(chǎn)品的供應鏈顯著不同。中國的商業(yè)醫(yī)療保險僅占總的市場份額7.6%,而且它主要服務上層階級群體。目前,中國政府根據(jù)人們的工作和居住情況,提供三種主要的保險種類:基本醫(yī)療保險,社會醫(yī)療救助和農(nóng)村合作醫(yī)療保險。國家和保險機構制定藥品目錄及進行基本藥物遴選,規(guī)定準予支付和補償?shù)乃幤贩N類。制藥企業(yè)為了獲得大量、穩(wěn)定的訂單,往往希望企業(yè)所生產(chǎn)的藥品被列入國家基本藥物目錄。
三、 美國醫(yī)藥供應鏈拓撲結構
1. 美國醫(yī)藥供應鏈特點分析。美國的醫(yī)藥供應鏈分為兩類:醫(yī)藥研發(fā)供應鏈和醫(yī)藥生產(chǎn)供應鏈。醫(yī)藥研發(fā)供應鏈側重對新藥的研發(fā)過程和步驟進行研究,醫(yī)藥生產(chǎn)供應鏈側重對大量藥品復雜的生產(chǎn)和分銷過程進行研究。我國新藥研發(fā)供應鏈尚未加入至醫(yī)藥供應鏈研究體系中,該供應鏈具有隱性成本高,風險高和回報時間長的特點,本文側重研究醫(yī)藥生產(chǎn)型供應鏈,如圖4。
美國醫(yī)藥生產(chǎn)供應鏈呈現(xiàn)寡頭壟斷的結構,醫(yī)藥制造商通過少數(shù)的藥品批發(fā)商將藥品分銷至零售藥店,醫(yī)院,保健診所并最終到達患者。
(1)制造商。制造商包括品牌藥制造商和仿制藥制造商。2010年IMS醫(yī)療保健信息研究所發(fā)布研究報告稱,在所有零售渠道配售的藥品中,仿制藥占78%的份額。這是由于隨著專利失效,仿制藥被更廣泛使用。平均而言,在品牌產(chǎn)品失去專利保護的6個月內,其銷售量80%以上將被仿制藥取代。但是,品牌藥的制造商比仿制藥的制造商具有更強的議價能力。
(2)批發(fā)商。美國醫(yī)藥的批發(fā)主要通過大型的藥品批發(fā)企業(yè)如麥克森(McKesson),卡地納健康(Cardinal Hea-lth),美源伯根(Amerisource Bergen),大概50家左右,掌控全美200多個分銷中心。大型藥品批發(fā)企業(yè)為客戶藥店或醫(yī)院提供便捷的服務,如進行特定劑量藥物的封裝,承擔庫房管理和配送任務,負責向生產(chǎn)企業(yè)下達訂單等,同時保持與客戶的長期穩(wěn)定合作關系。小型藥品批發(fā)企業(yè)開展專業(yè)化經(jīng)營,如經(jīng)營需要特殊處理的藥品品種,如疫苗、注射劑、血液、放射性藥品等。
(3)零售商。美國的藥品零售商主要包括連鎖藥店、獨立藥店、超市、綜合商店、醫(yī)院、保健診所等。在美國藥品市場中,市場份額最大的是連鎖藥店,如2010年銷售額排名前三名的Walgreen,CVS,Riteaid,其次是獨立藥店。醫(yī)院門診不設病房,因此醫(yī)院的藥品銷售份額很少,不到總銷售額的五分之一,醫(yī)院的藥品銷售份額主要來自醫(yī)院的住院部。另外隨著電子商務的發(fā)展,網(wǎng)上購藥也成了藥品零售渠道之一。
(4)保險機構、雇主和政府。在美國,向企業(yè)和機構出售團體醫(yī)療保險是商業(yè)性保險公司的主要業(yè)務。美國民眾獲得醫(yī)療保險主要有三種形式,一是由雇主提供的醫(yī)保,二是由政府提供,三是個人購買。美國絕大多數(shù)人是依靠前兩種形式獲得醫(yī)療保險。在雇主提供醫(yī)療保險計劃中,員工也要按一定比例繳納醫(yī)療保險的保費。政府提供的醫(yī)療保險主要涵蓋兩種人群,一是兒童,二是老年人。政府提供的醫(yī)療保險主要是兩種形式,一是公共醫(yī)療補助計劃(Medicaid),二是公共醫(yī)療保險計劃(Medicare)。
2. PBM在醫(yī)藥供應鏈中發(fā)揮的作用。藥品福利管理機構(Pharmacy Benefit Management,PBM)是美國醫(yī)藥供應鏈中重要而有特殊的主體,接受保險機構、雇主或政府的委托,在藥品制造商、批發(fā)商、零售商之間起著關鍵作用,PBM與供應鏈各主體間的關系如圖5所示。
PBM作為第三方在供應鏈中主要發(fā)揮以下作用:
(1)PBM接受委托為保險機構、雇主或政府提供服務,決定列入報銷范圍的藥品并確定報銷補償比例;
(2)PBM與制造商和批發(fā)商協(xié)商價格和價格折扣,采用郵購方式降低成本,并及時進行第三方付費;
(3)建立零售藥店的網(wǎng)絡體系,患者在網(wǎng)絡體系內的成員藥店進行購藥時可以享受協(xié)議的報銷比例;
(4)監(jiān)督醫(yī)生的處方行為,積極推進醫(yī)生使用可替代的低成本的藥品,從而降低治療成本,并對用藥的合理性、藥物相互作用等進行專業(yè)評價;
(5)對慢性疾病患者進行疾病教育,提高治療的依從性和效果。
四、 中美兩國醫(yī)藥供應鏈拓撲結構比較
對比分析認為我國醫(yī)藥供應鏈在減少層級、建立類似PBM組織的中介機構,保持成員間合作關系方面加以改進,可以降低整個供應鏈的成本,提高供應鏈的運作效率和服務水平。
1. 供應鏈結構層次。對比中美兩國醫(yī)藥供應鏈的拓撲結構可以得出美國的醫(yī)藥供應鏈層次更少,層次的減少縮減了流通的環(huán)節(jié)和流通成本,從而使藥品流通環(huán)節(jié)的費用降低。我國的新醫(yī)改的相關措施如集中招投標采購集中配送等旨在進一步減少我國醫(yī)藥供應鏈的層級,降低流通的成本,從而降低藥價。我國也在積極的改進流通環(huán)節(jié)中的多、雜、小、亂等現(xiàn)狀,建設大型醫(yī)藥物流企業(yè),縮短藥品的供應環(huán)節(jié)和層次。
2. 美國特色的PBM組織。在美國的醫(yī)藥供應鏈中,藥品福利管理者PBM,作為雇主或保險機構的代理人,提供專業(yè)的服務,從而降低治療費用和提高治療的質量。PBM是一個獨立的第三方非政府組織,與企業(yè)和保險公司之間是服務合同關系,因此雙方能夠更好的發(fā)揮和體現(xiàn)市場的作用。而我國雖然有發(fā)揮類似作用的機構如政府招標代理機構,但是該機構與醫(yī)療購買機構(如保險公司)沒有相應的協(xié)議,同時對醫(yī)生也無法進行監(jiān)督,因此發(fā)揮的作用遠不及PBM。
3. 長期合作關系。美國醫(yī)藥供應鏈成員間彼此保持著長期穩(wěn)定的合作關系。以大型批發(fā)企業(yè)為例,批發(fā)企業(yè)根據(jù)客戶的需求為其提供便捷的服務,如為客戶建立可以與本企業(yè)聯(lián)系的信息系統(tǒng), 實現(xiàn)與客戶之間的實時信息傳送,同時保持與客戶的長期穩(wěn)定合作關系等。醫(yī)藥供應鏈成員保持長期的合作關系能夠降低整個供應鏈的成本,提高供應鏈的運作效率和服務水平。我國的醫(yī)藥供應鏈節(jié)點成員也應著力于建設長期合作關系,努力提高彼此間的溝通與合作,加強供應鏈的整合。
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基金項目:國家自然科學基金(項目號:71103199);中國藥科大學醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展研究中心社科基金重點項目(項目號:CPUSJ1101)。
作者簡介:侯艷紅,博士,中國藥科大學醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展研究中心、中國藥科大學國際醫(yī)藥商學院講師;叢萌,武漢大學基礎醫(yī)學院。
收稿日期:2012-01-28。