東誠生化(002675.SZ)是以肝素鈉原料藥、硫酸軟骨素的研發(fā)、生產(chǎn)與銷售為主營業(yè)務(wù)的高新技術(shù)企業(yè)。目前,公司擁有年產(chǎn)肝素鈉原料藥12000億單位、藥品級硫酸軟骨素20噸或高規(guī)格食品級硫酸軟骨素75噸、普通食品級硫酸軟骨素300噸的生產(chǎn)能力。
憑借穩(wěn)定可靠的產(chǎn)品質(zhì)量,東誠生化已在肝素鈉原料藥和硫酸軟骨素市場上取得了客戶的廣泛認(rèn)可和高度信任,產(chǎn)品銷往德國、美國等30多個(gè)國家和地區(qū),取得了較強(qiáng)的市場競爭地位和先發(fā)優(yōu)勢。
2008-2010年,公司在“肝素鈉出口20強(qiáng)企業(yè)名單”中均位居第4位,根據(jù)海關(guān)出口金額統(tǒng)計(jì),2011年1-9月,公司出口市場占有率位居第3位。同時(shí),公司的硫酸軟骨素出口也位居國內(nèi)同行前列。
與同行業(yè)其他企業(yè)相比,東誠生化具有以下競爭優(yōu)勢:
首先,國際市場認(rèn)證、許可優(yōu)勢。2005年,公司肝素鈉原料藥獲得歐盟CEP證書,成為國內(nèi)較早持有歐盟CEP證書的肝素鈉原料藥生產(chǎn)企業(yè);2009年,零缺陷通過了作為山德士依諾肝素鈉原料供應(yīng)商的美國FDA的現(xiàn)場檢查。2011年7月,肝素鈉原料藥通過了日本PMDA的現(xiàn)場檢查。此外,公司還取得了伊朗、日本、俄羅斯、印度等多個(gè)國家的注冊號/注冊證書。
公司硫酸軟骨素產(chǎn)品于2006年通過美國藥典委員會的美國藥典食品補(bǔ)充劑認(rèn)證程序(USP-DSIVP)的現(xiàn)場檢查,成為中國較早通過USP認(rèn)證的食品補(bǔ)充劑成分生產(chǎn)企業(yè);2010年5月,公司硫酸軟骨素獲得歐盟CEP證書,目前國內(nèi)只有兩家企業(yè)獲得了該證書。
其次,客戶資源和銷售網(wǎng)絡(luò)優(yōu)勢。目前公司產(chǎn)品主要出口歐盟、美洲、亞洲等地,覆蓋30多個(gè)主要國家和地區(qū),在重點(diǎn)開拓歐盟、美國、日本市場的同時(shí),也已成功開發(fā)東歐、印度、俄羅斯、韓國和部分非洲國家的市場。
公司客戶資源眾多,結(jié)構(gòu)分布合理,目前肝素類產(chǎn)品共有約70多個(gè)客戶,硫酸軟骨素共有約60多個(gè)客戶,降低了客戶過度集中給企業(yè)帶來的經(jīng)營風(fēng)險(xiǎn)。在肝素鈉原料藥的銷售上,公司已經(jīng)與全球行業(yè)內(nèi)眾多國際知名生產(chǎn)商和經(jīng)銷商例如山德士、Merckle、Welding、Greencross、Chemi、Nizhpharm、GlandPharma等建立了穩(wěn)定良好的合作關(guān)系。在硫酸軟骨素的銷售上,公司與IL-YANG、SAN-EI、Masung、NBTY、Schiff、Perrigo等公司建立了直接和間接的合作關(guān)系。
第三,產(chǎn)品結(jié)構(gòu)優(yōu)勢。公司主要產(chǎn)品為肝素鈉原料藥和硫酸軟骨素,避免了對單一產(chǎn)品的依賴,抗風(fēng)險(xiǎn)能力較強(qiáng)。另外,公司還生產(chǎn)細(xì)胞色素C原料及注射用尿促性素、注射用絨促性素等藥品。這種產(chǎn)品結(jié)構(gòu),避免了單一產(chǎn)品經(jīng)營不善的風(fēng)險(xiǎn),有利于獲得穩(wěn)定的利潤。
第四,技術(shù)開發(fā)和技術(shù)儲備優(yōu)勢。公司具有較強(qiáng)的技術(shù)開發(fā)能力,先后獨(dú)立或合作開發(fā)了肝素鈉原料藥、硫酸軟骨素、膠原蛋白、細(xì)胞色素C原料等產(chǎn)品的先進(jìn)生產(chǎn)工藝,并不斷進(jìn)行革新和改進(jìn)。
2010年公司承擔(dān)了國家“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項(xiàng)《國家山東創(chuàng)新藥物孵化基地建設(shè)項(xiàng)目》中的兩個(gè)子項(xiàng)目。項(xiàng)目完成后將使公司肝素生產(chǎn)工藝進(jìn)一步優(yōu)化,使公司擁有一個(gè)自主知識產(chǎn)權(quán)的一類新藥。
第五,藥品注冊儲備優(yōu)勢。截至報(bào)告期末,公司擁有新藥證書3項(xiàng),藥品批準(zhǔn)文號36項(xiàng),覆蓋了肝素鈉原料藥、肝素鈣原料藥、硫酸軟骨素以及絨促性素等注射劑的藥品生產(chǎn)。同時(shí),公司已向山東省藥監(jiān)局提交3項(xiàng)低分子肝素原料藥和6項(xiàng)低分子肝素制劑的藥品注冊申請。豐富的藥品注冊儲備為公司可持續(xù)發(fā)展提供了有力保障。
此次,東誠生化的募集資金將主要用于年處理32噸粗品肝素鈉項(xiàng)目、年產(chǎn)50噸硫酸軟骨素項(xiàng)目、研發(fā)中心及質(zhì)檢項(xiàng)目。上述項(xiàng)目達(dá)產(chǎn)后,將大幅擴(kuò)大肝素鈉和硫酸軟骨素的生產(chǎn)規(guī)模,鞏固和提升公司的國際市場份額,進(jìn)一步提升公司研發(fā)實(shí)力和產(chǎn)品質(zhì)量檢測水平,增強(qiáng)公司的核心競爭力。招股書預(yù)計(jì),項(xiàng)目達(dá)產(chǎn)后將新增年均凈利潤9155.26萬元。