醫療器械潔凈度檢測方法

徐東堯

新疆維吾爾自治區食品藥品檢驗所，新疆烏魯木齊 830002

1 醫療器械潔凈度檢測材料與方法

任何醫療器械不分新舊，在使用之前都必須進行徹底的消毒和洗滌，必須徹底地去掉醫療器械上的污漬、油漬等無機物和附著在醫療器械上的膿血、血液等有機物，醫療器械消毒和洗滌可以有效的控制感染，保障安全。假如在使用醫療器械前不認真消毒和清洗，將嚴重的影響滅菌氣體對微生物殺菌效果。為了控制醫療感染，對此國家衛生局特意頒發的《醫院感染管理規范》、《內鏡清洗消毒技術規范》、《消毒技術規范》中都明確指出再滅菌和消毒前必須要進行徹底清洗。但是如何鑒定清洗后的醫療器械是否達到標準，目前還沒有法規給出相應的規定和標準方法，本文將帶著這些問題對醫療器械潔凈度檢測方法的探討。

1.1 材料

各種不同種類的醫療器械(血管鉗﹑持針器、鑷子﹑換藥碗﹑吸管﹑容器)300件、杰力試紙、檢測劑﹑紗布﹑吸管等。

1.2 檢測的方法

把300件各種不同種類的醫療器械隨機的平均分成二組，每組各150件，分別定為A、B組。

將A、B組采用傳統的清洗發法：即將各種醫療器械的開關節和缸子蓋用打開，用檢測劑反復充分地對其刷洗，后待流動水中沖洗，并浸入五十五度的酶洗滌劑中，等待四十分鐘，在對其反復充分地刷洗，最先用自來水洗干凈后，再用離子水洗干凈。

1.3 檢查方法

采用專人分別對A、B兩組進行檢查，檢查者對A組檢查之前必須將雙手洗干凈，然后用目視法進行檢測。檢查者對B組檢查之前必須將雙手洗干凈，并用杰力試紙技術，檢測B組醫療器械，尤其是器械的關節和彎盤換藥碗邊緣等不易清洗處。

2 醫療器械潔凈度的檢測結果

在兩種檢測方法中，杰力試紙法檢測效果比較好，準確率達96%，而采用目視法的檢測準確率僅為70%，采用目視法檢測醫療器械清洗度作用令人很不滿意。實驗表如下：

表兩種清洗方法的實驗結果

3 對醫療器械潔凈度影響因素的討論

3.1 對加強醫療器械潔凈度的清洗和包裝滅菌的衛生管理

醫院的醫療器械在醫院各個部門之間的流動使用是非常頻繁的，所以醫療器械的感染性比一般手術器械相對來講要大許多，因此必須要加強醫院各部門的器械管理來控制醫療器械的感染。醫療器械具有精密性和結構復雜性兩個特點，一般情況下都采用目測的檢測方法，檢測的準確率比較低，這主要是受到檢測成本的影響，還有許多的檢測者在檢測過程中隨意孤行，不顧檢測規程，甚至只做簡單的檢測就完事了，對于金屬滅菌包裝盒的檢測更是不在意， 難以保證檢測的質量。因此必須把醫院供應中心和管理中心相互結合，確保醫療器械的檢測準確性，必須保證檢測的時間和條件， 嚴格按規范來執行檢測的每個環節，對需要檢測的醫療器械進行清洗后的再做檢測，清洗不合格的必須要求重新進行清洗，并對每次滅菌后的醫療器械進行檢測合格后才可使用，必須保證醫療器械的清洗質量和檢測質量。

3.2 醫療器械潔凈度對檢查質量有較大差異原因

在兩種方法中，B組采用杰力試紙技術的檢測準確率相對較高，達96%；A組采用傳統的目視法清洗，A組的準確率比較低，僅僅70%左右。造成這種現象的原因主要是檢測準確率不同。當然也有一些其他的原因。對于醫療器械滅菌都是有檢測者進行實驗的，雖然檢測者有很強的實驗水平和職業態度，但是，其中不乏有一些人對醫院系統的消毒滅菌知識專業，沒有對重滅菌輕洗滌足夠重視，造成滅菌包裝盒和器械清洗不達標，對檢測的細節沒有足夠的重視。檢測中也存在一定的偶然性，必須進行多次實驗來說明檢測的合格率。

3.3 重視醫療器械潔凈度使用后的檢測質量

手術后的手術器械都很可能附著了大量的有機污染物，如果不能對其進行及時清洗，那么污染物干涸后就很難再對其進行徹底的清洗，污染物還會腐蝕器械，造成醫療器械的損壞，所以，在每次手術后都必須對其進行徹底有效的清洗，并進行嚴格的檢測。但在現實情況中，很多的醫院沒有對手術器械術后的進行嚴格的檢測，這樣醫療器械交叉感的可能性大大增加了，對以后的手術的安全造成了嚴重的影響。所以， 必須在手術后必須對所有的手術醫療器械規范的進行清洗，在以后使用該醫療器械時克更安全可靠。對此相關部門也必須加強醫療器械的衛生監督和管理，醫院方面也必須要足夠的重視醫療器械使用過程中的衛生管理，提高醫院醫療器械檢測準確率。

3.4 從醫療器械潔凈度可以充分的認識清洗工作的重要

醫療器械清洗是滅菌成功的必要前提條件，如果醫療器械清洗的不夠徹底，那么就會導致醫療器械上附著的無機物和有機物存在而不能進行有效的滅菌。有統計資料顯示醫療器械清洗不合格滅菌成功的只能達到百分之十五左右，而清洗合格的醫療器械在進行滅菌后合格率為百分之九十五左右。有實驗數據可知，經過專業人員清洗后，兩種方法歲醫療器械的檢測度準確率相差很大， 這就要求我們必須提高對醫療器械的潔凈度檢測質量和采用科學合理的方法進行檢測，必須充分的認識到高壓滅菌是不能代替清洗的，改變操作人員的輕清洗習慣，以確保醫療器械的滅菌成功，采用杰力試紙技術法對其進行檢測，來提高檢測的效果。

4 結論

醫療器械進行檢測用杰力試紙技術法比目視法準確性要高得多，因此醫院必須要配備先進的檢測設備，來保證器械檢測的準確率，不同類型的醫療器械需選擇不同的檢測方法和流程，還要實時保證使用的檢測液、消毒液的有效性。只有對檢測效果采取最有效的方法，在只有目視法和杰力試紙法時就應選擇杰力試紙法，進而來才能不斷的提高醫院醫療器械的清洗效果。

[1]黃靖雄.如何保證滅菌的質量[J].中華醫院感染學雜志，2000，10(2)：88.

[2]李衛光，王一兵，朱其鳳.山東省醫院感染監控網3年監測資料分析[J].中華醫院管理雜志，2005(8).