文│丁永富(福建省上杭縣白砂鎮畜牧獸醫水產站)

農業部自頒布實施《獸藥經營質量管理規范》(以下簡稱獸藥GSP)以來,獸藥GSP工作以轟轟烈烈的態勢開展起來。按規定:2012年3月1日是獸藥GSP過渡期結束后正式實施首日,從這一天起,所有獸藥經營企業均應達到獸藥GSP的要求,凡未通過獸藥GSP檢查驗收合格并依法取得新版獸藥經營許可證的獸藥經營企業,不得從事獸藥經營活動。2012年2月10日,農業部辦公廳下發《關于組織開展獸藥經營清理和規范行動的通知》,規定自2012年3月1日起,所有獸藥經營企業均應達到獸藥經營質量管理規范的要求,對未通過獸藥經營企業展開清理。在這個背景下,各地都在強力推進獸藥GSP認證,督促獸藥經營業主進行GSP認證。但是仍有相當一部分獸藥經營者由于軟件、硬件方面無法達到獸藥GSP的要求,仍在GSP的門檻外尷尬地生存。那么,獸醫獸藥經營的形態就只有GSP獸藥店一種嗎?筆者認為,從現實和法理二方面看,獸醫經營的形態是多樣的,GSP獸藥店只是其中一種。本文就獸醫經營的形態選擇方面作一簡要分析,希望對廣大從業者有所幫助。
什么是GSP呢?GSP就是藥品經營質量管理規范。GSP在人用藥管理工作方面已施行多年。我們知道,獸藥經營質量管理規范是比照藥品經營質量管理規范制定的,《獸藥經營質量管理規范》【中華人民共和國農業部令2010年第3號】和《藥品經營質量管理規范》【國家藥品監督管理局令2000年局令第20號】二者的條文的相似度極高。我們可以認為,獸醫行業管理是參考了人醫行業的管理模式的,獸醫的經營業態選擇也應該和人醫差不多,不應局限于藥店這一種形式,現實也正是這樣。
在人醫行業,大致存在四種經營形態:一是醫院,二是藥店,三是診所,四是保健品店,只有藥店需要進行GSP認證。同樣,獸醫也相應存在四種經營形態:一是根據《動物診療機構管理辦法》【中華人民共和國農業部令2008年第19號令】設立的動物診療機構;二是根據《獸藥經營質量管理規范》【中華人民共和國農業部令2010年第3號】設立的獸藥店;三是根據《鄉村獸醫管理辦法》【中華人民共和國農業部令2008年第17號令】設立的鄉村獸醫固定經營場所,筆者稱之為鄉村獸醫門診部或鄉村獸醫診所,對應于人醫的診所;四是非獸藥保健品經營形態,根據報道,廣東出現了專門經營水產非藥品和標注“飼添”的飼料添加劑的專營店。因此,筆者認為,獸醫的經營形態絕不止獸藥店一種,可以根據自己的需要選擇合適的經營形態。列出的四種經營形態中,管理最松的是非獸藥保健品經營形態。實用性最大的是根據《鄉村獸醫管理辦法》設立的鄉村獸醫固定經營場所。《鄉村獸醫管理辦法》第十一條規定:“鄉村獸醫只能在本鄉鎮從事動物診療服務活動,不得在城區從業”是重要的條款,它規定了鄉村獸醫固定經營場所只能在城區以外注冊。
《獸藥經營質量管理規范》共三十七款,不足4000字,在很多方面僅作了原則性的規定。這樣,各省主管部門又分別出臺了內容不一的各種實施細則,并很容易在實施過程中作出傾向性的越界解讀,有些甚至偏離了《獸藥經營質量管理規范》的本義,也違反了立法法的有關規定,下級無權對上級出臺的行政規章作出解讀。這方面人用藥管理方面就做得比較好,《藥品經營質量管理規范》和《藥品經營質量管理規范實施細則》均由國家藥品監督管理局頒布,避免了政出多門和過分解讀。

如某一發達省份主管部門依據《獸藥經營質量管理規范》第三條所謂的“獸藥經營企業”要求獸藥店先注冊成公司,再進行GSP認證。我們知道,“企業”有廣義和狹義之分,在百度百科的定義是:企業是從事生產、流通、服務等經濟活動,以生產或服務滿足社會需要,實行自主經營、獨立核算、依法設立的一種盈利性的經濟組織。企業主要指獨立的盈利性組織,并可進一步分為公司和非公司企業,后者如合伙制企業、個人獨資企業等。《辭海》1979年版中,“企業”的解釋為:“從事生產、流通或服務活動的獨立核算經濟單位”。依照中國法律規定,公司是指有限責任公司和股份有限責任公司,具有企業的所有屬性。因此,公司與企業是從屬關系,凡公司均為企業,但企業未必都是公司。公司只是企業的一種組織形態。據此,我們可以理解為企業是各種獨立的、營利性的組織(可以是法人,也可以不是),并可進一步分為公司和非公司企業,后者如合伙制企業、個人獨資企業、個體工商戶等。因此,要求獸藥經營企業注冊為公司在法理上是不妥的。
同樣,強制將相對人尚在有期內的獸藥經營許可證注銷,強迫其提前參加GSP在法理上也是站不住腳的。《中華人民共和國行政許可法》第八條規定:公民、法人或者其他組織依法取得的行政許可受法律保護,行政機關不得擅自改變已經生效的行政許可。行政許可所依據的法律、法規、規章修改或者廢止,或者準予行政許可所依據的客觀情況發生重大變化的,為了公共利益的需要,行政機關可以依法變更或者撤回已經生效的行政許可。由此給公民、法人或者其他組織造成財產損失的,行政機關應當依法給予補償。單方面取消行政許可同《中華人民共和國行政許可法的規定也是不相符的。