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荊花胃康膠丸結合標準三聯療法治療慢性胃炎療效觀察

2012-04-11 03:40:26白梅
藥品評價 2012年20期
關鍵詞:療效

白梅

天津市第二醫院藥劑科,天津 300141

性胃炎是臨床上一種最為常見的消化道

疾病,幽門螺桿菌(Helicobacter pylori, Hp)感染作為慢性胃炎的最主要病因已得到確認,根除Hp在慢性胃炎的治療中至為重要。避免Hp耐藥性增加,提高治療效果,探求新的藥物與治療方法則成為醫者研究的課題[1]。中藥治療,可拓寬慢性胃炎的治療途徑[2],中西醫結合治療慢性胃炎不失為一種新的嘗試。本研究以荊花胃康膠丸結合標準三聯療法治療慢性胃炎,其臨床療效及安全性均較滿意,現將研究情況報道如下:

1 資料

1.1 診斷標準 參照2006年上?!吨袊晕秆坠沧R意見》制定。依據慢性胃炎的兩大基本類型(非萎縮性胃炎和萎縮性胃炎)在內鏡下的“基本表現”進行診斷。

表1 兩組病例一般資料比較Tab 1 General information of the two groups

1.2 一般資料 (1)胃鏡檢查為慢性胃炎患者;(2)14C呼氣試驗證實有Hp感染者;(3)年齡18~65歲,病程2~24個月;(4)試驗前2周內未使用過任何抑酸藥、鉍劑及抗生素;未進行Hp根除治療者;(5)愿意配合,簽署知情同意書。

1.3 排除標準 有嚴重心、肝、腎、肺等疾病及功能異常者;孕婦或哺乳期婦女;有藥物過敏史者以及各項檢查化驗值超過正常值者。

1.4 脫落標準 出現過敏反應或患者癥狀加重,醫師判斷需停止試驗接受其他有效治療者;試驗中出現某些合并癥、并發癥和特殊情況,影響療效和安全性判斷者;患者主動退出試驗或雖未聲明退出試驗而失訪者。

1.5 分組 符合納入標準的患者按就診次序隨機分為2組,治療組77例,男44例,女33例,對照組71例,男37例,女34例。兩組病例一般資料具有可比性(P>0.05)。具體見表1。中醫理論[3]將慢性胃炎分為六型,治療組中77例患者各型的分布為:肝胃不和型30例,脾胃虛弱型25例,脾胃濕熱型21例,胃絡瘀阻型33例,胃陰不足型27例,肝胃郁熱型12例。

2 方法與結果

2.1 治療方法 對照組給予奧美拉唑(常州四藥制藥有限公司)20 mg,bid,阿莫西林(聯邦制藥)1000 mg,bid,克拉霉素(江蘇恒瑞醫藥股份有限公司)500 mg,bid,服藥4周。治療組在三聯療法基礎上再給予荊花胃康膠丸(天士力醫藥集團,批號100803)每次2粒,tid,服藥4周。治療全過程中注意觀察并記錄每個病例的治療效果和不良反應,在治療結束1周后進行胃鏡復查。

2.2 療效判斷標準

2.2.1 臨床療效判斷標準 參照《慢性胃炎中西醫結合診斷辯證和療效標準》[3]的相關療效標準評定。治療前、后將主要癥狀(上腹部疼痛、飽脹、噯氣、納差等)分為輕、中、重三級,每級5分,計算分值,求出療效指數,以評價療效。療效指數≤30%為無效,31%-75%為有效,>75%者為顯效。

2.2.2 Hp檢測 療程結束2周后所有病例均由14C呼氣試驗復查,結果若陰性則為根除。

2.2.3 統計學方法 計數資料采用χ2檢驗,P<0.05表示結果有統計學顯著性差異。

2.3 結果

2.3.1 治療后Hp根除率,治療組達77.9% 與對照組的62%相比較,差異有顯著性(P<0.05)。具體見表2。

2.3.2 治療后主要癥狀的有效率 治療組明顯優于對照組,差異有顯著性(P<0.05)。具體見表3。

2.3.3 治療組各證型的有效率 肝胃不和型有效率85.71%;脾胃虛弱型有效率70%;脾胃濕熱有效率83.33%;胃瘀阻型有效率80% ;胃陰不足型有效率為62.5%;肝胃郁熱型有效率63.64%,故六型中肝胃不和,脾胃濕熱及胃絡瘀阻的有效率優于其余三型。

表2 兩組病例Hp根除率比較Tab 2 The comparison of two groups in Hp eradication rate

表3 治療7d后兩組主要癥狀療效比較Tab 3 The comparison of two groups in symptom improvement after treatment

表4 兩組不良反應比較Tab 4 Adverse reactions in the two groups

2.3.4 臨床病例完成情況 符合要求入選的病例共148例,其中脫落1例(為對照組),療程結束后失訪2例(為治療組),實際完成病例145例,治療組75例,對照組70例。

2.3.5 不良反應 治療組和對照組治療前后均檢測了血、尿、便常規和肝、腎功能及心電圖,未見異常變化。主要不良反應為頭暈、惡心、腹鳴、腹瀉,均發生在治療初期,程度較輕,均能耐受。其中治療組6例,對照組10例,兩組比較差異有顯著性,(P<0.05)。具體見表4。

3 討論

現代醫學研究證實,幽門螺桿菌(Hp)感染是慢性胃炎的最主要病因。西醫多采用抗菌治療,如三聯療法、四聯療法等,以期根除幽門螺桿菌。值得注意的是,臨床上常出現一些患者經西藥抗菌治療后,Hp已呈陰性,但一些癥狀如胃脹、胃痛、噯氣、納差等卻并未完全消除,因此有效的維持治療與抗菌治療同等重要。

荊花胃康膠丸由土荊芥和水團花組成。土荊芥性辛溫,能散寒理氣,止脘痛除腹脹。水團花性微寒,能活血化瘀,清熱利濕。兩藥配合成方,具有理氣散寒、和胃止痛、清熱化瘀的功效。荊花胃康膠丸含高富集有效成份,多靶點作用,療效迅速,治愈率高,復發率低,且可調理胃腸內環境;具有抑酸、抑制胃蛋白酶活性、殺滅幽門螺桿菌并且解痙、止痛的作用[4]。從本文表2和表3的數據對比中可知Hp根除率,主要癥狀的顯效率、有效率治療組均高于對照組。荊花胃康膠丸結合標準三聯療法治療慢性胃炎優于單一的三聯療法,具有治療與調理的雙重作用,療效肯定。

慢性胃炎在中醫學中屬于“胃脘痛”、“痞滿”等范疇。其發病誘因很多,而主要發病機理則是氣機阻滯,運化失司,胃脘失和。病位在胃,與肝、脾密切相關。治療上應以疏肝、理氣、溫通、和中為主。本研究通過治療后治療組中各證型有效率的比較,可知荊花胃康三聯療法尤其適用于肝胃不和,脾胃濕熱及胃絡瘀阻型的胃脘痛。

通過對兩組不良反應的比較可以看出,兩組所發生的不良反應主要以消化道的反應為主(惡心、腹鳴、腹瀉),這都是抗菌藥物對消化道的刺激所造成的。三聯療法是由一種質子泵抑制劑和兩種抗生素組成,由于個體對抗菌藥物的接受程度不同,所以不良反應的發生率也就偏高[5]。荊花胃康為兩味中藥的揮發油按一定比例組合而成,具有明顯的抑制致病作用并能減少胃酸分泌和降低胃蛋白酶的活性[6],從而起到一定的保護胃粘膜,減少抗生素刺激的作用。這可能就是兩組不良反應顯著性的原因。綜上所述,應用荊花胃康膠丸結合三聯療法治療慢性胃炎不失為一種安全有效的中西醫結合新療法。

[1] 成虹,胡伏蓮,李江.幽門螺桿菌耐藥性對其根除治療影響的研究[J].中華醫學雜志,2006,86(38):2679-2682.

[2] 中華醫學會消化病學分會.中國慢性胃炎共識意見[J].中華消化內鏡雜志,2007,24(1):58-63.

[3] 中國中西醫結合研究會消化系統疾病專業委員會.慢性胃炎中西醫結合診斷辯證和療效標準[J].中國中西醫結合雜志,1990,10(5):318-319.

[4] 張玲霞,張瀝,馬京玲,等.荊花胃康聯合PPI三聯治療幽門螺桿菌陽性胃炎臨床療效觀察[J].內蒙古中醫藥,2010,11:21-22.

[5] 高清.兩種三聯療法治療80例幽門螺旋桿菌相關消化性潰瘍療效觀察 [J].醫學理論與實踐,2012,25(3):261.

[6] 竇艷,王向東,梁浩,等.荊花胃康膠丸治療幽門螺桿菌相關性消化性潰瘍的療效和安全性[J].中國新藥雜志,2004,13(7):651-652.

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