外來醫療器械及植入物在消毒供應中心集中化管理

林素英

隨著人們對服務需求的增加及法律意識的增強，近年來院內感染問題也隨之成為社會的焦點，消毒供應中心的職能也發生了很大的變化，對所有需要消毒或滅菌后重復使用的診療器械、器具和物品由消毒供應中心回收，集中清洗、消毒、滅菌和供應。由醫療器械生產廠家、公司租借或免費提供給醫院可重復使用的外來醫療器械［1］，應采取集中管理的方式。外來醫療器械應按照WS310.2的規定由CSSD統一清洗、消毒、滅菌［2］。

目前外來醫療器械及植入物在消毒供應中心的質量管理一直受到同行們的重視和研究。醫院制定相關制度支持質量管理措施的落實，外來器械清洗質量的控制，滅菌成敗的相關影響因素，是實際工作中亟待解決的問題。加強對外來器械的環節控制，可以降低醫院感染的發生率，同時降低醫療運行成本，減輕患者的經濟負擔［3］。我院外來器械及植入物從2010年開始在消毒供應中心集中管理，無1例植入物發生感染。

1 建立健全外來器械及植入物的管理制度

1.1 管理流程 由醫務科、感染管理科、護理部對急診和擇期手術使用外來器械及植入物制定不同的制度來規范醫師的職業行為，擇期手術需術前一日在電子手術通知單上注明并通知消毒供應中心接貨，急診手術時醫師必須填寫急診手術器械消毒申請單通知消毒供應中心。這樣既符合醫院消毒供應中心管理規范的要求，又滿足了臨床患者使用的需求。

1.2 規范供貨商的送貨時間 擇期手術于術前一日15∶30之前送到消毒供應中心，以便有足夠的時間清洗及對滅菌結果監測。急診叫貨隨時接收，并通知各相關班次。

2 規范外來器械的接收、分類流程

消毒供應中心工作人員與外來器械供貨商共同清點，并記錄核對器械的廠家名稱、數量、規格型號、器械完好性等，開具收貨回執單給器械商。

器械拆分到最小單位，軸節打開，整齊排放在清洗籃筐內(有螺絲的加蓋)，并放上相應廠家分類標簽，避免多家器械混淆。

3 規范外來器械及植入物的清洗

器械清洗是保證滅菌的關鍵［4］。外來器械及植入物結構復雜，多紋路、多溝槽、有管腔的器械如長期清洗不干凈就可能形成生物膜，造成暴發性感染［5］。

(1)根據器械的性質選擇手工或機器清洗，如動力工具和精密器械采用手工清洗，一般耐濕耐高溫的器械采用機器清洗。(2)根據器械的結構及形狀選擇復合型清洗方法。結構復雜及管腔類器械選擇超聲波清洗機加多酶清洗，能有效清除腔內血跡、污垢［6］。關節置換的手術器械我院常規應用多酶超聲后機械清洗，經放大鏡檢查清洗質量明顯優于直接機械清洗。(3)根據器械的污染種類選擇合適的酶清洗劑。有明顯有機物(如骨髓腔的油脂)污染的器械最好選擇堿性清洗劑［7］;一般的污染物用中性多酶清洗劑，確保器械清洗的有效性。

4 檢查及包裝

4.1 清洗質量的檢查 一般采用目測或放大鏡檢查，器械無血跡、無污物、無銹跡，表面光潔。

4.2 包裝

4.2.1 規范打包的重量 由于外來器械及植入物包內器械較多，消毒供應中心根據需要對包裹進行拆分打包，重量不超過7 kg。有報道外來器械濕包率達到37.05%，而外來器械體積過大、器械過多及器械滅菌包裝盒的問題是導致高濕包率的兩個主要因素［8］。科學的包裝是器械滅菌過程中重要的環節，建立相應的包裝標準，特別是復雜、形狀特殊的器械，應細化包裝要求，保證包裝質量［9］。正確的包裝是保證滅菌合格的必要因素。

4.2.2 規范包內化學指示卡位置 每個外來器械包內均放5類化學指示卡，包內單層的放在包裹的中央，多層的則在每一層的對角各放一張，為滅菌提供科學的有效的判斷依據。

4.2.3 規范包外指示膠帶封包方法 外來器械均采用信封式包裝，左右兩側和尾端三面都用包外指示膠帶封住。由于外來器械都較重、較大，包外指示膠帶長度一般封住包的上中下三面，保證封包的有效性，避免外來器械在搬運過程中包的密封性被破壞。

5 滅菌及追溯

5.1 選擇合適的滅菌方法 耐高溫高濕的物品首選高壓蒸氣滅菌。由于外來器械物品多、器械重，對滅菌參數要求高，如外來器械＞7 kg，則必須設定重物滅菌程序或延長干燥時間;不耐高溫高濕的物品選擇環氧乙烷滅菌(如動力工具)，或遵循供貨商提供的滅菌需求，保證滅菌方法選擇的有效性。

5.2 急診與擇期手術的滅菌流程 擇期手術外來器械滅菌時必須放生物滅菌過程驗證裝置(PCD);急診手術消毒供應中心負責打包的人員必須告知消毒員滅菌時在生物PCD中加5類化學指示卡。

5.3 外來器械的發放 擇期手術必須等生物監測合格后，方可發放;急診外來器械5類化學指示卡合格后方可作為提前放行的標志，待生物監測結果出來后及時通知手術醫師。

5.4 完善追溯體系 外來器械及植入物條形碼建立可追溯產品跟蹤體系，使打包、消毒、出庫、發放、手術室接收、條形碼與患者的信息相關聯，最后把條形碼粘貼在病歷單上，實行質量完全可追溯，做到切實維護患者的利益。

6 完善放行表信息

放行表信息包括植入物的名稱、是否提前放行、提前放行的原因、化學及生物監測的結果、放行者的姓名、監測結果是否已通知、滅菌參數，實現質量可追溯。

我科通過認真執行衛生部的規范，結合本單位的實際需要，制定各項規章制度及標準化環節操作流程，及時準確地記錄接收、清點、清洗、打包、消毒滅菌、發放及使用的全過程，實行有據可循，有證可查，使工作真正落到實處，保證外來器械及植入物的清洗消毒滅菌質量，減少患者院內感染的幾率，大大提高了外科植入物手術的安全性，減少了醫療糾紛的發生，同時也奠定了我科在外科學中的作用和地位。

［1］ 湯樂斌，王小玲.骨科外來器械及植入物納入消毒供應中心管理的質量控制分析［J］.社區醫學雜志，2011，9(6):6-7.

［2］ 中華人民共和國衛生部.醫院消毒供應中心管理規范［S］.北京:中華人民共和國衛生部，2009:12.

［3］ 陳莎莉，鐘白麗.不同方法對骨科植入手術器械清洗效果的影響［J］.中華醫院感染學雜志，2007，17(8):965-966.

［4］ 錢黎明，王雪暉，錢蒨健.手術器械納入消毒供應中心標準化管理流程的探討［J］.中華護理學雜志，2007，42(5):465-466.

［5］ 張培麗.手術室外來骨科器械的使用與管理［J］.右江民族醫學院學報，2009，31(1):136-137.

［6］ 王洪梅.管腔類金屬器械的合理清洗與滅菌［J］.中華醫院感染雜志，2006，16(9):1030.

［7］ 古艷芳，張滿芬.消毒供應中心物品機器清洗前初步清洗的效果分析［J］.護理實踐與研究，2011，8(4):115.

［8］ 趙 筠，易江陵，伍紅爐.租賃手術器械滅菌濕包率高的原因分析及對策［J］.中華醫院感染學雜志，2009，19(10):1233-1234.

［9］ 黃麗清.消毒供應室外來醫療器械及植入物管理難點及對策［J］.齊魯護理雜志，2011，17(15):130-131.