羧氨基葡聚多糖鈉生物膠體液治療糖尿病足的效果觀察

向英，沈為民（重慶醫科大學附屬第一醫院整形燒傷外科，重慶400016）

糖尿病足是糖尿病嚴重的慢性并發癥，不但導致患者生活質量下降，而且給社會和家庭造成巨大的經濟負擔，也是引起截肢致殘的主要原因[1]。一旦發生糖尿病足，如何使其盡快愈合、減少截肢率，一直困擾著醫務人員，而傷口感染直接影響著傷口的愈合，除控制血糖外，選擇使用安全、有效的外用藥物是治療糖尿病足的重要環節。羧氨基葡聚多糖鈉生物膠體液是一種新型高分子醫用材料，可促進上皮生長，具有消炎、抑菌等作用，不易產生耐藥性。本研究采用羧氨基葡聚多糖鈉生物膠體液對糖尿病足感染性創面進行治療，觀察其效果及可能發生的不良反應，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 試驗設計

1.1.1 病例選擇與分組。選取2007年6月－2011年4月收治入院重慶醫科大學附屬第一醫院糖尿病足患者，男女不限，共120例納入本研究。將入選病例按住院號的單雙號分成試驗組60例，年齡 22～87歲，平均年齡（62±6）歲，男性32例，女性28例；對照組60例，年齡 21～85歲，平均年齡（61±5.8）歲，男性35例，女性25例。將2組患者的性別、年齡、體重、病程、血糖、飲食控制情況和潰瘍的面積大小等情況進行比較，差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。糖尿病患者血糖均用胰島素強化控制在理想范圍內。糖尿病足傷口按Wagner[2]分類:1級是指皮膚表面潰瘍，無感染；2級是指較深的潰瘍，合并軟組織炎，無膿腫及骨感染；3級是指深部感染，伴骨組織病變或膿腫；4級是指局部變性壞疽；5級是指足大部或全部壞疽，多表現為足疼痛，感覺異常，足發麻、涼、發紺、壞疽，皮膚潰瘍不易愈合，深達骨骼，肌腱暴露，且合并單足或雙足1處或多處潰瘍，跛行。入選病例糖尿病足潰瘍、壞疽均為1～3級。3級以上多需手術干預，故應抓緊對3級以下糖尿病足的治療[3]。試驗組用羧氨基葡聚多糖鈉生物膠體液治療糖尿病足，對照組采用常規方法治療糖尿病足。觀察相同環境下羧氨基葡聚多糖鈉生物膠體液在控制創面感染、促進創面愈合、縮短創面愈合時間等方面是否有效，并觀察其不良反應。

1.1.2 試驗藥物來源。山西皮爾復生物技術有限公司生產的0.15%～0.25%（m/V）羧氨基葡聚多糖鈉生物膠體液，pH值4.5～7.5。

1.2 試驗方法

1.2.1 試驗組治療方法。用0.1%新潔爾滅消毒創面及周圍皮膚，有壞死組織按外科清創處理，再用羧氨基葡聚多糖鈉生物膠體液浸濕4層無菌棉紗后包扎，每天1次。治療時間為28 d。

1.2.2 對照組治療方法。用0.1%新潔爾滅消毒創面及周圍皮膚，有壞死組織按外科清創處理，在創面分泌物培養結果未出來前，憑經驗用藥，如硫酸阿米卡星噴霧劑、莫匹羅星軟膏等，培養結果出來后再用敏感藥物浸濕4層無菌棉紗后包扎，每天1次。治療時間為28 d。

1.3 觀察指標

1.3.1 創面外觀。每周評估創面1次，根據1994年Mulder[4]提出基于更換紗布（10 cm×10 cm）頻率評估滲出量的方法:無滲出是指24 h更換的紗布不潮濕；少量滲出是指24 h滲出量少于5 mL，每天更換紗布不超過1塊；中等滲出是指24 h滲出量5～10 mL，每天至少更換1塊紗布，但不超過3塊；高滲出是指24 h滲出量超過10 mL，每天更換3塊或更多紗布。

1.3.2 創面愈合判定標準[5]。治愈:新鮮肉芽組織全部長出，創面愈合；顯效:創面有大量肉芽組織生長，創面明顯縮小，干燥紅潤；有效:創面縮小，部分創面干燥紅潤，長出部分新生肉芽組織，炎性滲出物減少；無效:治療前、后潰瘍面無明顯變化。總有效率＝（治愈例數+顯效例數+有效例數）/本組總例數×100%。

1.3.3 細菌培養。用藥前及用藥后每周取創面分泌物進行細菌培養，觀察有無細菌生長，并統計細菌轉陰率。細菌轉陰率＝未檢出細菌人數/初始感染創面人數×100%。如有細菌生長，進行藥敏試驗，觀察其耐藥性。

1.3.4 平均創面愈合時間。

1.3.5 用藥前及用藥后4周檢測肝腎功能、血常規相關指標。

1.4 統計學方法

計數資料采用卡方檢驗，計量資料采用t檢驗，采用SPSS 13.0統計軟件進行兩獨立樣本非參數檢驗。

2 結果

2.1 2組總有效率、創面愈合時間比較

2組總有效率、創面愈合時間比較詳見表1。

表1 2組總有效率、創面愈合時間比較Tab 1 Comparison of total effective rate and healing duration between 2 groups

2.2 細菌培養結果

2組創面細菌轉陰率和耐藥率比較見表2。

表2 2組創面細菌轉陰率和耐藥率比較Tab 2 Comparison of negative conversion rate and drug resistance rate between 2 groups

由表2可見，試驗組隨治療時間的增加，創面細菌的轉陰率也增加，耐藥率并沒有明顯增加；而對照組隨治療時間的增加，創面細菌的轉陰率稍有增加，其耐藥率顯著增加。

2.3 不良反應

用藥4周后2組肝腎功能、血常規等指標水平無明顯異常，亦無其他不良反應癥狀。

3 討論

超過15%的糖尿病患者會在其生活的某一時間發生足潰瘍或壞疽[6]，臨床工作中越來越重視糖尿病足感染的防治。糖尿病足潰瘍的預后與感染程度及感染是否得到控制密切相關，除控制血糖外，局部外用敏感抗菌藥是較好的處理方法。創面可能存在多種細菌且多重耐藥菌，細菌一旦對某種抗菌藥耐藥，便很難恢復其抗藥的敏感性，加上部分抗菌藥不適宜外用等原因，使該方法在臨床中運用受到限制[6]。臨床上需要既能控制創面感染又不易產生耐藥性的藥物或材料。羧氨基葡聚多糖鈉生物膠體液也作為藥物添加劑用來治療皮膚干燥癥和鱗屑性皮膚疾患:劉治等[7]也認為羧氨基葡聚多糖鈉生物膠體液具有角質松解、水合、麻醉止痛、抗刺激物、促進上皮生長、消炎、抑菌等作用；還用于肝硬化、癌癥、骨髓炎等治療[8]。本研究結果顯示，羧氨基葡聚多糖鈉生物膠體液能有效控制創面感染、促進創面愈合，在細菌培養轉陰率、細菌的耐藥性及縮短創面愈合時間方面有顯著效果（P＜0.05），無不良反應，值得臨床推廣使用。

[1]李明子，徐 靖.糖尿病足高危患者及其足部護理狀況調查[J].中華護理雜志，2007，42（10）:879.

[2]常寶成，潘從清，曾淑范.208例糖尿病足流行病學及臨床特點分析[J].中華糖尿病雜志，2005，13（2）:129.

[3]易吉秀.重組人粒細胞-巨噬細胞集落刺激因子治療早期糖尿病足潰瘍療效觀察[J].中國藥房，2011，22（10）:909.

[4]Mulder GD.Quantifying wound fluids for the clinician and researcher[J].Ostomy Wound Manage，1994，40（8）:66.

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[8]王 瑋.整形外科學[M].杭州:浙江科技出版社，1999:9.