檢驗科在醫院感染管理中的作用及建設要求

羅銀江，程 敏，李志剛，胡水生

（廣東省東莞市衛生監督所，廣東 東莞 523006）

檢驗科是各級醫療機構的重要部門之一，承擔著疾病診斷、輔助檢查、健康檢查等日常檢驗工作。同時，其在醫院感染管理中也有著重要作用，承擔院感監測等職能。從醫院感染相關法律法規出發，醫院感染管理涉及的消毒滅菌監測、耐藥性分析等都需要檢驗科的配合。從生物安全角度出發，醫院感染監測所涉及的許多病原微生物檢測須在二級生物安全實驗室進行，無菌試驗則需在潔凈實驗室進行。下面主要從相關法律法規探討檢驗科在醫院感染管理中的作用及建設要求。

1 檢驗科在醫院感染管理中的作用

1.1 消毒滅菌監測

《消毒管理辦法》第四條規定：醫療機構應定期開展消毒與滅菌效果檢測工作；第八條規定：醫療衛生機構的環境、物品應符合國家有關規范、標準和規定。以上規定涉及到的病原菌、條件致病菌的檢測都需要檢驗科的參與。按照《醫院消毒衛生標準》規定，消毒滅菌監測涉及到空氣、物表、醫護人員手、醫療用品、使用中的消毒劑等，主要檢測項目有細菌總數、致病菌（乙型溶血性鏈球菌、金黃色葡萄球菌、沙門菌等）、無菌試驗。檢驗科主要協助醫院感染管理部門對抽檢的標本進行微生物檢測。

1.2 耐藥性監測、分析

由于抗菌藥物的廣泛使用，全球耐藥情況非常嚴峻，應該說所有細菌都已經有耐藥現象出現，對抗菌藥物完全敏感的細菌幾乎不存在了。根據耐藥的嚴重程度，可以稱為超級耐藥菌的主要有：耐甲氧西林金黃色葡萄球菌、耐萬古霉素腸球菌、耐萬古霉素葡萄球菌、多重耐藥銅綠假單胞菌、多重耐藥結核桿菌等?！夺t院感染管理辦法》第十六條規定醫療機構應當嚴格按照《抗菌藥物臨床應用指導原則》，加強抗菌藥物臨床使用和耐藥菌監測管理。檢驗科開展病原菌耐藥性分析可以為感染性疾病治療提供用藥依據，為合理使用抗菌藥物提供參考。

1.3 危險因素及病例監測

《傳染病防治法》第二十一條提到：醫療機構應當確定專門的部門或者人員承擔醫療活動中與醫院感染有關的危險因素監測等工作；《醫院感染管理辦法》第十七條提到：應建立有效的醫院感染監測制度、分析醫院感染的危險因素、分析感染源。分析院感危險因素、分析感染源涉及到致病菌、條件致病菌的檢測，比如：金黃色葡萄球菌、鮑曼不動桿菌、腸球菌屬、銅綠假單胞菌等。檢驗科可以提供感染性疾病診斷的病原學依據，為醫院感染流行病學調查提供病原學依據。

1.4 術前檢測項目

?術前4項檢查?是指手術前對患者進行乙肝、丙肝、艾滋病、梅毒的相關病原學檢查，以確診患者是否患有或感染了這幾種病。在臨床治療中，進行術前4項檢查可以幫助醫生針對不同的患者制定不同的治療方案。同時，也是為了避免醫源性感染，保護更多住院病人的安全，切斷醫源性感染，而且對于醫護人員的職業防護也具有重要意義。據調查，醫務人員每年受銳器損傷的比例在60%以上[1～2]。醫務人員每天接觸患者及其體液、血液、分泌物時，遭受感染的幾率會增大。因此，術前對患者進行4項檢查，如果發現陽性患者，可以警示醫務人員格外注意?！秱魅静》乐畏ā返谑l也規定：在中華人民共和國領域內的一切單位和個人，必須接受疾控機構、醫療機構有關傳染病的調查、檢驗、采集樣本、隔離治療等預防、控制措施。在尊重患者知情權、隱私權的前提下，術前檢查對于院感管理非常有必要。

1.5 檢驗科自身醫院感染控制

檢驗科本身也是醫院感染的高?？剖?，在標本接收、處理、檢測等環節中均易導致醫院感染的發生；檢驗科的環境，如：工作臺面、地面，甚至檢驗報告單均可能含有大量病原微生物；檢驗科產生的醫療廢物中病原體的培養基、標本和菌毒種保存液都是高危險廢物；檢驗科開展細菌耐藥性分析，需要購進各種標準菌株，菌毒種的保存、使用、銷毀等過程可能產生自身感染或者交叉感染。總之，檢驗科自身感染控制就是院感管理的一個重要環節。

2 建設要求

2.1 建設二級生物安全實驗室

按照上述相關法律法規，醫療機構必須開展醫院感染管理相關工作，醫院感染管理涉及到各類微生物的檢測及無菌試驗。微生物檢測主要有金黃色葡萄球菌、志賀菌屬、鏈球菌屬、銅綠假單胞菌、HBV等等的檢測。根據《人間傳染的病原微生物名錄》，上述微生物的檢測，包括樣本的分離純化、藥物敏感性實驗、生化鑒定、免疫學實驗、PCR 核酸提取、涂片、顯微觀察等初步檢測活動，應在二級生物安全實驗室進行。在保證安全的前提下，對臨床和現場的未知樣本的檢測可在生物安全二級或以上防護級別的實驗室進行。因此，醫療機構應建設符合要求的二級生物安全實驗室來滿足院感管理工作的需要。二級生物安全實驗室應按照《實驗室生物安全通用要求》及《生物安全實驗室建筑技術規范》的要求，建設布局流程符合規定的實驗室，并配備相關生物安全防護設備，其中最主要的是生物安全柜、高壓滅菌器、洗眼器等。

2.2 建設符合要求的潔凈實驗室

無菌試驗應按照《中華人民共和國藥典》中的《無菌檢查法》進行。對不能用破壞性方法取樣的醫療器材，應在100級潔凈實驗室操作。潔凈實驗室設計主要參考《潔凈廠房設計規范》、《醫院潔凈手術部建筑技術規范》、《潔凈室施工及驗收規范》等潔凈技術規范。主要指標有可吸入顆粒物、噪聲、溫濕度、新風量、壓差、照度等，氣流流型應滿足空氣潔凈度等級的要求，送風、回風和排風系統的啟閉應聯鎖等。

3 討論

為有效預防和控制醫院感染，提高醫療質量，保證醫療安全，醫療機構必須做好醫院感染管理、實驗室生物安全工作。醫療機構如果沒有做好醫院感染管理工作，如：沒有定期開展消毒與滅菌效果檢測工作，衛生行政部門可依據《消毒管理辦法》第四十五條進行行政處罰。如果醫院開展醫院感染管理工作，開展院感相關監測項目，而檢驗科建設要求不符合生物安全防護級別，衛生行政部門應根據相應違法程度按照《病原微生物實驗室生物安全管理條例》第五十九條、《傳染病防治法》第七十四條的規定分別給予警告、暫扣或者吊銷許可證的行政處罰，對相關人員給予撤職、開除的處分。造成傳染病菌種、毒種擴散，后果嚴重的，相關部門可依據《刑法》第三百三十一條追究刑事責任。

由此可見，做好醫院感染的基礎是要有符合要求的二級生物安全實驗室。但是，目前各級醫療機構的檢驗科達到二級生物安全實驗室要求的很少，生物安全管理還很薄弱。比如，湖南省各級醫院生物安全實驗室調查顯示，僅有24.2%醫院備案為二級生物安全實驗室[3]；廣東省中山市醫院、疾控、血站調查顯示僅有 38%的機構有二級生物安全實驗室[4]；廣東省各級醫療衛生機構實驗室生物安全調查現狀顯示，有高達 39.3%的單位沒有配置生物安全柜[5]。醫院檢驗科的生物安全現狀不容樂觀，門診部以下的其他醫療機構幾乎均無符合要求的二級生物安全實驗室。大量此類無二級生物安全實驗室的醫療機構面臨著不開展醫院感染監測則違反院感相關法律法規，開展院感監測則違反生物安全相關法律法規的兩難境地，開展和不開展均面臨著執法部門的處罰。為做好院感管理和實驗室生物安全工作，結合目前實際情況提出以下建議：（1）衛生行政部門準入審批時除了考慮醫療機構檢驗科的日常檢測功能，還應考慮其在院感管理中的作用及生物安全要求，并加強實驗室生物安全備案工作，以免事后監督增加行政成本和醫療機構成本；（2）無實驗條件或實驗室未達要求的醫療機構應依托臨近符合要求的實驗室開展醫院感染管理相關工作，并與其簽訂相關服務合同；（3）醫療機構應加強相關法律法規學習，重視院感管理和實驗室建設，有條件的應加大投入，建設符合要求的實驗室，配備必要的生物安全防護設備；（4）檢驗科應建立實驗室生物安全技術規范和操作規程，定期對工作人員進行生物安全培訓，工作人員應經考核合格后才可上崗，應加強個人防護，防止實驗室感染的發生；（5）衛生行政執法部門在嚴格執法的同時，更要切實結合實際情況，加強教育、指導，加大法律法規的宣貫力度，促使醫療機構負責人重視醫院感染管理及實驗室生物安全工作。

[1] 鄭曉瀾,邸英如,郭 蕾.醫務人員醫療銳器傷情況調查分析[J].中華醫院感染學雜志,2006,15(5):501.

[2] 曹海青.醫務人員銳器傷及防護情況調查[J].中國消毒學雜志,2010,27(3):307-308.

[3] 劉曉革,賴天兵,劉建高,等.湖南省病原微生物實驗室生物安全管理現狀調查[J].實用預防醫學,2010,17(6):1212-1213.

[4] 劉 延,徐慶鋒,黃毓文,等.中山市醫療機構實驗室生物安全管理現狀調查[J].熱帶醫學雜志,2010,10(2):201-215.

[5] 劉 延,徐慶鋒,黃毓文,等.廣東省醫療衛生機構實驗室生物安全調查分析[J].中華醫院感染性雜志,2010,20(24):3886-3888.