謝立 摘譯 華清泉 審校
武漢大學人民醫院耳鼻咽-頭頸外科(武漢 430060)
奧地利MED-EL公司生產的振動聲橋(VSB)是一種部分植入式中耳助聽裝置,包括內部的漂浮質量傳感器(FMT)和外部的聲音處理器(AP)兩部分,能保持植入者的外耳道開放。適用于無法佩戴傳統助聽器(外耳道炎癥、畸形,外耳皮膚刺激)或對助聽器不滿意(聲音失真、回饋效應、耳堵塞感)的輕~重度感音神經性聾患者。在歐美,VSB植入例數已有千余例。本研究隨訪100名行VSB植入患者,對其植入術后3~18個月及術后5~8年的滿意度調查、聽力學表現及副作用等情況進行比較,以評估VSB術后遠期療效。
成功隨訪77例1997~2000年間于法國19家定點醫院行VSB植入的患者,平均年齡51歲,平均隨訪時間6年。1999年7月前的手術病例中有7例(9%)由于裝置失效,行二次手術更換。結果顯示,隨著時間推移,植入耳及非植入耳的純音測聽氣導聽閾均同步上升,很可能與年齡相關性聽力損失有關。500~4 000 Hz增益并未下降;非植入耳言語識別率術后5~8年由56%降至37%,植入耳由89%降至81%。表明隨年齡增長,雙耳言語識別率均有下降,但非植入耳下降更明顯,肯定了VSB在日常交流中起的重要作用。
對62例(81%)患者進行滿意度調查,結果術后18個月滿意率為80%,術后5~8年滿意率為77%,包括靈活性、音質、舒適度和噪聲環境下的理解能力的自評量表評分與術后18個月相近。此外,患者術后近期和遠期的一般健康狀況、社會及身體上的獲益情況無差異。從問卷調查結果來看,VSB術后遠期副作用的發生率低,最常見的副作用為耳脹滿感,在本研究中占27%,導致這種不適反應的原因不明。8%的患者出現持續性味覺障礙,可能為手術中擴大后鼓室時損傷鼓索神經所致。以上副作用發生率與其他中耳植入的相關研究數據較一致。此外,振子與聽骨鏈的耦合是否會產生遠期并發癥迄今尚不清楚。在顳骨標本研究中,使用激光多普勒振動儀探測發現,FMT的負載作用導致鐙骨底板運動降低,于4 000~6 000 Hz高頻影響更加明顯,可致閾值上升7~10 dB。其他可能的并發癥包括聽小骨周圍纖維化、聽骨鏈過度刺激導致的內耳聲創傷及砧骨耦合部位的骨質腐蝕,后者在鐙骨手術中已有報道。本研究結果表明由于FMT對聽骨鏈的負載確實存在一定的不利影響。
許多學者比較植入 VSB 和佩戴傳統助聽器的療效后,認為植入 VSB后的患者在不同環境下的主觀音質感受均優于傳統助聽器。本研究通過比較術后3~18個月和術后5~8年的數據證實,VSB的增益功能穩定,并能維持良好的言語識別率,與客觀聽覺測試結果相一致,主觀評價呈現出較高的滿意率,植入5~8年后,仍有77%的患者對裝置感到滿意。本研究通過長期隨訪證實了VSB的安全性和有效性。