完善醫療保險政策促進企業藥物創新的幾點思考

趙力利 馬愛霞

（中國藥科大學國際醫藥商學院，江蘇 南京210009）

完善醫療保險政策促進企業藥物創新的幾點思考

趙力利 馬愛霞

（中國藥科大學國際醫藥商學院，江蘇 南京210009）

在醫療保險體系日益發達的今天，醫療保險市場已成為制藥企業不能忽視的重要藥品市場，尤其是新藥的銷售，更需要來自醫療保險政策的支持。本文論述了醫療保險市場對藥物創新的重要作用，探討了當前我國醫療保險政策在促進企業藥物創新方面存在的問題，并提出相應的改進建議，以期減少甚至消除當前醫療保險政策對企業藥物創新形成的障礙。

醫保目錄；費用支付方式；商業醫療保險；藥物創新

1 研究背景

醫藥產業作為高技術產業和戰略性新興產業，增強自主創新能力是其發展的中心環節。與發達國家相比，我國醫藥產業的整體研發能力和創新水平仍然很低。造成這種現象的原因之一，就是國家忽視了新藥上市后走向市場過程中所面臨的困難，缺乏在新藥市場轉化環節上的延續性政策扶持。對于一個新藥來說，給予市場更為重要，讓創新型藥品有市場，才能真正促進企業創新的積極性。

簡單地將藥品市場劃分為醫療保險市場和非醫療保險市場兩大部分，無疑醫療保險市場對藥品的銷售起著決定性作用。醫療保險市場已成為制藥企業所不能忽視的重要藥品市場。要促進我國醫藥企業的藥物創新，必須有來自醫療保險政策的支持，要對醫療保險制度進行相應的改革，加以完善，以適應鼓勵企業藥物創新的需要，發揮醫療保險制度對企業藥物創新的促進機制。

2 藥物創新的重要性

創新藥物研發旨在生產出在療效上優于現存品，且不良反應發生率減少、程度低的新型治療藥物，是全球醫藥產業快速發展的源動力，具有重大經濟效益和社會效益。

2.1 醫藥產業發展的需要

醫藥產業是高技術產業，創新是高技術產業發展的核心。醫藥企業之間的競爭，最終表現為產品的競爭。增加醫藥產業自主創新能力和水平對整個醫藥產業的發展至關重要。當前我國的醫藥產業存在的重要問題就是數量有余，而質量不足。我國已經成為制藥大國，醫藥制造業總產值逐年增加（見圖1），已成為我國經濟發展的主導產業。

圖1 2004-2010年全國醫藥制造業總產值數據

但是我國并非制藥強國，一直以來我國醫藥企業都是以仿制式的研發為主，企業進行藥物創新的積極性不高，導致整個醫藥產業的新藥研發能力弱，在競爭日益激烈的國內和國際市場中缺乏競爭力和可持續發展的能力。我國自主開發獲得國際承認的創新藥物只有2個，青蒿素和二巰基丁二酸鈉，青蒿素還被其他國家醫藥企業注冊了專利[1]。據中國衛生經濟學會統計[2]，我國目前生產的藥品中，具有自主知識產權的藥品不到3%，而97%以上的國產藥為仿制藥，并且外資藥及合資藥基本占據了原研藥市場。因此我國的醫藥企業要強大，醫藥產業要發展，就必須集中力量專注于藥物創新。

2.2 人們健康的需要

健康是公民的一項基本權利，是經濟發展和社會進步的根本目標。同時健康也是一個投資物品，健康可以提高個人生產力，提高個人的生產和投資積極性[3]，進而可以促進整個國家生產和經濟的發展。

藥物是開啟現代醫學之門的鑰匙，保健服務者促進健康的能力主要取決于藥物[4]。創新藥物研發不僅能給企業帶來高額回報，還意味著挽救生命和改善生活質量。創新藥物的研發成功往往成為人類與疾病斗爭過程中的重要里程碑。我國重大疾病發病率和死亡率不斷攀升，如惡性腫瘤、高血壓、心腦血管疾病、肝炎等，憂郁癥成為僅次于心血管疾病的第二大疾病，這些疾病嚴重危害著人民健康[5]，因此藥品作為一種維護和改善公眾健康水平的重要物質，藥物創新對實現公民的健康權利發揮著至關重要的作用，對醫藥市場提出了嚴峻的考驗。

3 當前醫療保險政策在促進藥物創新方面存在的問題

3.1 新藥不能立即進入醫保目錄

在現代社會中，醫療保險作為醫藥市場的第三方支付機構，已廣泛為世界各國認同和利用。隨著醫療保險體系的日益健全和發達，藥品能否進入醫保目錄，對藥品在市場上的銷售命運起著決定性的作用。一個新藥品種如果順利進入國家醫保藥品目錄，利用新藥保護和市場先機，差不多可以拿下市場60%以上的份額[6]。另有數據顯示，一個列入國家醫保目錄的藥品，市場銷售和醫保銷售兩個渠道的比例懸殊高達2∶8[6]。可以說，醫療保險市場是制藥企業不能忽視的重要的藥品市場，新藥進入醫保目錄也是眾多創新企業的目標。

當前我國企業創新藥物在醫療保險政策中，遇到的最重要障礙就是新藥不能立即進入醫保目錄。我國的政策中對藥品進入醫保目錄的規定是，新藥進入醫保藥品目錄必須有“超過2年的臨床使用時限”。

3.1.1 新藥難以進入醫保目錄的原因

政策的出發點主要是為了新藥有充足的臨床數據支持，保障人民群眾的用藥安全。另一方面的原因，就是醫保費用控制與鼓勵創新難以協調。我國的社會醫療保險是按照 “保基本、廣覆蓋”的原則建立起來的。醫保基金總量有限，要控制費用，只能是價格低的藥品進入目錄，而新藥往往價格高，進入醫保目錄沒有優勢。資源的稀缺性決定了要對促進研發和保障消費者進行權衡取舍。

3.1.2 新藥不能進入醫保目錄導致的后果

但事實上，新藥沒能進入醫保目錄也會給企業的藥物創新帶來負面的影響。由于研發的新藥大多數都是處方藥，因此醫院是這些創新藥物主要的終端市場。新藥沒能進入醫保目錄導致在醫院的使用率不高，就難以獲得足夠的臨床數據，沒有足夠的臨床數據支持，就更加難以進入醫保目錄，形成惡性循環。在這個惡性循環中，新藥無法進入藥品市場的銷售主渠道，并且企業在推介產品、做宣傳時也都會遇到阻力，研發企業更是無法賺取利潤，甚至無法收回新藥的研發成本，導致企業創新投入和市場回報失衡。這在一定程度上，嚴重影響了企業創新的積極性。

3.2 當前的醫療保險費用支付方式不利于促進藥物創新

除了新藥難以進入醫保目錄這個政策限制外，當前的醫保費用支付方式也在一定程度上阻礙了藥物創新。從制度經濟學角度講，醫保費用的支付方式，影響醫生的處方行為，而醫生的處方行為，則決定著藥品的使用和銷售。可以說，醫保費用的支付方式間接影響著新藥的臨床使用，從而影響企業新藥的市場前景。

當前我國廣泛使用的是按照服務項目付費的支付方式，指醫療保險機構根據約定的醫療機構或醫生定期上報的醫療服務記錄，按每一個服務項目(如診斷、治療、化驗)等向服務提供者支付費用。按項目付費的支付方式不能約束醫生的行為，醫生沒有成本意識。尤其是在“以藥養醫”體制下，醫生偏向于銷售利潤空間大的藥品，而很少考慮具有更好效果、更低成本的新藥。臨床使用決定企業研發，只有醫生愿意開新藥，企業才會愿意研發新藥。在這種情況下，企業不會有動力去積極研發具有更好成本 -效果比的新藥。

另一方面，按項目付費的機制不利于控制醫療費用，這對醫保基金也形成了壓力，從而使新藥進入醫保目錄的難度增大，打擊了企業進行新藥研發的積極性。

4 關于完善醫療保險政策的建議

4.1 盡快將新藥納入醫保目錄

鑒于進入醫保目錄對新藥銷售的重要促進作用，雖然出于保障群眾用藥安全的考慮，政策規定新藥進入醫保藥品目錄要有超過2年臨床使用時限，但執行政策不能一刀切，要采用科學的方法制定有彈性的政策體制。

首先應建立我國本土重大創新藥物進入醫保目錄的評價機制和“綠色通道”，尤其是那些治療重大疾病、罕見疾病有更好療效地新藥，允許其優先進入醫保目錄。一方面可以鼓勵研發企業創新的積極性，另一方面也可以使許多患者享受到科技進步帶來的好處，滿足其健康的需求。

其次，針對鼓勵新藥研發與保障有限醫保基金合理使用之間的矛盾，為更好地兼顧二者，建議新藥進入醫保目錄時，采用藥物經濟學的方法進行評價。藥物經濟學評價是對藥品臨床價值以及總體治療成本進行總體衡量的方式思路，是目前在世界范圍內廣泛使用的有效評估模式。對任何一種新藥而言，評價其價格高或低，都無法簡單地從成本利潤的角度進行分析，而要通過其對患者整體康復時間是否縮短、治療費用是否降低的角度來分析。對那些價格略高，療效更好的新藥進行增量成本 -效果分析，比較新藥與原目錄同種藥品的增量成本 -效果，預算新藥進入目錄后，對醫保基金支出的影響，以此做出科學合理的決策。

4.2 改善醫保費用支付方式

按項目付費的支付方式，使醫生偏向于使用利潤空間大的藥品，同時也給醫保基金帶來很大壓力。如何實現既滿足醫療保險基金的總體經濟性，同時又有效地促進藥物創新，可以借鑒國際上發達國家的做法，實行按病種付費的支付方式，即在確定病種醫療總費用的前提下控制用藥總費用，不具體規定能否使用什么藥品，醫生和病人可在規定的醫療總費用中，選擇需要的藥品，按規定報銷。

在這種情況下，醫生選擇的藥物組合必須讓整體的治療費用控制在一定的水平之內，且減少患者的住院治療時間，因此很可能會選擇雖價格會高于傳統藥物，但在總體治療費用和患者康復時間上都顯著優于傳統藥物的創新藥物；而企業會根據臨床的需要不斷研發確實可以提高臨床療效，降低整體治療費用的新型產品，同時會更加考慮藥品的經濟性評價指標，將產品的價格保持在合理的水平。從這個角度來看，以疾病本身與費用掛鉤進行報銷的疾病相關診斷報銷機制，對于藥物創新更為有利。

4.3 鼓勵發展商業醫療保險

當前我國的醫療保險制度以低水平，廣覆蓋的基本醫療保障制度為主，醫保目錄嚴格規定了報銷目錄的品種和適應證范圍，主要保障基本用藥和低收入群體用藥的需求。而對于一些具有更好療效、價格更高的新藥，基本的醫療保險不能給予報銷，這在一定程度上限制了新藥的臨床使用，縮小了新藥的市場范圍。

商業醫療保險為主的補充醫療保險能很好地適應創新產品的普及和使用。由于不受醫保目錄和國家醫保基金的限制，商業醫療保險可以更加靈活地與企業建立談判機制，共同確定產品價格，可以率先將部分優質高價的創新型產品普及到部分需要高端醫療服務和醫藥需求的社會群體之中。

與發達國家相比，我國的商業醫療保險覆蓋面仍然很低，尤其是美國，85%以上的人口擁有商業醫療保險[7]。所以我國應扶持商業醫療保險的發展，例如在稅收方面給予商業醫療保險政策支持，對經營補充醫療保險的公司，保費收入減免營業稅；對個人繳納的醫療保險費部分不征收個人所得稅等[8]，形成多層次的醫療保險體系，滿足不同消費級別患者對藥品的使用需求。

5 結語

醫療保險政策直接關系到藥品的可支付性，對國民的用藥與健康，以及藥品的銷售起著關鍵作用，尤其是對新藥的市場發展有著重要的意義。因此要不斷地對醫保政策進行完善，改進篩選醫保目錄的方法、完善醫保費用支付方式、發展補充醫療保險等。同時醫保政策作用的發揮還要有相關政策如藥品定價制度的支持。因為即使新藥經過評價進入醫保目錄，能否獲得經濟回報還取決于對新藥的定價是否合理。如果定價偏低，同樣也會影響醫藥企業研發新藥的積極性，或者研發出的新藥，不愿意進入醫保目錄，從而不利于企業藥物創新，也不能使患者享受到新藥帶來的好處，對提高患者的健康水平不利。

[1]宋濤.中國醫藥企業創新不足原因與對策分析[J].現代經濟信息，2009，（10）：10-13.

[2]劉鵬.成本、效率與收益：推動新藥創制的政策創新[J].中國處方藥，2009，89（8） ：10-11.

[3]劉國恩.全民醫療保障：民生與增長[R/OL][2012-06-01].http：//wenku.baidu.com/view/76bbd01b6bd97f192279e9b6.htm l.

[4]維托克.R.福克斯.誰將生存？健康、經濟學和社會選擇[M].羅漢，焦艷，朱雪琴譯.上海：上海人民出版社，2000.

[5]桑國衛.金融危機下的中國醫藥產業與藥物創新[J].中國醫藥技術經濟與管理，2010，4（1）：20-23.

[6]汪挺.應當為新藥進入醫保目錄開閘 [EB/OL].[2012-01-17].http：//www.cb-h.com/news/shw/2009/35/0935132916HI21907 HJ8AD643A875K.htm l.

[7]張玲.商業醫療保險的經濟學分析[J].金融經濟，2007，（24）：78-79.

[8]王珂.論我國醫療保險制度之完善[J].山西高等學校社會科學學報，2008，20（1）：61-63.

Some Thoughts about the Improvement of Medical Treatment Insurance Policy to Promote Drug Innovation by Enterprises

Zhao Lili，Ma Aixia (International Pharmaceutical Business School of China Pharmaceutical University，Jiangsu Nanjing 210009，China)

W ith the increasing development of medical insurance system，medical insurance has become an important pharmaceutical market that companies can not ignore.Especially the sales of new drugs need more support from medical insurance policy.This paper discussed the role of medical insurance market for drug innovation and explored the problems of current medical insurance policy in China in the promotion of drug innovation，and then proposed appropriate recommendations aiming at reducing or even eliminating the obstacles in the drug innovation by enterprises.

Catalog of Medical Insurance；Medical Insurance Payment Methods；Commercial Medical Insurance；Drug Innovation

10.3969/j.issn.1672-5433.2012.07.014

趙力利，女，在讀碩士。研究方向：藥物經濟學在藥品政策中的應用研究。E-mail：zllcpu@126.com

馬愛霞，女，博士，教授，碩士生導師。研究方向：國內外市場營銷與貿易、藥物經濟學、社會與管理藥學。通訊作者E-mail：ma86128@sina.com

2012-02-17）