血氧飽和度參數(shù)的質(zhì)量控制及影響檢測結(jié)果因素的分析

王小亞 李平立

隨著生物醫(yī)學(xué)工程技術(shù)的發(fā)展，醫(yī)療儀器已經(jīng)成為醫(yī)院診斷、治療不可缺少的重要工具，醫(yī)療設(shè)備的質(zhì)量是影響醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量水平的重要因素之一[1-2]。多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀能夠?qū)θ梭w重要的生理參數(shù)、生化指標(biāo)有選擇地進(jìn)行提取或連續(xù)監(jiān)測，實(shí)時了解患者的生命狀態(tài)，并且是危重患者救治時必需的常規(guī)醫(yī)療設(shè)備，其中血氧飽和度(SpO2)的監(jiān)測是監(jiān)護(hù)儀的最基本功能[3-5]。SpO2是用來表示血液中氧合血紅蛋白比例的參數(shù)，為早期發(fā)現(xiàn)患者有無低氧血癥提供有價值的信息；同時許多患呼吸系統(tǒng)疾病的患者血液中血氧濃度的減少會威脅其生命，在臨床救護(hù)中對危重病患者的血氧濃度監(jiān)測不可缺少。因此，定期對SpO2參數(shù)開展質(zhì)量控制和監(jiān)測能夠確保監(jiān)護(hù)儀的正常運(yùn)行，對提高病患救治的成功率具有十分重要的意義。同時，在日常使用過程中影響SpO2監(jiān)測精度的因素有很多，在監(jiān)測過程前和監(jiān)測過程中必須采用相應(yīng)的措施克服各種干擾因素，確保SpO2監(jiān)測的精度及可靠性[6-8]。

1 SpO2的監(jiān)測原理及質(zhì)量控制方法

1.1 SpO2監(jiān)測原理

SpO2測量是基于動脈血液對光的吸收隨動脈搏動而變化的原理來進(jìn)行測量的[9-10](如圖1所示)。

圖1 SpO2檢測的原理框圖

1.2 SpO2質(zhì)量控制方法

依據(jù)《衛(wèi)生裝備質(zhì)量控制與計量管理技術(shù)規(guī)范》中多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀的檢測項(xiàng)目和方法，使用瑞典奧利科公司生產(chǎn)的藍(lán)7型SpO2模擬儀模擬不同的血氧飽和濃度，使用被檢驗(yàn)設(shè)備進(jìn)行測量。引用國家標(biāo)準(zhǔn)GB9706.1-2007《醫(yī)用電器設(shè)備第一部分∶安全通用要求》、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)YY0089-1992《病人監(jiān)護(hù)系統(tǒng)專用安全要求》[11-12]。

SpO2的檢測方法原則上可以分為實(shí)驗(yàn)室測試檢驗(yàn)和臨床測試檢驗(yàn)。其中實(shí)驗(yàn)室測試檢驗(yàn)是基于信號模擬器或標(biāo)準(zhǔn)數(shù)據(jù)庫的參數(shù)進(jìn)行SpO2測量準(zhǔn)確性和測量范圍的評估，而臨床測試檢驗(yàn)是基于已有的同類設(shè)備或同類的測量方法在臨床上對比測試。使用藍(lán)7型SpO2模擬儀模擬不同的血氧飽和濃度。

1.2.1 測量點(diǎn)選取

SpO2測量選取5個測量點(diǎn)進(jìn)行檢定(單位為%)∶85；88；90；98；100。

1.2.2 設(shè)備連接

監(jiān)護(hù)儀SpO2的探頭與檢定設(shè)備按下圖所示連接(如圖2所示)。

圖2 SpO2檢測設(shè)備連接示意圖

1.2.3 SpO2測量

記錄SpO2的設(shè)定值和測量值。

2 SpO2質(zhì)控結(jié)果的統(tǒng)計學(xué)分析

對本院某科室6臺監(jiān)護(hù)儀的SpO2參數(shù)進(jìn)行模擬測量，質(zhì)量控制結(jié)果見表1。

表1 SpO2檢測數(shù)據(jù)

對標(biāo)號為1的監(jiān)護(hù)儀的SpO2參數(shù)進(jìn)行統(tǒng)計學(xué)分析。表2中分別計算了設(shè)定值與測量值的均值、標(biāo)準(zhǔn)差、最大值、最小值以及第一(Q1)、第二(Q2)、第三(Q3)百分位數(shù)(見表2)。

表2 標(biāo)號為1的監(jiān)護(hù)儀SpO2測量數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析表

使用威爾科克森符號秩檢驗(yàn)，對1號監(jiān)護(hù)儀SpO2的測量數(shù)據(jù)和設(shè)定數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計學(xué)分析[13](見表3)。

表3 威爾科克森符號秩檢驗(yàn)法

經(jīng)SPSS軟件分析計算，2組數(shù)據(jù)無差異，SpO2測量值在誤差范圍內(nèi)，因此1號監(jiān)護(hù)儀的SpO2功能正常，可用于臨床監(jiān)測。對其他5臺監(jiān)護(hù)儀同樣進(jìn)行統(tǒng)計學(xué)分析，P值和雙側(cè)的確切P值均＞0.05，均無差異，因此該科室的6臺監(jiān)護(hù)儀的SpO2檢測功能均為正常，可應(yīng)用于臨床。

依據(jù)上述檢測方法和數(shù)據(jù)分析方法，對全院所有在用監(jiān)護(hù)儀的SpO2功能進(jìn)行檢測。檢測合格率為98%，不合格的設(shè)備進(jìn)行送修后，所有設(shè)備的檢測合格率達(dá)到100%(見表4)。

表4 2012年全院在用監(jiān)護(hù)儀SpO2參數(shù)的檢驗(yàn)情況

3 影響SpO2結(jié)果的原因及相應(yīng)措施

在實(shí)驗(yàn)室測量的情況下SpO2檢測結(jié)果較為準(zhǔn)確，但在臨床實(shí)際應(yīng)用中SpO2的檢測易受多種因素干擾，導(dǎo)致檢測結(jié)果與動脈血?dú)夥治鰴z測的結(jié)果不一致，使得醫(yī)護(hù)人員對患者的診斷受到影響[14]。

3.1 血氧探頭移位

SpO2測定原理是利用血紅蛋白吸收光譜的特征檢測人體組織血氧飽和度。如果甲床未對正紅光，探頭探入過深、過淺或?qū)捤删荒芨袘?yīng)SpO2的變化，使SpO2讀數(shù)偏低或不顯示[15]。可調(diào)整手指與指套的位置，使紅光正對甲床調(diào)整指套大小，用膠布固定好。

3.2 指尖皮膚冰冷

患者在術(shù)中暴露時間長，引起患者寒戰(zhàn)、皮膚冰冷，導(dǎo)致指端讀出的SpO2數(shù)值偏低或不顯示。應(yīng)注意肢體保暖。保持室溫，必要時加蓋棉被或用熱水袋保暖。

3.3 指端皮膚或顏色異常

患者中涂指甲油、指端有污垢、甲床厚、灰指甲等均會影響SpO2的準(zhǔn)確。監(jiān)測時應(yīng)將指甲清洗干凈[16]。

3.4 監(jiān)測肢體血氧障礙

由于頻繁測血壓而躁動的患者使用約束帶過緊、肢體過度彎曲、長時間固定于一指監(jiān)測等均會阻斷電流，影響SpO2監(jiān)測結(jié)果。應(yīng)避免測壓肢體同時監(jiān)測SpO2，檢測時要勤更換手指，約束帶松緊要適宜。

3.5 探頭老化

血氧探頭是通過發(fā)光管產(chǎn)生紅光和紅外光，長時間使用的情況下發(fā)光管易老化(血氧探頭正常使用周期為6個月)，該情況下會影響監(jiān)測結(jié)果。因此，在正常使用情況下6個月更換探頭一次。此外血氧探頭與電纜接觸不良也會影響監(jiān)測的結(jié)果，每次使用前應(yīng)確保探頭與電纜的良好連接[17]。

4 結(jié)論

SpO2的監(jiān)測是監(jiān)護(hù)儀最基本的功能，定期對SpO2參數(shù)開展質(zhì)量控制和監(jiān)測，能夠確保監(jiān)護(hù)儀的正常運(yùn)行，對提高病患救治的成功率具有十分重要的意義。在監(jiān)護(hù)儀的日常使用過程中，SpO2監(jiān)測易受探頭位移、老化、指尖皮膚過冷、顏色異常以及血氧障礙等諸多因素的影響。特別是對危重患者和年老體弱患者行連續(xù)SpO2監(jiān)測時要做好指端皮膚的護(hù)理，選擇適合患者皮膚情況的監(jiān)測探頭。在監(jiān)測過程中。經(jīng)常檢查探頭的松緊度和位置，減少或避免探頭壓迫而引起局部皮膚受損。從而確保監(jiān)測結(jié)果的精確性以及可靠性，提高醫(yī)護(hù)人員的臨床診斷準(zhǔn)確率。

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