32例藥品不良反應報告分析

程增國

江蘇省建湖縣第二人民醫院，江蘇建湖 224700

藥品不良反應（ADR）的含義是：安全劑量范圍內的用藥造成對患者的有害反應。臨床治療中，涉及的藥物成分和品種眾多，通常由于患者對藥物的感受差異性或者藥物本身的性質等，均可能導致ADR的發生。本研究主要為了探究ADR的特點、規律以及對病人的危害情況，對該院2009—2011年的32例ADR報告進行了統計分析。現報道如下。

1 臨床資料

選擇2009—2011年該院從各個科室收集的 32例 ADR報告，病例的基本資料有：男 12例，女 20例，年齡 12～78歲，其中60歲以上的有19例。主要的研究辦法是建立Excel數據庫，將32例ADR患者的性別、年齡、藥品名稱、給藥方法、ADR臨床表現、治療處理、療程和轉歸情況等基本資料輸入到數據庫中進行統計分析。

3 結果

3.1 引發藥物不良反應藥物的種類和臨床反應

本研究組32例ADR報告中，所牽涉到的藥物有12大類，共67個品種，其中頻率最高的抗菌藥物，前10種藥物及其引發的不良反應臨床表現的具體情況見表1。第二類是中藥制劑。

3.2 給藥途徑

給藥途徑在ADR中的作用很明顯的。由于靜脈輸液是一種比較方便而且有效的給藥方式，但是在療效快速的同時，其引發的藥品不良反應的幾率也比較高。例如本組研究中，主要使用靜脈輸液這一給藥途徑。

3.3 ADR的分類和臨床表現

臨床上藥品不良反應涉及的組織以及系統眾多，不同的藥物造成的反應也不同。本組研究中，以皮膚系統的皮疹反應最為嚴重（具體的臨床表現同見表1），這表明，皮疹反應是藥品不良反應中最長出現的癥狀；其次為神經系統和消化系統，主要的臨床癥狀是惡心、嘔吐、血管神經性水腫等。通常藥品引發不良反應主要以輕癥為多，應對的辦法是立即停用可疑藥品，并實施對癥治療，都可以治愈。

表1 引發ADR的前10種抗菌藥物及其主要臨床表現

4 討論

根據本組32例ADR病例基本資料顯示，女性發生ADR的概率要比男性高。臨床分析除了認為女性病人的主觀感受性比男性敏感之外，并無其他更有力的證據表明女性比男性更容易發生ADR反應。除此之外，本組病例資料顯示，年老的患者發生ADR的概率相對較高，共有19例60歲以上的患者。臨床認為，這與老年人的身體機能退化、血中血漿蛋白含量降低和藥物代謝的速度變慢等原因相關，因此注重老年人的ADR監測工作，能夠進一步提高老年人的用藥質量，也能降低ADR的發生率。

在32例ADR報告中，統計分析結果顯示，共牽涉的藥物共有67個品種，以抗生素為多。在抗菌藥物中，又以喹諾酮類藥物居多。本研究中，排名前十的不良反應藥物中，全部是抗菌藥物。而其引發的臨床癥狀表現具體以皮膚系統的損害為主，例如皮疹。第二是中藥制劑。而且大部分為注射制劑。這涉及到中藥制劑的制作技術、藥效以及治療過程的質量控制等，另外和藥物的配伍以及給藥時間等有關，因此，臨床上特別要求在進行中藥制劑注射時，需要嚴格遵守《中藥注射劑臨床使用基本原則》，盡量避免出現中藥ADR。

總之，引發藥物不良反應的因素和藥物的性質、患者對藥物的感受性、患者的個體差異、給藥途徑、給藥時間有關，同時更與濫用抗菌藥物相關。由此，醫院必須加強藥品的管理，加強ADR的監測力度，發現ADR及時上報并進行處理，認真撰寫ADR報告，規范ADR的工作的管理，同時臨床用藥指導，確實地提高用藥的安全性和有效性，減少ADR的發生率。

[1]尤海生,董亞林,董衛華,等.676例藥品不良反應報告分析[J].中國醫院藥學雜志,2009，12（3）.

[2]孫麗華.藥品不良反應報告分析136例[J].中國社區醫師(醫學專業),2011，8（5）.