醫院不良事件報告系統的開發與應用

■ 泮金鴿 邱 艷 葉永斌

醫療不良事件已成為世界性問題[1]。世界衛生組織(WHO) 資料顯示,住院患者中3.7%～16.6%曾經發生醫療不良事件,其中35.0%～50.0%的不良事件被認為可通過系統的介入加以避免[2]。美國等國家實踐證明,醫療差錯和不良事件報告系統能促進醫療質量和患者安全[3]。

我院是一所集醫療、科研、教學、預防為一體的三級甲等綜合性醫院，于2005年開始在全院范圍內實施警訊事件報告制度，在醫療安全和質量促進方面發揮了重要作用。但也暴露出報告制度不少局限性，主要表現為信息收集不及時、不全面、不真實、數據分析滯后，醫務人員擔心受到懲罰，出現了錯誤行為隱瞞不報或避重就輕現象，這些均不利于問題的發現和暴露，更不利于改進提高，影響了醫療安全，已成為質量安全改進的瓶頸問題。因此我院根據質量發展戰略，特開發了不良事件報告系統。

1 報告表類型，填報范圍及填報對象

不良事件報告系統中共有三類報告表，分別為強制報告表、自愿報告表、事件報告表。

1.1 強制報告表

該報告表主要填報對象為院內職工，填報范圍為：可能出現三級及以上醫療事故、事故征候、嚴重差錯等事件，以及醫療相關法規、制度規定需向上級部門上報的事件。

1.2 自愿報告表

該報告表主要填報對象為院內職工，填報范圍為：全院范圍內開展的各類醫療服務及相關行政、后勤支持系統中存在的各類缺陷和隱患事件；未造成嚴重后果或無明顯后果的安全事件；未被他人發現的事件或違反操作規程行為的報告。

1.3 事件報告表

該類型報告表的主要填報對象為院外人士，或是本院職工代院外人士填報。填報范圍為：在本院就診過程中發現的各類缺陷和隱患事件；醫療糾紛事件。

2 不良事件上報要素的遴選

為了便于后續對不良事件發生的原因進行根源性分析，經過我院不良事件上報管理小組專家成員討論后，確定每類不良事件上報的要素。

2.1 共性上報要素

包括事件發生時間、責任人崗位類型、事件經過、事件發生的共性原因、事件有無產生后果、需要醫院協助解決的問題或是對此類事件的建議、是否免責、免責理由、填報人工號、姓名、科室、聯系電話、郵箱、是否為當事人。醫療不良事件信息還需包括患者姓名、性別、年齡、首席醫生、床號、住院號碼、家庭住址等信息。

2.2 不同類別不良事件上報要素

系統將事件名稱類型分為用藥、檢查、手術、麻醉、輸血、知情同意、患者安全、信息傳遞（溝通）錯誤、醫療費用、醫療設置/設備、資料保存等幾大類，每類事件下對應不同的擴展詞及事件發生的個性原因，填報人對其進行相應的選擇填寫。

以事件名稱類型“用藥”為例，“用藥”的擴展詞包括多給藥、少給藥、重復發藥、用法/途徑錯誤、用藥對象錯誤、藥劑量錯誤、規格錯誤、數量錯誤、違規調劑、過期藥品、異物混入、藥品丟失、藥物不良反應等。不良事件發生的個性原因包括藥瓶容器/包裝類同、藥瓶外觀類同、藥品名稱類同、藥瓶管理缺陷、未告知用法等。

3 不良事件上報系統的開發及應用

不良事件上報系統為本院自主開發，院內職工用工號即可登錄，院外人士以游客賬號默認進入系統。系統主要包括7大功能模塊，即報告表填報、分配處理報告表、院長意見、分享報告表、新聞與簡介、簡報、報告表查詢。

3.1 報告表填報

院內職工及院外人士登錄后，先選擇要填報的相應的報告表單，然后填報具體的詳細信息。

3.2 分配處理報告表

管理員在此模塊中將上報的報告表分配給相應的處理專家組或是直接處理報告表，并決定此份報告表是否需要提交給院長審批。

3.3 院長意見

在此功能模塊中，院長將看到由管理員轉過來需要審批的報告表，并進行相應的處理。

3.4 分享報告表

有部分不良事件具有相同共性及反復發生，處理方法值得院內其他科室借鑒，管理員在此模塊能夠提取報告的部分內容處理后分享到系統首頁供全院科室參考交流。

3.5 新聞與簡介

管理員在此功能模塊編寫不良事件管理小組的新聞及系統的相應簡介，然后發布到系統首頁讓系統使用者瀏覽。

3.6 簡報

管理員按季度整理值得分享的報告表，編寫為季度簡報發布到首頁，讓用戶可以下載查看。

3.7 報告表查詢

系統按權限進行區分，普通用戶只能查詢自己提交的報告表，科主任可以查詢本科室提交的報告表，管理員在此模塊可以按相應條件查詢、導出全院所有的報告表。

4 不良事件報告系統應用的成效

4.1 提高了不良事件上報的效率

與繁瑣的文字材料上報相比，系統充分考慮到使用簡便性，大多數填寫項目均采用下拉框、多選框等形式方便用戶錄入。據統計，在本系統中填報一份報告表不到10分鐘即可完成，節約了醫務人員填報不良事件的時間。

4.2 方便了質量控制人員監控不良事件的發生

由于系統中設置了各類不良事件上報的具體要素，內容全面，質量控制人員能夠方便在后續管理中進行統計、分析、尋找事件發生的原因，而且電子上報系統具有傳輸的及時性，可以避免紙質傳報效率低及丟失不易查找等缺點，方便質量管理人員對不良事件的管理。

4.3 避免同類事件的再發生

后續對于上報要素的分析便于質量控制人員找出此類事件發生的原因并制定相應的措施避免同類事件的再發生。系統的分享功能也促進了各科室之間的相互學習，避免了同類事件的重復發生。

[1] 孟普.醫療不良事件已成為世界性問題[J].醫院管理論壇,2007,(133):28-30.

[2] J ames K.WHO 全球患者安全聯盟[J].中國醫院,2005,9(12):2-3.

[3] 任仲杰.美國的醫療差錯和不良事件報告系統[J].中華醫院管理雜志,2006,22(6):425-427.