加強醫療衛生裝備質量控制的探討

王 琦 種銀保 張云福*

隨著現代醫學的發展，大量醫療計量器具及高、精、尖的診療設備被廣泛運用于臨床診療中，并成為醫療工作的物質基礎[1]。醫療衛生裝備的質量控制事關醫療質量和醫患安全，關乎廣大人民群眾的健康和利益，是確保醫藥衛生系統使用的儀器設備的準確、有效、安全、可靠的必要手段，是醫藥衛生現代化建設中一項必不可少的重要技術基礎工作[2]。

近年來，在醫院體系建設、能力建設和條件建設的過程中，堅持“貫穿一個主題，強化兩個意識，嚴控三個環節，創新四個舉措”，確保實現在用衛生裝備全過程、全壽命質量控制，使醫院受控衛生裝備質量合格率平均由2009年的72%，上升到2011年的98%，為促進醫院的科學發展、安全發展、持續發展提供了有力支撐。

1 始終圍繞安全發展，著力建強醫療衛生裝備質量控制組織領導

著力建強醫療衛生裝備質量控制要始終把“安全發展”作為醫院一切工作的出發點和落腳點，堅持從全局的高度、講政治的高度把衛生裝備質控工作作為提高醫療安全、構建和諧社會的大事來抓[3]。

1.1 加強組織領導

成立由醫院院長掛帥的醫療衛生裝備質控管理領導小組，由設備科主任負責的醫療衛生裝備質控技術小組，以及由使用科室主任負責的醫療衛生裝備質控使用安全管理小組，將醫療衛生裝備質量控制工作納入醫療質量和安全控制體系[4]，確保多層次、多環節實施質量控制。

1.2 加強制度建設

依據國家、軍隊相關條例、規定和技術標準、行業規范，制訂了《衛生裝備質量控制管理辦法》、《醫療器械不良事件報告制度》、衛生裝備質控檢測原始記錄、質控檢測標準裝置使用管理登記以及質控標準裝置溯源等20項制度，85個操作規程，10項各級各類人員職責，實現管理制度化、作業程序化。醫院衛生裝備質控工作應做到各個崗位有職責、項項工作有記錄、事事操作有遵循、每項工作有考評，為醫院衛生裝備質控工作科學、全面、有序地開展，起到有力的保障作用。

2 始終堅持以人為本，不斷強化衛生裝備質量安全意識

為確保醫療衛生裝備質控工作的全面、高效展開，醫院采取多種手段，多種方式，大力推進衛生裝備質控工作的普及和深入。

2.1 加強宣傳教育

建立醫療衛生裝備質控專題網站，開展系列衛生裝備質控專題知識講座，編印衛生裝備質控培訓材料，使醫院上下深刻認識到衛生裝備應用質量安全的重要性和面臨的形勢，增強做好衛生裝備質控工作的自覺性和主動性[5]。

2.2 實施績效考核

將醫療衛生裝備質控工作納入綜合目標管理和科室管理內容，實施年度考核，將考核結果與科室績效管理掛鉤。每年年度業務工作會上，都對在衛生裝備質控工作中做出優異成績或突出貢獻的科室和個人給予獎勵；對衛生裝備質量管理執行不力、措施不嚴的科室和個人，給予通報批評和處罰。以上舉措可有效提升衛生裝備質控監管工作的督導能力，并能充分調動并發揮全體醫務工作人員的積極性，形成全方位、全過程、多層面、多環節監管的局面，使廣大醫務工作者“以患者為中心”意識和衛生裝備質量安全意識更加深入人心。

3 始終著眼全程監管，大力加強醫療衛生裝備質量控制技術基礎建設

為保障醫療衛生裝備質控工作的順利開展，醫院投入專項經費、專用設備、專職人員，積極構筑衛生裝備質量控制平臺，著力完善全程監管體系[6]。

3.1 打造硬件基礎

建立質控檢測研究室，成立醫療衛生裝備質量檢測中心，投入資金購置三維水箱、X線機質量檢測儀等衛生裝備計量檢定和質控檢測標準設備，為衛生裝備計量檢定和質量檢測工作的順利開展而奠定基礎。

3.2 建強質量控制隊伍

為打造一支熱愛本職工作、精通業務的醫療衛生裝備質控人才隊伍，堅持培養、引進專職人才，形成一支擁有高級、中級、初級職稱的人員結構合理、經驗豐富的專(兼)職衛生裝備檢定檢測隊伍。

3.3 嚴格全程監管

以質量檢測為手段，積極開展衛生裝備質控全程監管。①嚴把審查關，在采購中，堅持“四個必查”，即對衛生裝備國家食品藥品監督管理局(SFDA)注冊情況、經營公司資格、產品退審、抽檢結果等進行嚴格審查，從源頭上確保產品質量；②嚴把驗收關，建立衛生裝備安裝的形式驗收、功能性能驗收，以及應用質量檢測等驗收制度，從技術規范上明確驗收的標準和內容。開展衛生裝備質控工作，使醫院平均每年在新設備到貨驗收中，有效發現和控制醫療設備質量和安全問題，阻止不合格產品流入醫院，有效地把住衛生裝備質量安全的入口關；③嚴把維修關，堅持“定機、定人、定期”的“三定”維護機制，對大型醫療設備、急救設備和重點常規檢查治療設備逐臺制定預防維修計劃，明確預防維護保養的周期、目的、內容、步驟、技術、方法和責任，對每臺設備都落實預防維護保養、狀態檢測和質量安全確認[7]。堅持衛生裝備疑難故障會診制度，及時解決醫療設備問題和故障，避免衛生裝備帶病工作。特別是對呼吸機、麻醉機、除顫儀、起搏器、輸液泵等高風險衛生裝備，嚴格落實“三檢”管控，即對每件裝備堅持做到下發科室前、故障維修后和運行中的周期性計量檢定、質控檢測。通過上述環節的嚴格把控，可使醫院投入臨床使用的衛生裝備的合格率不斷提高，有效保證用于人民群眾醫療診治的衛生裝備質量安全。

4 始終把握質量效益，積極創新醫療衛生裝備質量控制手段

隨著醫院醫療衛生裝備數量和質量的快速增長，臨床診治工作對醫療設備的依賴性越來越強，衛生裝備質量保障需求越來越大[8]。為建立衛生裝備質控工作的長效機制，持續提高衛生裝備質控監管水平和保障能力，切實發揮衛生裝備質量效益，積極探索創新衛生裝備質量控制手段。

4.1 加強信息管理

隨著醫院管理對信息化需求的不斷提高，醫院可利用和依托“軍字一號”信息平臺，開發衛生裝備質量控制管理軟件、維修管理軟件等信息化平臺。對高風險設備和大型設備的質控檢測、計量檢測、設備維修及使用效益等實行全程動態跟蹤，隨時掌握衛生裝備質量現狀，適時監管維護，提高完好率，杜絕“帶病”使用，提升管理水平。

4.2 強化專項培訓

隨著醫療設備更新換代的加快，對于衛生裝備操作和質控人員的要求也越來越高[9]。必須注重加強培訓體系和機制建設，除組織工程技術骨干外出培訓外，還可邀請質控專家和世界知名廠家專家來院講座、組織科室衛生裝備質控監督員培訓、開展工程師崗前檢測能力技術考核等，形成設備科專業檢測和科室質控監督的雙重質控體系，為衛生裝備質量控制工作提供持續的技術支撐[10],使衛生裝備質量控制工作能夠落實到科室和人員。

[1]陸慶生.加強醫學計量管理確保衛生裝備質量[J].華南國防醫學雜志,2002,16(2):53-55.

[2]孫志輝,楊冬.軍隊衛生裝備質量控制工作的現狀與發展[J].醫療衛生裝備,2010,31(3):9-11.

[3]蔣紅衛,張曙光,張春霞,等.基于循證的醫療設備質量管理模式探討[J].醫療衛生裝備,2007,28(11):44-45.

[4]于樹彬,孫志輝,李毅,等.開展衛生裝備質量控制確保醫療診治安全有效[J].解放軍醫院管理雜志,2010,17(4):318-320.

[5]張健,張永壽,曲岳,等.醫療設備質量控制的探討[J].中國醫學裝備,2009,6(10):44-45.

[6]喬金新,張慶勇,李毅,等.衛生裝備質量控制標準化[J].醫療衛生裝備,2004,25(9):45-46.

[7]喻志才.可靠性維修在衛生裝備質量控制中的作用[J].醫療衛生裝備,2007,28(11):46-47.

[8]郭赤,米永巍,李怡勇,等.軍隊醫院醫療設備質量控制現狀、原因與對策[J].醫療衛生裝備,2008,29(11):114-115.

[9]張玉明,趙斌,孫文明.部隊衛生裝備質量控制方法研究[J].醫療衛生裝備,2010,31(3):16-19.

[10]張永壽,張健,曲岳.質量控制常規化、制度化,確保醫療質量安全和設備使用效能最大化[J].中國醫學裝備,2009,6(12):9-11.