2012年全國重大動物疫病疫苗定點生產企業負責人會議順利召開

本刊編輯部

2012年12月11日，中國獸醫藥品監察所在北京組織召開了全國重大動物疫病疫苗定點生產企業負責人會議。會議對重大動物疫病疫苗生產檢驗、供應及產品質量安全等情況進行了全面分析，并就貫徹落實《國家中長期動物疫病防治規劃(2012-2020年)》(以下簡稱“規劃”)精神，進一步做好全國重大動物疫病疫苗質量和監管工作進行了安排部署。農業部獸醫局張弘副局長、中國獸醫藥品監察所李向東書記、徐肖君副所長、楊勁松副所長、馮忠澤副所長、陳光華副所長和李慧姣總獸醫師出席會議。部獸醫局藥政藥械處林典生處長，中國獸醫藥品監察所相關業務部門負責人，全國56家重大動物疫病疫苗定點生產企業負責人和質量負責人154人參加了會議。

獸醫局張弘副局長在會上作了重要講話。他系統地分析了今年全國動物疫病防控情況，充分肯定了獸藥監管工作取得的成績，全面解讀了《規劃》。張弘副局長強調指出新中國成立以來，國務院發布的第一個指導全國動物疫病防治工作的綜合性規劃，是國家科學把握動物疫病防治規律，立足當前、著眼長遠做出的重大決策，是今后一個時期指導動物疫病防治工作的綱領性文件。張弘副局長向參會代表詳細解讀了《規劃》對我國動物疫病防治工作提出的新要求、新布局、新策略，并解釋如何分病種、分階段、分路徑等具體實施措施。

最后，張弘副局長就如何加強監管提出四點要求。一是完善重大動物疫病疫苗監管制度。今后一個時期，農業部將不斷總結重大動物疫病疫苗管理經驗，針對一些突出問題特別是業內反映的焦點問題，對現行重大動物疫病疫苗監管制度進行修改、調整和完善。通過制度建設，全面提升獸用生物制品監管水平。二是創新重大動物疫病疫苗監管措施。農業部將不斷總結重大動物疫病疫苗管理成功經驗，不斷學習其他行業以及國外獸藥管理的成功做法，進一步解放思想、拓展思路，樹立監管新理念，創新監管新手段，提高監管新水平，使重大動物疫病疫苗監管措施更豐富、方法更有效、手段更靈活。三是強化重大動物疫病疫苗監督檢驗效能。農業部將以提高監督抽檢效率、保證疫苗質量為出發點，科學制定抽檢計劃，在監督檢驗的抽檢品種、抽檢方式、抽檢環節、抽檢區域、結果處理等方面，探索新機制，創建新方法，及時公布抽檢結果，加大處罰力度，切實增強監督檢驗引導性，提高優秀產品市場知名度，增強市場競爭力，擴大市場占有率，引導鼓勵產品過硬、管理過硬的企業做大做強。四是探索建立定點生產企業動態管理機制。農業部將有效整合現有的監督檢驗、飛行檢查、批簽發等管理制度，提高制度聯動性、配套性和協同性，增加制度溢出效應，采取撤銷產品批準文號、取消定點生產資格等管理措施，切實加大處罰力度，有效解決定點生產企業“只進不出”、“一勞永逸”等問題，按照機會公平、規則公平的原則，逐步建立定點生產企業動態管理機制。同時，他還對參會的企業代表提出務必加強重大動物疫病疫苗質量管理的要求。張弘副局長指出，對于生產企業來說，保證質量安全是第一位的，必須牢固樹立安全發展的理念，始終把產品質量安全放在至高無上的地位。重大動物疫病疫苗質量安全事關重大動物疫病防控，關系社會穩定，關系政府形象。沒有質量安全，一切都無從談起。

李向東書記做了重要的總結講話。他要求全行業要認真學習《規劃》，全面落實會議精神，要注重科研、鼓勵創新，推動技術不斷進步與提高;要強化責任、自律誠信，樹立“質量強企”的理念;要高度重視、常抓不懈，促進生產管理科學化與規范化;要完善機制、多措并舉，切實增強監管工作的針對性與實效性。

楊勁松副所長還對2012年重大動物疫病疫苗質量和監管情況進行了通報。他系統回顧了一年來獸藥行業在貫徹落實韓長賦部長和高鴻賓副部長關于“保證疫苗質量和最終使用效果”的重要批示等方面所做的工作和取得的成績。

會議還就如何落實《規劃》精神和加強獸藥GMP和生物安全管理、科技創新、誠信自律以及質量監管等議題進行了座談研討。哈爾濱維科生物技術開發公司、金宇保靈生物藥品有限公司、普萊柯生物工程股份有限公司、哈藥集團生物疫苗有限公司和中牧實業股份有限公司5個定點生產企業的負責人做了專題匯報交流。

本次會議是獸藥行業認真學習“十八大”精神和貫徹落實《規劃》召開的一次重要而及時的會議。會議主題突出、內容豐富、節奏緊湊、會風務實，圓滿完成了各項議程，取得了較好效果，對進一步加強重大動物疫病疫苗質量和監管工作，滿足重大動物疫病防控需要和保障動物產品質量安全，實現農業部黨組提出的“兩個努力確保”和“兩個千方百計”的目標有積極的促進作用。