藥房拆零藥品儲存、調劑存在的問題及對策

袁逾喆

（南陽市中醫院，河南 南陽 473003）

拆零藥品是指所銷售藥品的最小包裝單位上不能明確說明藥品的名稱、規格、適應癥、配伍禁忌、用法、用量、有效期等內容的藥品。拆零藥品的存在，在一定程度上方便了臨床醫師根據病情需要和藥品特點使用藥品，既有利于患者的治療用藥，又減輕患者用藥的經濟負擔，節約了藥品資源。但是由于去除了原有的外包裝，儲存不當，易受到環境中的濕度、氧氣、溫度、光線的影響，對藥品的安全性、有效性、穩定性等帶來了潛在的隱患。調劑不當，還容易受到微生物的污染，同時由于拆零藥品缺乏完整的藥品信息對使用后出現問題追溯時也會帶來很大的不便。因此，解決好拆零藥品儲存、調劑存在的問題對保證拆零藥品的質量至關重要。

1 拆零藥品形成的原因

衛生部頒布的《處方管理辦法》對藥品處方限量使用規定為：普通處方用量不得超過7d常用量，急診處方不得超過3d常用量。根據這個使用量規定門診藥房在調配處方時對一些藥品不得不進行拆零調配。住院藥房實行單劑量發藥，藥品拆零也將越來越多。既然藥品拆零不可避免，我們只有做好拆零藥品儲存和調劑，保證拆零藥品的質量。

2 拆零藥品的儲存、調劑現狀和存在問題

藥品有效期是指藥品在規定的儲存條件下能保證其質量的有效期限。藥品所標示的有效期只是在特定的環境下針對藥品的性質而特意選定的包裝條件下的有效期限，一旦改變了他的包裝和儲存條件，藥品容易接觸空氣中的水分、氧氣或其他物質而變質[1]。因此，拆零藥品儲存、調劑不嚴格管理，即使沒到藥品表明的有效期，拆零藥品也有可能已經過期。

2.1 制度不健全，管理意識不強[2]

大部分醫院缺乏因藥品拆零易于引起藥品質量不穩定的意識，對拆零藥品的管理比較粗放，大多沒有能保證藥品質量的完善的管理制度和操作規程。有些即使有管理制度和操作規程，也沒有按照管理制度和操作規程操作的意識，落實不夠。

2.2 硬件設施缺乏

大部分醫院沒有集中存放拆零藥品的拆零專柜，沒有單獨的分裝區域，無空氣凈化設施及消毒設備，沒有專門的調劑臺，取藥工具長期不清洗不消毒。

2.3 調劑人員不按操作規程操作

《藥品管理法》規定被污染的藥品即為假藥，調劑人員不嚴格按照操作規程調劑，隨意拆零藥品，隨意放置，拆零后長時間不蓋瓶蓋，徒手調劑，改變藥品存儲條件不使用原包裝存放藥品，同廠家混批號存放，不同廠家混裝等。均增加藥品被微生物污染機會。

3 對 策

3.1 落實管理制度，規范操作規程

醫院應對拆零藥品易出現的問題應給予高度重視，建立適合該醫院的《拆零藥品儲存、調劑質量管理制度》，內容應包括：①人員資質及健康衛生要求。②根據藥品拆零包裝周轉時間規范拆零藥品范圍，醫院對拆零藥品盡量采購小包裝，減少拆零機會。已拆零藥品，必須建立拆零記錄，做到一旦發生問題，可追溯原因并補救。③設立拆零藥品區域，確保符合要求的空氣潔凈度，設備和分裝工具消毒措施。④拆零藥品要杜絕廣口玻璃瓶存放，應以原包裝瓶存放，隨用隨分，不可固定周轉一個包裝瓶，分裝和調劑完成后及時擰緊瓶蓋，放回拆零專柜，科學制定拆零藥品有效期，并標注于包裝上，此有效期應短于原包裝效期[3]。⑤建立拆零藥品養護制度，并由專人負責，防止已拆零藥品因光線、空氣、濕度、溫度等引起的藥品變質。

3.2 加強調劑人員的教育

加強對調劑人員職業道德和業務操作技能的培訓，使其從思想意識認識到不規范操作對藥品質量的影響。嚴格執行《拆零藥品儲存、調劑質量管理制度》。

藥品的拆零和調劑是影響藥品質量的重要因素，醫療機構藥品拆零分裝上在一定程度上屬于藥品再生產過程，也應參照GMP的標準進行管理，但實際工作中這一環節沒有被重視。 因此，國家藥監和衛生各級單位應對此予以關注，并制定切實可行的管理辦法，消除藥品拆零調劑中的各種安全隱患，確保患者用藥安全有效[4]。

[1]韓敏珍.醫院藥房調劑拆零藥品時影響藥品質量的原因與對策[J].中國藥房,2007,18(22):1756.

[2]劉軍剛.醫院藥房拆零藥品的管理討論[J].甘肅醫藥,2009,28(3):225-226.

[3]沈英,董宗福.合理完善拆零藥品有效期管理的討論[J].中國醫院藥學雜志,2008,28(16):1394-1395.

[4]吳世啟,醫療機構拆零藥品調劑現狀及規范管理探討[J].中國藥業,2010,19(18):64-65.