中藥注射劑不良反應(yīng)的預(yù)防及處置

甘希明

（咸寧市崇陽縣人民醫(yī)院藥劑科，湖北 咸寧 437500）

近年來，“魚腥草注射液”、“雙黃連注射液”等多個(gè)中藥注射劑因發(fā)生嚴(yán)重不良事件或存在嚴(yán)重不良反應(yīng)被暫停銷售使用，使得中藥注射液用藥安全問題受到廣泛關(guān)注。中藥注射劑在臨床上的廣泛應(yīng)用，所出現(xiàn)的不良反應(yīng)也逐漸增多，針對(duì)目前國內(nèi)中藥注射液使用普遍存在的一些問題與現(xiàn)象，衛(wèi)生部、國家食品藥品監(jiān)督管理局和國家中醫(yī)藥管理局于2008年12月24日發(fā)布《中藥注射劑臨床使用基本原則》，以規(guī)范中藥注射劑臨床使用過程，保障醫(yī)療質(zhì)量和用藥安全。我院是一家二級(jí)醫(yī)院，中藥注射劑的使用日益增多，所發(fā)生的不良反應(yīng)也逐漸增多。針對(duì)臨床中所出現(xiàn)的問題，現(xiàn)將臨床中藥注射劑不良反應(yīng)的預(yù)防及處置做一探討，以期引起醫(yī)護(hù)人員的重視。

1 中藥注射劑不良反應(yīng)的預(yù)防

1.1 重視中藥注射劑所引起的不良反應(yīng)

中藥注射劑來源于天然藥物的單方或復(fù)方中提取的有效成分，由于成分復(fù)雜，所含動(dòng)植物蛋白、鞣質(zhì)、色素、揮發(fā)油等極易引起變態(tài)反應(yīng)；藥物本身在生產(chǎn)或儲(chǔ)存過程中也可能產(chǎn)生新的雜質(zhì)；臨床不合理配伍、配制操作過程中污染等因素都可誘發(fā)中藥注射劑的風(fēng)險(xiǎn)。常見中藥注射劑的不良反應(yīng)類型有：皮膚及附件損害：皮膚瘙癢，紅腫，蕁麻疹，水皰，皮疹等；藥物熱：高熱等；過敏性休克：血壓下降，呼吸困難，大汗淋漓，意識(shí)不清，昏迷等；消化系統(tǒng)：腹痛，腹瀉，惡心，嘔吐，肝功能損傷等；循環(huán)系統(tǒng)：胸悶，心悸，心率血壓異常，心紋痛等；還有血液，神經(jīng)，呼吸等系統(tǒng)的損害。

1.2 熟悉掌握中藥注射劑的適應(yīng)癥，對(duì)癥用藥

我院常用的中藥注射劑有：清熱解毒、抗菌類，有喜炎平注射液；補(bǔ)益類、有生脈注射液、黃芪注射液；護(hù)肝類：甘利欣注射液；抗腫瘤類：有艾迪注射液、紫杉醇注射液；心血管類：丹參酮ⅡA磺酸鈉注射液，銀杏達(dá)莫注射液、丹參注射液，川芎嗪注射液、曲克蘆丁注射液等。

1.3 嚴(yán)格遵循《中藥注射劑臨床使用基本原則》[1]

1.3.1 根據(jù)《中藥注射劑臨床使用基本原則》，選用中藥注射劑應(yīng)嚴(yán)格掌握適應(yīng)證，合理選擇給藥途徑。能口服給藥的，不選用注射給藥。必須選用靜脈注射或滴注給藥的應(yīng)加強(qiáng)監(jiān)測。

1.3.2 辨證施藥，嚴(yán)格掌握功能主治

臨床使用應(yīng)辨證用藥，嚴(yán)格按照藥品說明書規(guī)定的功能主治使用，禁止超功能主治用藥。“辨證施治”自占以來就是用藥安全的前提，每種藥物都有其適應(yīng)證，只有“辨證”才能以較小的代價(jià)取得良好的療效，并且保證用藥的安全性。中藥注射劑的應(yīng)用受中醫(yī)辨證論治的制約，有的藥品說明書沒有寫明這點(diǎn)，或者寫明了被忽略，使用時(shí)只針對(duì)病不兼頤證（如寒證、熱證），寒證誤用寒藥、熱證誤用熱藥時(shí)有發(fā)生，導(dǎo)致雪上加霜、火上澆油，病情更加嚴(yán)重，甚至危及生命。

1.3.3 嚴(yán)格掌握用法用量及療程

按照藥品說明書推薦劑量、調(diào)配要求、給藥速度、療程使用藥品。不超劑量、過快滴注和長期連續(xù)用藥。如：康萊特注射液要求首次使用應(yīng)緩慢滴注，開始10min滴速應(yīng)為20滴/分鐘，20min后可持續(xù)增加，30min后可控制在40～60滴/分鐘。艾迪注射液首次用藥，給藥速度開始15滴/分，30min后如無不良反應(yīng)，給藥速度控制50滴/分。

1.3.4 嚴(yán)禁混合配伍，謹(jǐn)慎聯(lián)合用藥

中藥注射劑應(yīng)單獨(dú)使用，禁忌與其他藥品混合配伍使用。如確需聯(lián)合使用其他藥品時(shí)，應(yīng)謹(jǐn)慎考慮與中藥注射劑的間隔時(shí)間以及藥物相互作用等問題。配伍前一定要遵照藥品說明書規(guī)定溶劑稀釋，盡可能不要與其他藥物配伍，單獨(dú)靜滴，在同一輸液器中使用做到西藥注射劑滴完用溶媒?jīng)_洗后再滴中藥注射劑。有文獻(xiàn)報(bào)道右旋糖酐+復(fù)方丹參注射液混合靜脈滴注，可引起患者頭昏、頭痛、嘔吐等ADR，嚴(yán)重的會(huì)引起因搶救不及時(shí)而死亡[2]。

1.3.5 用藥前應(yīng)仔細(xì)詢問過敏史，對(duì)過敏體質(zhì)者應(yīng)慎用

詢問過敏史、加強(qiáng)觀察對(duì)于首次靜脈滴注中藥注射液的患者，醫(yī)師護(hù)士要做到詳細(xì)詢問、密切觀察，特別是輸液開始后30min內(nèi)，防止嚴(yán)重ADR發(fā)生。有對(duì)5種中藥注射液199例ADR分析報(bào)道[3]，ADR發(fā)生在第一次用藥者占71.86%，60.80%的ADR發(fā)生在靜脈滴注30min內(nèi)，提示在第一次用藥30min以內(nèi)應(yīng)注意ADR的發(fā)生。

1.3.6 對(duì)老人、兒童、肝腎功能異常患者等特殊人群和初次使用中藥注射劑的患者應(yīng)慎重使用，加強(qiáng)監(jiān)測。對(duì)長期使用的在每療程間間隔時(shí)間長的患者更要慎重。

1.3.7 加強(qiáng)用藥監(jiān)護(hù)

護(hù)理人員嚴(yán)格執(zhí)行查對(duì)制度，做到“三查七對(duì)”，認(rèn)真核對(duì)病歷，查對(duì)藥物名稱、劑量、溶媒、用藥方法和時(shí)間等；使用前應(yīng)對(duì)藥品進(jìn)行檢查，如發(fā)現(xiàn)藥液出現(xiàn)混濁、有異物、沉淀、變色、漏氣等現(xiàn)象時(shí)則不能使用。用藥過程中，加強(qiáng)重點(diǎn)患者的巡視，密切觀察患者的用藥反應(yīng)。發(fā)現(xiàn)異常，立即停藥并采取積極救治措施，救治患者。使用過程要求友好提醒患者或家屬，有異常反應(yīng)要及時(shí)與醫(yī)護(hù)人員報(bào)告，對(duì)癥處理，并備好相應(yīng)的搶救藥物。

2 中藥注射劑不良反應(yīng)的處置

2.1 急救方法

當(dāng)發(fā)生中藥注射制劑輸液不良反應(yīng)時(shí)，應(yīng)立即停止原藥液輸入，并報(bào)告值班醫(yī)師采取措施積極配合救治。對(duì)發(fā)冷、寒戰(zhàn)、發(fā)熱伴有惡心、嘔吐等癥狀患者及皮膚瘙癢、蕁麻疹患者分別給予異丙嗪和地塞米松，低流量吸氧，觀察。對(duì)嘔吐、腹痛患者停用原藥，并對(duì)癥治療使用解痙止吐藥，補(bǔ)充液體，平躺觀察。對(duì)支氣管痙攣性哮喘患者給予靜脈點(diǎn)滴氨茶堿。靜脈炎患者立即用33%硫酸鎂濕敷，或者使用多磺酸粘多糖乳膏，一日2次。

2.2 心理護(hù)理

當(dāng)發(fā)生藥物不良反應(yīng)時(shí)，患者和家屬缺乏心理準(zhǔn)備，表現(xiàn)為恐懼緊張，此時(shí)醫(yī)護(hù)人員應(yīng)安慰、鼓勵(lì)患者，多與家屬溝通，及時(shí)向患者和家屬解釋發(fā)生藥物不良反應(yīng)的原因，采取救治的措施，消除患者緊張恐懼的心理，使患者放松心情配合治療。

2.3 健康教育

醫(yī)師應(yīng)在門診病歷上詳細(xì)記錄患者的藥物不良反應(yīng)史和治療措施，同時(shí)告訴患者發(fā)生不良反應(yīng)的藥物的具體名稱，每次看病時(shí)醫(yī)師可以通過門診病歷和患者自己的敘述，可以清楚地了解患者的藥物不良反應(yīng)史，治療中避免使用造成過敏的藥物及可疑藥；對(duì)患者在日常生活中也要注意觀察過敏原，盡量避免接觸過敏原，鼓勵(lì)患者多鍛煉身體，增強(qiáng)體質(zhì)，預(yù)防疾病的發(fā)生。

[1]衛(wèi)生部,國家食品藥品監(jiān)督管理局.國家中醫(yī)藥管理局關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)中藥注射劑生產(chǎn)和臨床使用管理的通知[S].衛(wèi)醫(yī)政發(fā)〔2008〕71號(hào).

[2]韓夏.109例藥物過敏性休克綜合分析[J].中國醫(yī)院藥學(xué)雜志,1999,19(4):250-251.

[3]邵曉慧,趙曉義,李靜.五種中藥注射液199例不良反應(yīng)文獻(xiàn)分析[J].山東中醫(yī)藥大學(xué)學(xué)報(bào),2005,29(5):367-368.