200例藥物不良反應回顧性分析

關愛閣

200例藥物不良反應回顧性分析

關愛閣

目的分析藥物不良反應的特點、規律及相關因素，為臨床合理用藥提供參考。方法回顧性分析臨床藥物不良反應的情況。結果200例不良反應中老年人和兒童明顯多于青年人，抗菌藥物和中藥注射劑引發的居多，較多累及皮膚黏膜及神經系統，大多數為輕度。結論藥物不良反應在臨床仍普遍存在，應加強合理用藥監管，以避免或減少藥物不良反應的發生，保障臨床用藥安全。

藥物不良反應;合理用藥;病例分析

藥物不良反應，是指合格藥品在正常用法用量下出現的與用藥目的無關的有害反應［1］。近年來，隨著上市藥物的不斷增加，藥物不良反應(adverse durg reaction，ADR)的發生率也有所升高，不同患者、不同藥品、不同給藥方法和途徑、不同病理生理條件等都會產生各種不同的ADR，而ADR對人類健康造成的危害也越來越受到重視，筆者收集了本院近5年來的ADR報告200例進行回顧性分析，為臨床合理用藥及加強藥物安全性評價提供參考。

1 資料與方法

1.1 材料來源 200例ADR報告均來自臨床，由本院ADR監測小組在各病區收集所得。

1.2 監測報告 采用自發各人呈報的方式，由醫院的醫、藥、護人員發現ADR，并認真填寫ADR報告表，然后呈報到醫院ADR監察小組。

1.3 不良反應評價原則 按照目前國家ADR監測中心新制定的標準進行評價。

1.4 不良反應分析 不良反應包括患者情況、用藥情況、懷疑藥物、合并用藥、不良反應表現過程、結果，根據患者性別、年齡、產生ADR的藥物種類、轉歸等進行統計分析和討論。

表1 發生ADR患者的年齡與性別分布表(例，%)

2 結果

2.1 引起ADR的年齡與性別 從ADR發生的性別看，男115例，女85例，不存在明顯差異，有研究認為ADR女性較為多見［2］;從年齡分布看，不良反應構成比最高為60歲以上患者，共55例，占27.50%，構成比最低為11～20歲患者，共20例，占10.00%，見表1。

2.2 引起ADR的給藥途徑 從ADR涉及的給藥途徑來看，靜脈給藥發生率最高，共135例，占67.50%;口服給藥22例，占11.00%;皮下給藥43例，占21.50%。

2.3 引起ADR的藥物分類 按照《新編藥物學》第16版［3］對ADR報告涉及的抗菌藥物進行分類。694例報告涉及8類32種藥從ADR涉及的藥物分類來看，共涉及藥品9類、90種，其中抗菌藥物和中藥注射劑所占最多，其次為消化系統用藥和血液系統用藥，見表2。

2.4 引起ADR的抗菌藥物分類 從引起ADR的抗菌藥物分類來看，由頭孢菌素類引起的占絕大多數，為15.50%，其次為氟喹諾酮類，見表3。

2.5 ADR累及的器官/系統 ADR累及的器官及系統中，以皮膚黏膜損害最多，有95例，占47.50%;其次為神經系統，占17.00%;再次是消化系統，見表4。

表2 引發ADR藥物分類表

表3 引起ADR的抗菌藥物種類、例數、構成比表

表4 不良反應累及的器官/系統

2.6 轉歸情況 及時停用可疑藥品后，有176例患者未行其他治療而治愈，占88.00%;24例患者接受對癥治療而治愈，占12.00%。未見后遺癥及死亡病例。

3 討論

3.1 ADR發生人群 從發生ADR的病例統計數據來看，老年人和兒童所占比例高于中青年人群，可能原因是:老年人生理功能退化，兒童各項生理功能尚未健全，他們機體對藥物的處置能力比成人差，對藥物較敏感，且大多數藥物易透過血腦屏障代謝，從而導ADR發生率高;而中青年各項生理機能均正常，因此不易發生。

3.2 引起ADR的藥物 從引起ADR的藥物分類來看，抗菌藥物、中藥注射劑位居前例，分別占56.00%和27.00%，而抗菌藥物中以頭孢菌素和喹諾酮類發生率較高，這兩類藥因其具有優良的抗菌特點在臨床應用廣泛，醫務人員應嚴格遵循相關制度，合理使用，減少濫用導致的不良事件的發生;中藥注射劑成分復雜，有效成分、純度、穩定性、質量標準等不確切，因而在臨床上應避免與西藥注射劑配伍，減少相互作用引發的ADR。

［1］ 衛生部.藥品不良方應報告和監測管理辦法.衛醫管發〔2011〕81號.2011.

［2］ 孫定人，齊 平.藥物不良反應.3版.北京:人民衛生出版社，2003:9.

［3］ 陳新謙，金有豫，湯 光.新編藥物學:第1版.北京:人民衛生出版社，2007:44-162.

Retrospective analysis on 200 cases of ADR reports

GUANG Ai-ge.Department of Pharmacy，Puyang Hospital of Traditional Chinese Medicine，Puyang 457002，China

Objective To analysis the characteristics，rules and the related factors of adverse drug reactions(ADR)occurred in our hospital in order to improve the rational drug use in clinic.Methods Retrospective Analysis on ADR conditions.Results Most of ADRs were caused by anti-infective drugs and traditional chinese medicine injection，involving skin mucosa and nervous system，most is slightly，children and old people more than young.Conclusion ADR is ubiquity in clinic，we should strengthing supervision to Prevent or Reduce ADR and ensure medination safety in clinic.

ADR;Rational drug use;cases analysis

10.14164/j.cnki.cn11-5581/r.2012.11.119

457002河南省濮陽市中醫院藥劑科