聚乙二醇滴眼液治療干眼癥的療效觀察

李杰，龐彥英，李坤

（1.河北滄州市中心醫(yī)院藥劑科，河北滄州 061001；2.滄州眼科醫(yī)院，河北滄州 061001；3.河北滄州市中心醫(yī)院眼科，河北滄州 061001）

聚乙二醇滴眼液治療干眼癥的療效觀察

李杰1＊，龐彥英2，李坤3#

（1.河北滄州市中心醫(yī)院藥劑科，河北滄州 061001；2.滄州眼科醫(yī)院，河北滄州 061001；3.河北滄州市中心醫(yī)院眼科，河北滄州 061001）

目的：探討聚乙二醇滴眼液治療干眼癥的療效。方法：60例干眼癥患者分為A組與B組，各30例。A組給予聚乙二醇滴眼液滴眼，B組給予0.05%羧甲基纖維素滴眼液滴眼。連續(xù)用藥1周后評價(jià)療效，并記錄患者干眼癥狀的變化及記錄淚液分泌試驗(yàn)（SIT）、淚膜破裂時間（BUT）結(jié)果。結(jié)果：2組眼部各癥狀較治療前均有改善；2組治療前、后SIT值差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義；A組BUT明顯較B組延長，并且在120min時差異具有顯著性。結(jié)論：聚乙二醇滴眼液是一種長效緩解干眼的有效藥物。

干眼癥；淚膜破裂時間；聚乙二醇滴眼液

干眼癥，又稱干燥性角結(jié)膜炎，是指各種原因引起的淚液質(zhì)和量或動力學(xué)的異常，導(dǎo)致淚膜不穩(wěn)定和眼表組織病變，并伴有眼部不適癥狀為特征的一類疾病的總稱[1]。隨著年齡增長、電視電腦空調(diào)使用增加、環(huán)境污染等多種因素的影響，干眼癥的發(fā)生率逐漸升高，并有年輕化傾向[2]。理想的人工淚液應(yīng)具有以下特點(diǎn)：良好的耐受性；低表面張力；接近正常的淚膜電解質(zhì)成分以及可以保持長時間的角結(jié)膜駐留時間[3]。聚乙二醇滴眼液是一種新型的潤滑滴眼液，能持久潤滑和保護(hù)，有助于重塑健康的眼表。我院應(yīng)用聚乙二醇滴眼液治療干眼癥，效果較好，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 對象

選擇河北滄州市中心醫(yī)院2009年1月－2010年1月門診確診的干眼癥患者60例（120眼），其中女性33例，男性27例；年齡19～65歲，平均43.4歲；病程4個月～3年，平均病程6.2個月。排除先天性無淚癥、無淚腺、神經(jīng)障礙，無控制的系統(tǒng)性疾病，近期有眼部手術(shù)或外傷史等。將患者分為A組與B組，各30例，2組在性別、年齡、病程等方面均具有可比性。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn)[4]

①有眼疲勞、干澀感、異物感、灼燒感、畏光、疼痛、眼紅；②淚液分泌試驗(yàn)（SIT）：＜5mm/5min為強(qiáng)陽性，＜10mm/5min為陽性；③淚膜破裂時間（BUT）：≤10s為異常。

1.3 方法

采用前瞻性對照研究方法。A組給予聚乙二醇滴眼液滴眼，每日3～4次；B組給予0.05%羧甲基纖維素滴眼液滴眼，每日4次。連續(xù)用藥1周后評價(jià)療效。用藥期間禁用全身性抗膽堿、抗組胺藥或其他眼科藥。用藥前后分別檢查記錄SIT試驗(yàn)、BUT結(jié)果，并記錄患者干眼癥狀的變化。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析

應(yīng)用SPSS 11.00統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)處理。數(shù)據(jù)以±s表示，采用t檢驗(yàn)。以P＜0.05判定差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2組用藥前后的眼部各癥狀、SIT及BUT比較結(jié)果分別見表1、表2、表3。結(jié)果顯示2組眼部各癥狀較治療前均有改善；2組治療前、后SIT值差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義；A組BUT明顯延長，并且在120min時具有顯著性。

表1 2組治療前、后干眼癥狀比較（±s ）Tab1 Comparison of xerophthalmia between 2groups before and after treatmen（t±s ）

表1 2組治療前、后干眼癥狀比較（±s ）Tab1 Comparison of xerophthalmia between 2groups before and after treatmen（t±s ）

與治療前比較：＊P＜0.05vs.before treatment:＊P＜0.05

癥狀眼疲勞干澀感異物感灼燒感畏光疼痛眼紅A組B組例數(shù)2830272317814百分比/%93.3100.090.076.756.726.746.7治療前1.48±0.231.52±0.461.25±0.511.51±0.341.33±0.541.05±0.651.25±0.55治療后0.61±0.31＊1.21±0.81＊0.41±0.31＊0.53±0.33＊0.46±0.36＊0.42±0.37＊1.11±0.53例數(shù)2725231514910百分比/%90.083.376.750.046.730.033.3治療前1.41±0.301.46±0.291.23±0.461.22±0.411.35±0.341.07±0.621.28±0.35治療后0.52±0.43＊0.96±0.51＊0.47±0.38＊0.35±0.22＊0.55±0.36＊0.52±0.31＊1.10±0.32

3 討論

干眼癥是指各種原因?qū)е碌臏I膜病理性改變，患者淚液分泌明顯減少或成分異常，BUT縮短。人眼通過瞬間動作，可以將淚液均勻分布在眼表，形成7～10μm厚的超薄層，稱為淚膜。淚膜的關(guān)鍵是提供光滑的眼球表面以獲得良好的視力，保護(hù)眼球組織免受刺激和創(chuàng)傷，在眨眼周期內(nèi)潤滑眼球表面，對微生物、過敏原產(chǎn)生防御反應(yīng)，并為上皮細(xì)胞提供營養(yǎng)和離子。淚膜是角膜的屏障，角膜上皮是淚膜附著的基床，完整的上皮結(jié)構(gòu)有利于淚膜張力的維持，淚膜的不完整可引起角膜上皮的損害，而角膜上皮的不完整加大了淚膜附著的難度。所以，對干眼患者，盡快恢復(fù)其角膜上皮的完整性是延緩淚膜破裂、減輕癥狀的一條重要途徑。

表2 2組治療前、后SIT值（mm）比較（±s ）Tab2 Comparison of SIT（mm）between 2groups before and after treatmen（t±s ）

表2 2組治療前、后SIT值（mm）比較（±s ）Tab2 Comparison of SIT（mm）between 2groups before and after treatmen（t±s ）

P組別A組B組眼數(shù)6060治療前6.21±1.856.18±1.82治療后6.25±1.816.20±1.83＞0.05＞0.05

表3 2組治療前、后BUT（s）比較（±s ）Tab3 Comparison of BUT（s）between 2groups before and after treatment（±s ）

表3 2組治療前、后BUT（s）比較（±s ）Tab3 Comparison of BUT（s）between 2groups before and after treatment（±s ）

P組別A組B組眼數(shù)6060治療前5.69±1.695.71±1.7110min 7.66±2.206.39±2.1130min 7.71±2.235.91±1.89120min 9.02±2.375.81±1.79＜0.05＞0.05

聚乙二醇滴眼液是復(fù)方制劑，主要成分是聚乙二醇、丙二醇、HP-Guar、硼酸鹽，山梨醇等。HP-Guar是以甘露糖為主鏈、半乳糖為側(cè)鏈以2∶1的比例組成的水溶性多聚糖。其作用機(jī)制為：（1）與受損的角膜上皮細(xì)胞結(jié)合：HP-Guar具有雙親特性（親脂性和親水性），能夠與疏水的角膜上皮細(xì)胞結(jié)合，在生理淚膜pH值下，HP-Guar能與硼酸鹽交聯(lián)形成網(wǎng)狀凝膠結(jié)構(gòu)，使聚乙二醇、丙二醇劑滯留，持久保護(hù)眼表。（2）實(shí)現(xiàn)低黏度流體到黏彈性凝膠的轉(zhuǎn)變，HP-Guar、硼酸鹽和山梨醇可相互作用，構(gòu)成聚乙二醇滴眼液的創(chuàng)新釋放系統(tǒng)：①聚乙二醇滴眼液在瓶內(nèi)為低黏度流體：山梨醇能抑制HP-Guar、硼酸鹽的釋放，使HP-Guar的長鏈處于單體狀態(tài)，可以相對滑動，故液體黏性較小；②聚乙二醇滴眼液在眼內(nèi)為黏彈性凝膠：滴入眼內(nèi)后，親水性山梨醇被淚液稀釋并清除，去除了山梨醇的抑制，HP-Guar與硼酸鹽的交聯(lián)加強(qiáng)，再加上淚膜中二價(jià)離子如鎂、鈣的促交聯(lián)作用，聚乙二醇滴眼液能在眼表形成一個結(jié)構(gòu)緊密的網(wǎng)狀凝膠樣保護(hù)層，使活性潤滑劑聚乙二醇和丙二醇滯留。HP-Guar能象黏蛋白一樣吸附于受損的角膜上皮區(qū)域，不僅濕潤眼表，還能修復(fù)角膜上皮細(xì)胞。每次眨眼時重建黏彈性網(wǎng)狀保護(hù)層，從而提供持久的眼表潤滑和保護(hù)作用。

目前治療干眼的藥物，大多只能短時間緩解干眼體征如0.1%玻璃酸鈉滴眼液[5]。觀察本次結(jié)果顯示，0.05%羧甲基纖維素滴眼液對淚膜的改善作用也只持續(xù)30min左右；而聚乙二醇滴眼液有很好的生物耐受性，對淚膜的改善作用可達(dá)120min，明顯延長了BUT，并且可緩解眼疲勞、干澀感、異物感、灼燒感等癥狀，對淚膜起到了穩(wěn)定作用，是一種長效緩解干眼的有效藥物。本研究未發(fā)現(xiàn)明顯的眼部和全身副作用，長期用藥的效果及是否有副作用仍需要進(jìn)一步觀察。

[1] 陳麗麗，呂麗萍，張洪星，等.干眼癥中西醫(yī)診治的研究進(jìn)展[J].長春中醫(yī)藥大學(xué)學(xué)報(bào)，2008，24（6）:777.

[2] 洪 慧，付智勇，熊世紅.干眼癥的藥物療效比較[J].醫(yī)學(xué)臨床研究，2006，23（1）：38.

[3] 趙江月，陸 博，孫 琦，等.普拉洛芬滴眼液治療干眼癥眼表炎癥的臨床評價(jià)[J].國際眼科雜志，2010，10（3）：492.

[4] 馮慶俊.環(huán)孢素A滴眼液治療干眼癥的療效[J].實(shí)用醫(yī)藥雜志，2007，23（20）：3268.

[5] Guillon M，Chamberlain P，Marks MG，et al.Effect of eye drop compositional characteristics on tear film[J].Invest Ophthalmol Vis Sci，2004，45：3878.

Efficacy Observation of Polyethylene Glycol Eye Drops in the Treatment of Xerophthalmia

LI Jie
（Dept.of Pharmacy，Cangzhou Municipal Central Hospital of Hebei Province，Hebei Cangzhou 061001，China）
PANG Yan-ying
（Cangzhou Eye Hospital，Hebei Cangzhou 061001，China）
LI Kun
（Dept.of Ophthalmology，Cangzhou Municipal Central Hospital of Hebei Province，Hebei Cangzhou 061001，China）

OBJECTIVE：To probe into the therapeutic efficacy of Polyethylene glycol（PEG）eye drops in the treatment of xerophthalmia.METHODS：60 patients with xerophthalmia were divided into group A and group B with 30 patients for each group.Group A and B were treated with PEG eye drops and 0.05％ Carboxymethyl cellulose eye drops，respectively. Therapeutic efficacy was evaluated after continuous treatment of 1 weak. The symptom changes of patients and the results of SIT test and BUT test were recorded. RESULTS：The eye’s symptoms of 2 groups were improved after treatment. There was no significant difference in the results of SIT test between 2 groups before and after treatment. However，PEG eye drops was better than 0.05％ Carboxymethyl cellulose eye drops in improving the breakup time of tear film，and there was significant difference at 120 min. CONCLUSION：PEG eye drops is a long-acting effective eye drops for xerophthalmia.

Xerophthalmia；Breakup time of tear film；Polyethylene glycol eye drops

#通訊作者：主治醫(yī)師，碩士。研究方向：眼科臨床。電話：0317-2075917。E-mail：likunplay@sohu.com

R969.4；R988.1

A

1001-0408（2012）02-0138-03

DOI10.6039/j.issn.1001-0408.2012.02.17

＊主管藥師。研究方向：臨床藥學(xué)。電話：0317-2075713。E-mail：czyylj@126.com

2010-12-15

2011-02-16）