頸前路減壓后兩種融合方法療效的對照研究

張仲寧 陳清漢 馬希峰 來秋山 朱宇 張明生 邵佳

頸前路減壓椎體間植骨融合術是治療頸椎病的常規手術方法。除了徹底減壓外，植骨融合以恢復頸椎生理曲度和椎間高度對療效和預后亦至關重要。自體髂骨移植的效果一直是評價植骨融合的金標準，但是取自體髂骨存在增加創傷、易松動移位且一般需要聯合前路鋼板固定等缺憾［1］。自2005年以來，我們使用應用PEEK制作的頸椎融合器體間融合器進行頸椎融合來治療頸椎病，并與自體髂骨移植的療效進行了比較。

1 資料與方法

1.1一般資料 選擇2004年7月至2009年2月行頸前路減壓及椎間融合手術的病例共54例，分為PEEK頸椎椎間融合器組(A組)30例和自體髂骨組(B組)24例。A組:男19例，女11例。年齡32～72歲，平均58.0歲。其中，神經根型頸椎病11例，脊髓型頸椎病16例，混合型頸椎病3例。實施手術的椎體節段共49個，其中C3，4 2個，C4，5 12個，C5，6 20個，C6，7 15個。病例中，單節段 19例，雙節段12例，三節段2例。術前JOA評分6～14，平均8.7。B組:男16例，女8例。年齡36～68歲，平均55.2歲。其中，神經根型頸椎病7例，脊髓型頸椎病14例，混合型頸椎病3例。減壓融合節段為38 個，其中 C3，4 1 個，C4，5 8 個，C5，6 16 個，C6，7 13個。病例中，單節段 17例，雙節段9例，三節段1例。術前JOA評分4～15，平均9.4。

1.2PEEK頸椎椎間融合器 PEEK融合器的原材料為聚醚醚酮復合材料，其形狀根據頸椎生理結構特點設計，呈前高后低的扁平楔形狀，有利于維持頸椎的生理性前凸;中央設計空腔以容納植骨，其上下兩端為開口的環狀設計，增大了植骨面與頸椎上下終板骨質的接觸面，從而增加了融合率。植骨腔周邊結構的生物力學性能與人體皮質骨相當，除了提供支撐作用外，其表面的多排槽狀凸起兼具穩定作用。融合器中部水平面設計有自鎖定插片的卡槽，故此種融合器無需頸前路鈦板聯合固定。依照實施手術的椎間隙的測量，提供大中小3種規格以備選擇。

1.3手術方法 AB兩組病例均為全身麻醉。仰臥位，頸部后伸。頸椎前入路，頸外側橫切口。C臂透視定位節段，顯露椎體和椎間隙。橫行切開前縱韌帶，病變椎間隙上下椎體各置入一枚撐開釘后，以頸椎撐開器擴大顯露椎間隙。配合使用髓核鉗及刮匙清除纖維環、髓核和終板軟骨，保留終板軟骨下骨質。用多個角度的刮匙及頸椎槍鉗在病椎后緣作潛行減壓，清除椎體后緣的骨贅及增生肥厚的纖維組織，使受壓脊髓和神經根實現充分減壓。撐開器撐開下測量手術節段的椎間隙高度。A組患者中，根據撐開后椎間高度選擇不同型號的試模，綜合融合器在椎間隙的穩定度及椎間隙的緊張度來選擇合適的椎間融合器。自體髂骨取出后，仔細清除軟組織后制成松質骨骨粒，加壓填塞入融合器，然后將其植入減壓后的椎間隙內。植入后的融合器前緣位于椎體前緣后2～3 mm，融合器位置調整滿意后，將自鎖定插片嵌入。術前動力位X光片存在椎體不穩的患者應用頸椎前路鋼板固定于相鄰椎體。B組患者則常規取三面皮質骨的自體髂骨塊，按照上述方法植入椎間隙內，椎體前方應用自鎖加壓鈦板固定。兩組患者術后第2天帶頸托保護下下床活動，術后帶頸托保護6周。

1.4評價指標 術前、術后1周及3、6、12、24個月復查頸椎正、側位X線片，CT及MRI以了解融合器位置、椎間隙融合情況及脊髓神經根的減壓狀況，同時測量頸椎弧度、椎間隙高度［2］。

JOA評分:根據手術前后臨床癥狀、體征以及生活狀態的改變，對A、B兩組患者術前及術后分別進行評分，根據下面的公式計算改善率。JOA評分改善率=(術后評分-術前評分)/(17-術前評分)×100%［3］。

頸椎生理弧度:以樞椎齒狀突后緣至第七頸椎椎體后緣的連線與第四頸椎椎體后緣中點的垂直距離來作為頸椎生理弧度的相對量化指標。該數值為正時表示頸椎的弧度為前凸;數值為負時為后凸;數值為零則表示頸椎曲度消失變直。

頸椎椎間隙高度:測量病變椎間隙的上下椎體間的前、中、后緣的距離，取三者的平均值作為椎間隙高度，比較A、B兩組患者術前術后病變椎間隙高度的改變。

頸椎生理曲度及椎間隙高度采用通用電氣公司的Geaw4.1軟件進行測量。

1.5統計學方法 數據資料采用SPSS 11.5統計軟件包進行分析，以均數±標準差(s)表示。兩組數據比較采用t檢驗，各組術后多次隨訪數據間比較采用方差分析。P＜0.05表示差異有統計學意義。

2 結果

所有患者均獲得隨訪。術后隨訪時間為25～32個月，平均28個月。在12個月隨訪時，兩組患者手術的椎間隙均實現完全植骨融合。

A組術前JOA評分(8.7±1.5)分，術后JOA評分(14.6±1.5)分，JOA改善率(74.3±3.8)%;B組術前JOA評分(9.1±1.7)分，術后JOA評分(15.7±1.3)分，JOA改善率(70.4±4.9)%。A、B兩組患者術后JOA評分均高于術前，手術前后差異均具有統計學意義(P＜0.05);A、B兩組JOA評分改善率的差異無統計學意義(P＞0.05)。

A組頸椎生理曲度測量值術前(3.89±1.37)mm，術后(8.79±1.78)mm，術后3個月(8.69±1.98)mm，術后6個月(8.53±1.91)mm，術后1年(8.50±1.97)mm;B組測量值術前(3.95±1.03)mm，術后(8.49±1.89)mm，術后3個月(8.63±2.13)mm，術后6個月(8.93±2.11)mm，術后1年(8.16±2.13)mm。A、B兩組術后頸椎生理前凸較術前均有明顯改善，且差異有統計學意義(P＜0.05);同樣地，AB兩組間比較差異無統計學意義(P＞0.05)。

A組患者頸椎椎間隙高度，術前為(6.13±0.98)mm，術后(8.73±1.99)mm，術后3個月(8.67±1.76)mm，術后6個月(8.48±2.13)mm，術后1年(8.27±1.73)mm;B組病變椎間隙高度術前(5.55±1.87)mm，術后(8.33±2.36)mm，術后3個月(8.19±1.73)mm，術后 6個月(7.99±1.96)mm，術后1年(7.73±2.0)mm。A、B兩組患者術后病變椎間隙高度較術前均有明顯增加，差異有統計學意義(P＜0.05);A、B兩組患者術后病變椎間隙高度比較，A組高于B組，差異有統計學意義(P＜0.05)。

3 討論

頸椎前路減壓術的目的在于充分的椎管減壓，同時有效地恢復或維持病變節段的頸椎的生理性前凸及椎間隙高度。融合術后椎間隙高度的維持對頸椎病的預后具有重要意義，因為高度的丟失不僅會再次引發椎間孔狹窄及繼發神經壓迫癥狀，而且會導致頸椎生理前凸的減小、消失甚至于后凸，造成頸椎生物力學異常，從而加速臨近椎間隙退變［4］。

我院采用的PEEK椎體間融合器具有以下優點:①對人體無毒害，生物兼容性好。②聚醚醚酮復合材料的彈性模量與人體皮質骨相當，強度卻高于人體骨質，具有比較理想的力學性能。在人體內其生物力學性能可長期穩定。③不阻擋X線，故可方便有效地觀察其內植骨融合的情況，而且術后不會影響脊柱脊髓的影像學檢查。④自鎖定插片可實現穩定的內固定，無需聯合鈦板固定。減少了手術時間和創傷。⑤有效擴大了移植骨及植骨床的接觸面并增加了軸向擠壓力。與傳統方法相比，植骨所需骨量少，植骨融合率高。⑥楔形設計有利于頸椎生理前凸及椎間隙高度的維持，并防止融合器在椎間隙的移位［2，5-6］。

傳統的自體髂骨移植，需切取三面骨皮質，所需骨量很大。所導致的供區疼痛、麻木的并發癥比較常見。而應用PEEK椎體間融合器，由于它獨特的設計，所需植骨量少，只需在髂后取小切口，以刮匙掏取少量松質骨粒即可。甚至有學者主張無需取自體髂骨，利用減壓所獲得的骨質即可滿足需要。從而避免了髂骨供區感染、疼痛并發癥的發生率［7-8］。

總之，在我們的對照研究中，應用PEEK融合器在維持頸椎生理弧度及椎間隙高度方面、植骨融合情況方面與自體髂骨移植療效相同。在頸椎前路融合術中，可以將PEEK椎間融合器作為一種較好的自體髂骨移植替代物。但由于PEEK是一種新材料的融合器，應用時間較短，對它的認識還需要我們在長期隨訪中不斷地觀察、總結，才能更客觀地評價它的使用價值。

［1］Matge G.Cervical cage fusion with 5 different implants:250 cases.ActaNeuroehir(wien)，2002，144(6):539-550.

［2］Lippman CR，Hajjar M，Abshire B，et al.Cervical spine fusion with bio-absorbable Cages.Neurosurg Focus，2004，16(3):4-9.

［3］Gembun Y，NakayamaY，Shirai Y，et al.Surgical results of lumbar disc herniation in the elderly.Nippon Med Sch，2001，68(l):50-53.

［4］Brantigan JW，Steffee AD，Lewis ML，et al.Lumber interbody fusion using the Brantigan I/F cage for posterior lumbar interbody fusion and the variable pedicle screw plaeement system:two year results from a Food and Drug Administration investigational device exemption clinical trial.Spine，2000，25(11):1437-1446.

［5］Heary RF，Sehlenk RP，Saeehieri TA，et al.Persistent iliac crest donor site pain:independent outcome assessment.Neurosurgery，2002，50:510-516.

［6］Tureyen K.Disc height loss after anterior cervical micro-discectomy with titanium inter-vertebral cage fusion.Acta Neuorehir，2003，145:565-570.

［7］Hi1ibrand AS，Robbins M.Adjacent segment degeneration and adjacent segment disease:the consequences of spinal fusion.Spine，2004，4(6):190-194.

［8］Goffin J，Gersens E，Vantonune N，et al.Long term follow-up after inter body fusion of the cervical spine.Spinal Disord Tech，2004，17(2):79-85.