慢性腎臟疾病導(dǎo)致貧血的治療藥物Peginesatide獲批上市

美國FDA于2012年3月27日批準(zhǔn)美國安斐曼科斯公司（AFFYMAX INC）的 Peginesatide（商品名：Omontys）注射液上市，用于治療接受透析的成人患者由慢性腎臟病（CKD）引起的貧血。

Peginesatide可結(jié)合并刺激人類促紅細(xì)胞生成素受體，通過增加血紅蛋白，從而升高網(wǎng)織紅細(xì)胞計(jì)數(shù)，達(dá)到改善貧血的目的。體外研究證實(shí)，本藥可刺激人紅細(xì)胞前體中紅細(xì)胞的生成。

臨床試驗(yàn)中常見的不良反應(yīng)包括呼吸困難、腹瀉、惡心、咳嗽和動(dòng)靜脈瘺并發(fā)癥。

需要特別注意的是，在臨床對照試驗(yàn)中，當(dāng)紅細(xì)胞生成刺激藥物（ESAs）使血紅蛋白的水平高于11 g/L時(shí)，CKD患者出現(xiàn)死亡、嚴(yán)重心血管不良反應(yīng)和腦卒中的風(fēng)險(xiǎn)更高。目前尚無研究確定血紅蛋白達(dá)到何種目標(biāo)水平、何種ESA藥物劑量或給藥方案不會(huì)升高以上風(fēng)險(xiǎn)。本藥應(yīng)個(gè)體化給藥，并使用最低劑量，能夠有效減少輸注紅細(xì)胞的需要即可。另外，不建議將本藥用于非透析的CKD患者、接受癌癥治療且并非由CKD引起貧血的患者、接受紅細(xì)胞輸注替代療法且需立即糾正貧血的患者。無法控制的高血壓患者禁用本藥，心血管疾病和腦卒中患者慎用本藥。

[1] FDA.Full Prescribing Information for OMONTYS[EB/OL]. [2012-04-04].http://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2012/202799s000lbl.pdf.