FDA批準呼吸窘迫綜合征預防藥物Lucinactant上市
2012-01-23 08:07:27
中國合理用藥探索 2012年5期
◆醫藥快訊◆
FDA批準呼吸窘迫綜合征預防藥物Lucinactant上市
美國FDA于2012年3月6日批準美國DISCOVERY LABORATORIES公司的Lucinactant（商品名：Surfaxin）氣管內混懸劑上市，用于呼吸窘迫綜合征（RDS）高風險早產兒的RDS的預防。
內源性肺表面活性劑在呼吸時可降低肺泡氣-液界面的表面張力，在靜息跨肺壓時可穩定肺泡塌陷。早產兒的肺中缺乏肺表面活性劑，可導致RDS。Lucinactant通過補償表面活性劑的不足，恢復早產兒肺部的表面活性而發揮藥效。臨床研究結果證實，與棕櫚膽磷治療組相比，本藥治療組嬰兒的24小時內RDS改善情況和14日內RDS相關死亡率都明顯優于前者。
包括本藥在內的外源性表面活性藥物可快速影響肺的順應性和氧合作用。接受本藥治療的嬰兒應經常接受臨床評估，以根據呼吸狀態的變化及時調整氧氣和通氣支持。與本藥相關的常見不良反應包括心動過緩、氧飽和度下降、藥物回流至氣管內導管（ETT）以及氣道/ETT阻塞。一旦出現上述情況，應中斷給藥，評估嬰兒的臨床狀況并使其穩定。如果氣道阻塞情況持續或加重，可能需要經ETT吸液或重新插管。待患者情況穩定后，可在監護下繼續給藥。
[1] FDA.Full Prescribing Information for SURFAXIN[EB/OL]. [2012-04-04].http：//www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2012/021746s000lbl.pdf.
