我國執業藥師職業規范的構想

田侃 倪新興

（南京中醫藥大學經貿管理學院，江蘇 南京210046）

我國執業藥師職業規范的構想

田侃 倪新興

（南京中醫藥大學經貿管理學院，江蘇 南京210046）

通過對我國其他行業職業規范的解讀，以及對國外現有的藥師職業規范的理解，在我國執業藥師法律制度保障暫時缺失的現狀下，提出制定中國執業藥師職業規范的構想，以保證執業藥師能夠更規范地從事藥學工作。

執業藥師；職業規范；道德

藥患關系現在已經成為醫患社會關系系統的重要組成部分，在創建和諧醫藥衛生環境中起著重要的基礎性作用，當前我國醫藥費用盲目增長、藥品質量和藥學服務水平與患者期望值反差較大、部分醫療機構和零售藥店反向激勵機制出現以及全社會誠信價值觀失落等因素直接導致藥患關系的不和諧，也激化了醫患矛盾[1]。藥患關系的一方不僅包括具有藥品處方權的臨床醫務人員，也包括保障藥品安全有效的藥師。隨著醫藥衛生體制改革的深入以及藥學事業的大力發展，我國藥師隊伍得到了一定程度的發展，目前我國執業藥師的人數已經達到20萬人，主要分布在醫療機構、社會藥房、生產和批發企業部門等。如此龐大的社會人群以及分布渠道的零散，同時在現有執業藥師職業規范法律保障、執業制度各方面不完善的現實情況下，極不容易激發藥師的職業功能，也非常容易成為和諧藥患關系的短板。因此，探索更為有效的方法保障公眾用藥安全和生命健康權，構建執業藥師職業規范以約束執業藥師行為成為當前執業藥師行業的一項重要任務。

1 執業藥師的概念

1.1 藥師

藥師是指受過高等藥學教育或在醫療預防機構、藥事機構或制藥企業從事藥物調劑、制備、檢定和生產等工作，并經衛生部門審查合格的高級藥學人員。藥師有廣義和狹義之分。

廣義的藥師包括職稱藥師和專業藥師。職稱藥師分為：藥師（初級職稱）、主管藥師（中級職稱）、副主任藥師和主任藥師（高級職稱）。專業藥師分為：西藥師、中藥師和臨床藥師。

1.2 執業藥師

狹義的藥師也即是執業藥師（licensed pharmacist）。執業藥師是指經過國家統一考試合格，取得《執業藥師資格證書》并經注冊登記，在藥品生產、經營、使用單位中執業的藥學技術人員。在國外執業藥師也稱為注冊藥師(registered pharmacist，簡稱RPh)或藥師。

1.3 藥師與執業藥師的區別

關于“藥師”與“執業藥師”的稱謂，在我國尚存爭議。有學者認為不應加“執業”二字，也有學者認為加“執業”二字更合理，目前尚未達成一致意見。但普遍的意見認為，“執業藥師”是一種職業準入門檻，是對在藥品生產、經營、使用機構從業的藥學技術人員執業資格和條件的規定。國外稱呼的“藥師”一般均是指“注冊藥師（執業藥師）”，我國在加入WTO后應該適應國際規則。

我國的其他專業領域中，執業資格的取得也有嚴格的程序規定，但稱謂的確立一般均依初始習慣，如律師、注冊會計師等，執業藥師的稱謂亦循此例，但在未來的立法中，如直接用“藥師”來代替“執業藥師”稱謂，可使目前我國相對散亂的藥師類別稱謂歸于統一，也可強化“執業藥師”的法定權威性。

2 職業規范概述

2.1 職業規范與執業規范

目前業界關于職業規范的表述不一，主要有2種表達方式：職業規范與執業規范。前者指保證組織內活動正常開展，每個成員都必須遵守的準則，是一種制度性的規范。它以明確的文字規定成員應該做哪些事，不應該做哪些事，同時伴隨著獎懲制度一起實施，對成員具有約束力。執業規范指為了規范成員的執業行為，保障成員的執業權利而制定的規范，在執業過程中起引領作用。后者在藥師行業已然存在，而前者正是我們當前迫切需要解決的問題。

2.2 職業規范與職業道德

職業道德是指人們在職業生活中應遵循的基本道德，即一般社會道德在職業生活中的具體體現，屬于自律。職業規范與職業道德的聯系與區別主要體現在：職業道德是職業規范的一種；職業規范是成員進行職業活動時所必須遵守的規則，是保證職業活動正常進行的基礎，具有強制性，而職業道德則完全是某個成員自身素質的體現，是一種職業內涵的外在表現，不具有強制性；職業規范與獎懲制度聯系緊密，按照職業規范完成業務應受到獎勵，當然違反職業規范也會受到相應的懲罰[2]。而職業道德則不同，一般不會因為職業道德高尚受到獎勵，也不會因為職業道德欠缺遭受懲罰，得到的只是別人口碑上的許可或唾棄。但同時職業道德往往又被納入到藥師的專業功能范疇，“執業藥師專業功能”中的“專業”，不僅是指執業藥師經過學校專業教育、通過考試獲得資格認證，還要求具備執業倫理和遵守法律規范，有自主性、有他人無法取代的知識與行為，更重要的是要有服務重于營利的人生觀，有堅持長久之服務的理想，有人道關懷，不浮濫宣傳[3]。但不論兩者的關系如何，不可否認的是職業道德是藥師執業過程的核心要素，是體現藥師職業價值的精髓所在。

2.3 藥師職業規范的內涵與外延

藥師職業規范是藥師在保證藥品生產、經營和使用等活動正常進行時所必須遵守的規定與標準，包括一般職業性規范、藥師職業特殊規范以及藥師職業道德規范。藥師職業規范不僅僅要有行業間的統一規范，即一般職業性規范。還要根據不同行業制定行業內規范，即藥師職業特殊規范。同時，目前已經頒行的《中國執業藥師職業道德準則》以及《中國執業藥師職業道德準則適用指導》需要納入到藥師職業規范體系的建設中。

2.4 我國其他相關行業職業規范概述

2.4.1 醫師職業規范目前我國醫師行業規范主要偏重于執業規范的描述。1999年頒布的《執業醫師法實施細則》在第三章“執業規則”中明確規定了醫師的執業規范。“執業規則”共10條，分為3部分：執業醫師應該履行的義務、執業醫師享受的權利以及其他針對患者、患者家屬、執業醫師本身執業過程中應該執行的執業規范。其中在醫師應該履行的義務中明確指出醫師要有良好的職業道德。

2.4.2 護士職業規范2008年頒布的《護士條例》從護士注冊、護士權利與義務、護士法律責任等對護士的執業行為都作了明確的規定。醫學教育網發布的“護士職業行為規范”共包括10條內容：第1條，熱愛本職、忠于職守、對工作極端負責，對患者極端熱忱。第2條，滿足病人生理、心理、安全、求和、愛美的需要，使之處于最佳心理狀態。第3條，尊重病人權利，平等待人，做病人利益的忠實維護者。第4條，審慎守密，不泄露醫療秘密和病人的隱私。第5條，求實進取，對技術精益求精。第6條，對同事以誠相待，互敬互讓，通力合作。第7條，舉止端莊，文明禮貌，遵紀守章，助人為樂。第8條，廉潔奉公，不接受病人饋贈，不言過其實，不弄虛作假。第9條，愛護公物，勤儉節約。第10條，以奉獻為本，自尊自愛，自信自強。這些法律條文的頒布形成了比較完整的護士職業規范體系。

2.4.3 律師職業規范針對我國律師職業規范的法律主要有《中華人民共和國律師法》（以下簡稱《律師法》）、《律師職業道德與執業紀律規范》以及中華全國律師協會頒發的 《律師執業行為規范》。其中《律師法》是建立職業規范的基礎；《律師職業道德與執業紀律規范》主要闡述的是律師在執業過程中道德、紀律層面應該遵守的規范；《律師執業行為規范》則強調的是律師在執業過程中的行為規范。這三者有機結合，從職業本身、執業過程以及職業道德3方面出發，對維護我國律師職業聲譽，提高律師隊伍建設水平，規范律師執業行為，樹立良好的職業形象產生了重要作用[4]。

2.4.4 會計師職業規范根據《中華人民共和國注冊會計師法》制定的《會計基礎工作規范》（以下簡稱《規范》）于1996年頒行以來，會計人員的執業行為得到了進一步的規范與改善。《規范》從制定必要性、制定指導思想、適用范圍、關于會計基礎工作的管理、基本規范、會計核算的基本規范等6方面進行了詳細規定，尤其是基本規范與會計核算基本規范這兩者，對會計人員基礎工作規范做了詳盡的規定。

3 國外藥師職業規范

3.1 國外藥師職業規范簡介

國外關于職業規范的英文表述主要有：professional norms（職業規范）和disciple standard（執業規范），其中國外大多數有關藥師professionalnorms（職業規范）的規定更加注重的是professional code of ethics（職業道德規范）的規定，美國、英國2個國家的職業道德規范如下：

3.1.1 美國藥師職業道德規范在美國與藥師聯系最為緊密的法律是《標準州藥房法》，由全美藥師管理委員會協會（National Association of Boards of Pharmacy，NABP）制定，是美國執業藥師行使權利和義務的基本法律。全美藥師必須遵守的職業準則由美國藥學會（American Pharmaceutical Association，APhA）制定，分為2部分內容：藥師職業道德規范和藥師宣言。前者共有9條內容，主要為了指導藥師與病人、同行、其他衛生人員、公眾的關系而制定的職業準則；后者是藥師在進入到職業領域之前必須宣誓，以便養成良好的職業行為。藥師職業道德準則如下：①藥師首先應考慮維護患者的健康與安全，并應奉獻自己全部的才智給每一位患者。②藥師絕不容許調劑、推銷或分發質量差、未達到規定標準要求、缺乏療效的藥物、醫療器械或輔助品。③藥師應不斷完善和擴大自己的專業知識，并有效地加以運用，使自己的業務水平達到最佳。④藥師應遵守法律法規，并維護其職業的高尚品質和榮譽，接受本職業道德規范。藥師不得從事任何可能敗壞職業榮譽的活動，同時應大膽揭露本行業中非法的、不道德的行為。⑤藥師只能為自己的服務索取公正、合理的報酬。絕不能利用自己的職業進行私下的錢財交易和別的剝削性行為。⑥藥師必須嚴守專業記錄中的個人秘密，除非因病人切身利益的需要或法律命令，不得在未獲得患者同意的前提下公開記錄。⑦藥師絕不能同意在可能妨礙或損害自己正常專業判斷力和技能的條件下工作，從而使自己的服務質量下降或使自己進行不道德行為的工作。⑧藥師有責任向病人提供真實、準確、全面的專業信息。避免在專業服務、費用和價值方面欺騙病人。⑨藥師應加入以發展藥學事業為目標的組織，并為這些組織貢獻才能和財力[5]。

3.1.2 英國藥師職業道德規范在英國負責藥師職業規范工作的是英國皇家藥學會 （The Royal Pharmaceutical of Sociaty of Great Britian，RPSGB），主要根據《英國藥房法指南》制定相關規范，其中在第2部分“倫理與職業標準法典”中提到英國藥師應該遵循7項職業道德原則。分別為：①藥師必須時刻為病人和其他公眾成員的利益考慮，并將此作為第一要務。②藥師必須維護職業的榮譽和尊嚴并且不得從事任何可能給職業帶來不良影響的活動。③藥師應密切關注與藥房業務相關的法律法規，并遵照執行。保持高標準的職業行為，避免任何對藥師職業產生信任損害的行為和疏忽。在提供藥品服務時，藥師必須保證這種服務是有效的。④藥師既不能同意在任何不能獨立執業或判斷的情況下工作，也不能把這些情況強加于其他藥師。⑤藥師或藥房所有人應該為了公眾的利益提供職業服務的信息。在服務宣傳中不得聲稱或隱含任何能提供超越其他藥師或藥房所提供的職業服務的內容；廣告必須具有尊嚴；不能破壞職業名譽。⑥直接向公眾提供服務的藥師必須在能夠反映藥房職業特征的場所工作。⑦調配制劑時必須盡力與職業同仁及其他健康保健職業人合作，以使病人和公眾受益[5]。

3.2 國外藥師職業規范的特點從美英兩國藥師職業規范來看，其各有千秋也各具特點，綜合來看，主要呈現如下2個特點：

3.2.1 確定的組織和法律依據不管是美國還是英國建立藥師職業規范，都有一個合法的組織存在。在美國是APhA行使建立藥師職業規范的義務，在英國則是RPSGB。另外，美國《標準州藥房法》和英國《英國藥房法指南》為建立藥師職業規范奠定了法律基礎。可見，確定的行業自律組織和法律依據是藥師職業規范能夠建立并且實施的必要的基礎性保障。

3.2.2 職業規范與道德規范有機統一，相互補充

從美國藥師職業道德準則9條內容中可以看出，其中①、③、⑤、⑦、⑧、⑨側重于道德層面的約束，②、④、⑥則側重于職業層面或者技術層面的約束；英國7項職業道德準則中①、②、④、⑤、⑦側重道德層面的約束，③、⑥則側重職業層面或者技術層面的約束。這些數據不僅佐證了國外對職業規范的規定更加注重的是對職業道德的規定，同時可以看出，依據國情建立職業規范的重要性。

3.3 結論：我國應有怎樣的執業藥師職業規范

在研讀英美兩國藥師職業規范的基礎上，認為在現階段我國執業藥師法律制度建設并不完備且在已經出臺《中國執業藥師職業道德準則》的前提下，我國應該建立具有中國特色的執業藥師職業規范，將職業規范與職業道德規范適當分離，將行業間與行業內的職業規范區分開，并且要吸收國外的經驗和我國傳統道德價值理念，確立我國執業藥師職業規范的組織和法律依據，即建立適合我國國情的執業藥師職業規范體系。

4 如何構建我國執業藥師職業行為規范體系

4.1 構建中國執業藥師職業規范的重要性

我國現階段執業藥師數量龐大，分布零散，多種原因致使藥師隊伍整體職業道德意識不是很強，在藥師立法滯后的情況下，更加凸顯出建立明確導向要求的中國執業藥師職業規范重要性與迫切性。

4.2 中國執業藥師職業規范應該包括的內容

4.2.1 職業規范的法律基礎

從上述分析我國其他行業職業規范簡介可以看出，各個行業的職業規范都有相應的法律基礎作支撐。從國外藥師職業規范的角度來看，也有確定的組織和法律依據作保障。參照國際、國內慣例，建議由中國執業藥師協會起草，依據《中華人民共和國藥品管理法》、《執業藥師注冊管理暫行辦法》、《藥品生產質量管理規范》、《藥品經營質量管理規范》、《醫療機構藥事管理規定》等相關法律，首先確立我國執業藥師職業規范體系框架，進而由藥師行業協會盡快成立課題組研究構建我國執業藥師職業規范的內容板塊和具體規范內容。

中國執業藥師職業規范的頒行將促進行業的建設與發展，促進行業社會管理的創新，更好地為全社會提供滿意的藥學服務。

4.2.2 行業間與行業內的執業藥師職業規范有必要分開制定

我們需要統一的執業藥師行業規范，體現藥師的合法身份和職業尊嚴。但由于我國執業藥師工作的場所以及工作的性質不同，在不同崗位的執業藥師還可能需要制定不同的行業內職業規范，諸如藥店執業藥師、醫院藥師和生產企業藥師的執業身份類別的不同標識。建議從全行業的執業藥師職業規范做起，逐步進行類別深化。

4.2.3 執業藥師職業規范應與當前的《執業藥師職業道德準則》相適應

新建立的我國執業藥師職業規范應該包括《執業藥師職業道德準則》以及《執業藥師職業道德準則適用指導》的內容，同時要突出執業藥師職業規范的重點內容，包括職業服務目標、職業性質特點、職業類別、職業道德操守、執業規范以及行業自律監管措施等內容，由課題組擬定出藥師職業規范草案后，反復上下公開征求意見，充分修改成熟，交由行業協會的全國大會審議通過頒行，以推動我國執業藥師隊伍的建設，為推動我國全國人大的藥師立法奠定更堅實的基礎。

[1] 田侃，王艷翚，樊亭亭.公民健康權保障與藥患關系芻議[J].中國執業藥師，2011，8（12）：50-53.

[2] 蘇我華，顧世寬，侯波.職業道德、職業規范與職業責任的關系[J].天津學院學報，1999（2）：54-55.

[3] 來璨，楊柳，李凌虹.執業藥師的職業管理[J].中國執業藥師，2008，5（2）：45-47.

[4] 郭新征.對我國律師職業規法的幾點質疑[J].山西高等學校社會科學學報，2003，15（11）：84.

[5] 馮變玲.英、美兩國藥師職業道德介紹[J].中國藥師，2003，6（7）：411-412.

The Concept of Professional Norms of Licensed Pharmacist in China

Tian Kan，Ni Xinxing（College of Economic and Management of Nanjing University of Traditional Chinese Medicine，Jiangsu Nanjing 210046，China）

At the present situation of a temporary absence of legal system protection of licensed pharmacist in China，the concept establishment of the professional norms of licensed pharmacist was proposed based on the understanding and interpretation of professional norms of other business in China and those of foreign countries so as to ensure licensed pharmacist to play a better role in pharmacy work.

Licensed Pharmacist；Professional Norms；Morality

10.3969/j.issn.1672-5433.2012.05.004

2012-03-08）

田侃，男，碩士，教授，博士生導師。研究方向：藥事管理與藥事法。E-mail：tiankane@yahoo.com.cn