醫療設備計量技術檔案管理

葉純如

廣東省深圳市人民醫院設備科，廣東深圳 518020

醫療設備計量技術檔案管理

葉純如

廣東省深圳市人民醫院設備科，廣東深圳 518020

本文從醫院醫療設備管理的角度出發，介紹了醫療設備計量技術檔案管理的重要性及建立技術檔案資料的實用內容。文章提出醫療設備計量技術檔案的特點及發展趨勢，進一步分析了當前技術檔案管理與計量檢測的關系，說明醫療設備計量技術檔案對醫療質量和科研水平的重要影響。此外還介紹了醫療設備技術檔案的建立與管理的內容及方法，全面分析了醫療設備計量技術檔案管理的必要性。

醫療設備；計量技術檔案；管理；必要性

醫療設備計量檢測與醫療安全和質量息息相關，隨著科學技術的發展，社會的進步，人們的生活質量進一步提高，對醫療安全和質量要求也隨之提高，因此，如何做好醫療設備計量管理成為至關重要的問題。而計量技術檔案是計量技術機構在檢測工作實踐中形成的系列資料，它是開展計量檢測工作全過程的真實記錄。醫療設備計量技術檔案的建立與管理，有著極其重要的作用，是計量管理的重要組成部分[1]。

1 醫療設備計量技術檔案的特點和發展趨勢

檔案的本質屬性是原始性和歷史性，在計量檢測工作中形成的大量文件資料，是檢測機構質量體系管理、運行及質量體系有效性、規范性、真實性的反映和記載，它不僅是檢測機構規范化管理的基礎資料，也是日常工作及機構考核的重要憑據[2]。醫療設備計量技術檔案為醫院現代化管理提供了可靠的依據，使醫院管理在現代醫學模式轉變中，由單純經驗型、粗放型向科學型、集約型轉變，促進了醫療技術水平和醫療服務質量的不斷提高，增加了社會效益與經濟效益，提高了醫院的競爭實力。醫療設備計量檢測有其特殊性，它的計量準確性直接影響到病患的檢查、治療、康復等方面，而記錄、保存相關的計量檢測報告、數據等技術檔案則是必須的、重要的工作，是開展計量檢測量值溯源等工作的必要依據。充分利用開發科技檔案，有利于醫學科研成果的開發、推廣和應用。醫療設備計量技術檔案作為醫療技術檔案領域的重要分支之一，醫療設備技術檔案的科學發展對提高醫療質量和科研水平都產生重要影響。

2 醫療設備計量技術檔案的重要性

醫療設備計量技術檔案特點主要有以下幾點：（1）真實性。醫療設備計量技術檔案主要內容有計量標準檢測合格證書、計量標準技術報告、計量標準操作流程、開展檢定校準工作的原始記錄等，它真實反映醫療設備計量檢測的過程及結果。（2）實用性。醫療設備計量技術檔案是經過收集、分類、鑒定等科學方法形成的，具有內在聯系的有價值的文件體系，以確保相關人員能夠進行查閱和參考。（3）保密性。對某些有特殊價值的醫療技術檔案要根據國家保密法確定其保密等級，并正確處理好利用和保密關系。（4）專業性。醫療設備計量技術檔案是在醫院醫療設備計量檢測工作中形成的，而醫學專業發展迅速，相關的計量檢測技術也相應的提高，要求從事醫療設備技術檔案管理的工作者有較高的專業技術知識[3]。科技檔案、資源檔案的可利用價值是保存檔案的前提條件，也是檔案的生命之源。合理利用科技檔案信息并最大限度地發揮它在科研管理中的作用，對提高醫療質量和科研水平都 將產生重要影響。

3 醫療設備計量技術檔案的建立和管理

3.1 前期準備工作的資料檔案

醫療設備計量檢測技術檔案須有專人專管，明確分工制度和工作流程，掌握一定計量管理和檔案管理的相關知識，熟悉相關法規文件[4]。在醫療設備計量管理中，經常會遇到的問題是既要不影響正常的診療工作，又要進行計量檢測，設備正在運行或操作中以確保日常診療工作，配合計量檢測問題、醫務人員人力資源分配問題等，必須做好前期準備工作，包括計量檢測相關的法規文件、通知、日程表等安排。

完整的前期準備工作的歸檔資料主要包括：計量工作的工作依據、審批文件、通知、日程表、地點安排、人力資料分配及計量檢測方式等，將以上資料分類、按時間順序進行歸檔。

3.2 醫療設備計量檢測的資料收集

技術檔案的信息收集是做好技術檔案歸檔的基礎。由于計量標準檔案就涉及報、標準器及配套設備的論證、采購、驗收使用維護、量值溯源以及考核評審批準、中間運行核查、能力驗證、到期復查、設備更新、更換、報停及封存的審核批準等過程。在這些過程中涉及到具體的技術人員、采購人員、管理人員、審核評審人員、論證人員，因此，它既是一項細致而長期的工作，也是一項綜合性、全局性的工作。制定計量檢測數據表格，對計量檢測過程結果數據進行登記、收集，動態記錄相關醫療設備的設備計量檢測情況。表格填寫清晰、具體到每項數據及檢測結果。醫療設備計量檢測范圍登記：如監護儀、流量計、分光光度計等。醫療設備計量檢測的數量登記。醫療設備計量檢測相關的原始數據及檢測歷史情況登記。醫療設備計量檢測的統計對比報告、證書保存[5]。

3.3 醫療設備計量技術檔案的整理、建立電子數據源

審閱技術資料完整性，是否有前期、計量檢測過程、結果等完整的相關資料；審閱技術資料是否填寫清晰、詳細、簽字的有效性等；技術資料的分類、時間順序排列整理；整理臺賬數據，錄入相關計量檢測管理軟件，生成各類匯總報表。

3.4 醫療設備計量技術檔案的組合、裝訂、歸檔

準備相關專業的檔案裝訂工具，將技術資料組合裝訂成冊、歸檔，匯編目錄或粘貼標簽，按年度匯編存放。

3.5 醫療設備計量技術電子檔案。

將歸檔的所有資料掃描，方便查閱，為進一步實現無紙化檔案管理作準備。

3.6 醫療設備計量技術檔案的保存。

檔案的保存要注意防蟲、防潮、防火，有專門的檔案存放地點，專人專管。

3.7 醫療設備計量技術檔案的借閱、查閱管理。

醫療設備計量技術檔案必須有專用的借閱、查閱登記本，確保借閱查閱情況的可追溯性。

綜上所述，醫療設備計量檢測是醫院的醫療質量和安全的必要手段，而醫療設備計量技術檔案的建立與管理，則是醫院醫療設備計量檢測的一個重要依據。它真實、完整并科學地記載了醫療設備計量的歷史過程，對醫院醫療設備計量檢測發展有至關重要的作用。如何讓醫療設備計量技術檔案充分發揮其作用，成為現代醫療設備技術管理的重要問題，只有不斷總結汲取教訓，并不斷掌握和學習新的技術檔案管理知識，才能讓醫療設備計量技術檔案更好的為臨床服務，從而為提高醫院整體的管理水平作出必要的貢獻。

[1]孟慶勇.技術檔案管理的重要性分析[J].臨床合理用藥，2011，6（7）：140.

[2]王英秀.淺談醫療技術檔案管理[J].中國新技術新產品，2011，12（14）：245.

[3]暢秋菊.從機構考核談計量技術檔案管理[J].中國計量，2011，10（9）：46-47.

[4] 羅寶文.淺談如何加強醫療設備管理[J].醫療裝備，2009，9（8）：40-41.

[5]任杰，王嬌.淺談醫院醫療設備檔案管理[J].檔案天地，2010，10（8）：290.

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C

1674-4721（2012）06（a）-0156-02

2012-03-06 本文編輯：魏玉坡）