復方苦參注射液聯合體部伽瑪刀治療晚期胰腺癌的臨床觀察

涂 亮 邱寶安

胰腺癌是1種較為常見的惡性腫瘤,近年來發病率有逐年上升的趨勢。胰腺癌的發病以男性居多,發病年齡以45～70歲為多,60歲左右為高峰,臨床中有50%的患者以腹痛、腰背痛為首發癥狀,病程中約90%的患者有疼痛癥狀。胰腺癌由于位置深且隱蔽，早期缺少特異性癥狀，極易侵犯周圍臟器和發生轉移， 大多數患者就診已屬中晚期，手術切除率不足20%[1]。因此放療及化療等非手術治療對局部晚期胰腺癌有相當重要的意義[2,3]。2008年1月至2010 年12月， 我院收治46例晚期胰腺癌患者， 給予復方苦參注射液聯合三維立體定向伽瑪刀治療，現將結果報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

46例患者是經病理學檢查證實，或經CT、PET-CT、ECT等臨床診斷的局部晚期胰腺癌患者(依據AJCC胰腺癌分期，2002)，其中男性30例,女性16例,年齡52～80歲。全部病例均為首次治療，分為綜合治療組(30例)和單純放療組(20例)，KPS評分大于50分,預計生存期超過3個月,簽署知情同意書同意放療。放療前檢查血常規、尿常規、肝腎功能、心電圖等,提示無明顯放療禁忌。所有患者神志清楚,治療合作,均能描述疼痛癥狀,患者本人及家屬均同意接受治療。

1.2 治療方法

采用設備OUR-QGD 型立體定向體部伽瑪射線放射治療系統。患者平臥于三維坐標的立體定向體架中，體架內置負壓袋，抽真空成型固定軀體。全組均經螺旋CT薄層(3～5 mm)掃描并增強，獲得定位圖像；在γ-TPS治療規劃系統上進行三維圖像重建、顯示。計劃靶體積(planning target volume，PTV)根據腫瘤所在位置、臨床靶體積、患者身體狀況與治療目的制定。放射治療計劃及劑量分布調整：PTV覆蓋95%以上CTV， 等劑量曲線為50%～60%。腫瘤≤5 cm 的單次周邊劑量3.5～4.5 Gy， 腫瘤>5 cm的單次周邊劑量3.0～4.0 Gy。重復擺位時X軸及Z軸方向不允許與定位值有誤差，Y軸方向定位值誤差小于2 mm。治療總劑量為36～48 Gy，治療8～12次，多數患者為先隔日后連續治療。與靶區相鄰的器官十二指腸受量：胰頭癌患者在30%左右，胰體尾癌均小于15%，脊髓受量5%～20%。綜合組巖舒注射液20 ml加入生理鹽水250 ml靜脈滴注,1次/d，覆蓋放療全程，持續至放療結束后1周。2組在治療期間根據病情變化給予對癥支持治療(如:抗菌素、維生素的應用) ,未使用其他生物反應調節劑和抗癌藥物。放療結束1周后評價治療效果。

1.3 觀察指標

1.3.1 疼痛緩解療效評價 按WHO 實體瘤近期療效標準[4],分為完全緩解(CR) 、部分緩解(PR) 、無變化(SD) 和進展(PD) ,有效率為CR + PR;臨床受益率為CR + PR + SD。

1.3.2 生活質量評價 按KPS評分標準[5]在治療前后評分,增加≥10分為改善,減少≥10分為下降,增加或減少小于10分為穩定。

1.3.3 不良反應 體部伽瑪刀放療主要不良反應包括骨髓抑制、胃腸反應、肝腎功能損害等，放療期間及放療后注意復查血常規、尿常規、肝腎功能等，觀察患者病情變化，按不良反應的有無來進行療效分析。

1.4 統計學方法

采用SPSS13.0軟件進行數據分析,計數資料采用χ2檢驗分析。以P<0.05為有統計學意義。

2 結果

2.1 疼痛緩解情況

單放組有效率30.0%，綜合組有效率61.5%,2組差異具有統計學意義(χ2=4.506，P<0.05)，見表1。

表1 2組近期療效比較(例)

2.2 生活質量改變狀況

單放組生活質量改善5例，改善率25.0%，綜合組生活質量改善14例，改善率53.8%，差異具有統計學意義(χ2=3.880，P<0.05)，見表2。

表2 2組卡氏評分比較(例)

2.3 不良反應發生情況

白細胞降低、反射性腸炎、惡心嘔吐、肝腎損害等不良反應，單放組共14例(20.0%)，綜合組共10例(38.5%)。按不良反應發生的有無進行χ2檢驗分析，2組差異具有統計學意義(P=0.034)。

3 討論

放射治療是治療胰腺癌的重要手段，對于無法外科手術切除的中晚期胰腺癌的治療原則上是姑息性的，在放療同時，改善癥狀、提高生存質量顯得尤為重要。目前三維適形放療技術得到廣泛應用，使胰腺癌的局部控制率得以明顯提高[6,7]。在臨床實踐中，放療同時往往輔以抗腫瘤藥物以增強抗癌作用，同時減輕放療不良反應，提高患者生活質量。復方苦參注射液是純中藥組成,又名“巖舒注射液”，內含苦參、白土茯苓等中藥。苦參清熱燥濕,白土茯苓清熱解毒,因而其在配合化療藥物治療惡性腫瘤時,可較好地緩解或減輕化療藥物的熱毒之性,從而有效減輕化療藥物的毒副作用[8]。同時苦參和白土茯苓具有較強的抗癌作用,能誘導腫瘤細胞向正常細胞分化和促凋亡,對正常細胞不產生破壞作用[9],并能對B淋巴細胞和T淋巴細胞的免疫功能起到增強作用。

本組資料顯示，與單純伽瑪刀放射治療胰腺癌相比，巖舒注射液聯合體部伽瑪刀放射治療胰腺癌，在增強近期療效、提高生活質量，減輕放療不良反應等方面均有顯著性差異。提示巖舒注射液在抗腫瘤、減輕放療毒副作用方面具有較好功效。而且復方苦參注射液未見明顯的副作用,無肝腎功能損害，為順利放療提供有效輔助治療。所以，根據我們的經驗，在胰腺癌放射治療同時，聯合應用巖舒注射液，能達到較好的治療結果，值得在臨床上推廣。

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