甘精胰島素與胰島素泵治療2型糖尿病臨床對比

[摘要] 目的 在使用胰島素治療的2型糖尿病患者中，每日使用1次甘精胰島素或采用胰島素泵治療，比較這兩種方案的療效和低血糖的風險。 方法 40例須用胰島素治療的2型糖尿病患者隨機分為甘精胰島素針組和胰島素泵組，每組20例。甘精胰島素組每日晨8點皮下注射甘精胰島素針1次并配合使用適當口服藥物，胰島素泵組通過使用胰島素泵持續皮下注射短效胰島素，共治療8周，觀察血糖控制程度和低血糖發生情況。 結果 治療后兩組的FBG及2 hBG在4周、8周都明顯下降，胰島素泵組下降幅度稍優于甘精組，但二者差異無統計學意義（P > 0.05）。甘精組的低血糖時間明顯少于胰島素泵組（P < 0.05）。 結論 在需要使用胰島素的2型糖尿病患者中，使用甘精胰島素針或采用胰島素泵進行治療均能有效控制血糖，降低HbA1c，但使用甘精胰島素低血糖發生率低并且治療簡單、方便，患者依從性高。

[關鍵詞] 甘精胰島素；胰島素泵；2型糖尿病

[中圖分類號] R587.1 [文獻標識碼] B [文章編號] 1673-9701（2012）03-0085-02

Clinical comparison of therapeutic effect of insulin glargine and pump for type 2 diabetes

LI Wei

Department of Endocrinology， the People's Hospital of Yuxi City，Yunnan Province，Yuxi 653100， China

[Abstract] Objective To use insulin therapy in patients with type 2 diabetes， daily use insulin glargine or use insulin pump therapy， compare the two schemes of curative effect and the risk of hypoglycaemia. Methods All of 40 patients with insulin treatment of type 2 diabetes patients were randomly divided into insulin glargine and insulin pump groups， and every 20 cases of insulin daily， morning at 8 o 'clock subcutaneous insulin glargine 1 times and use appropriate oral drug， insulin pump groups through continuous subcutaneous insulin pump use short-acting insulin treatment， eight weeks， observation and low blood glucose control conditions. Results After treatment， the two groups of FBG and 2hBG in four weeks， 8 weeks were obviously decreased insulin pump， but declines in group a more groups， but the difference was not statistically significant (P＞0.05). More time than the group of hypoglycaemia insulin pump group (P＜0.05). Conclusion In the use of insulin in type 2 diabetes， the use of insulin glargine or use insulin pump， treatment can effectively control blood sugar， reduce use of HbA1c， but the insulin glargine hypoglycemia rate is low and treatment of patients with simple and convenient， compliance.

[Key words] Insulin glargine; Insulin pump; Type 2 diabete

目前2型糖尿病的患病率急劇增加，但據統計有2/3病程長和單獨使用口服降糖藥的患者未達到推薦的血糖控制目標，故不能有效控制慢性并發癥的發生[1]。近年來胰島素治療已被廣泛用于糖尿病患者，但DCCT所定義的強化治療需要每日餐前多次使用胰島素針，很多患者不愿長期接受，而胰島素泵治療對于絕大多數中國患者來講費用較為高昂且掌握使用有一定難度，而近年僅需每日一次注射的基礎胰島素——甘精胰島素已用于臨床[5]。為此我們對需要接受胰島素治療的2型糖尿病患者，采用甘精胰島素針或胰島素泵，觀察兩種方案的治療效果及低血糖發生的情況。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選自我科住院的2型糖尿病患者40例，病程均超過2年，入選前未使用過胰島素針且血糖控制不達標，并排除糖尿病急性并發癥。

1.2 方法

本研究為隨機、對照試驗，試驗所用重組甘精胰島素注射液由賽諾菲安萬特公司生產（國藥準字J20090113，批號1F03DA），胰島素泵由美國美敦力公司提供，內置胰島素為諾和靈R筆芯，由丹麥諾和諾德公司生產（國藥準字J20100041，批號AVG0115）。甘精組于每日晨8時左右皮下注射1次甘精胰島素針并配合適量口服降糖藥物。胰島素泵持續皮下注射胰島素（基礎率＋餐前大劑量），根據空腹及餐后血糖作胰島素針劑量調整，直至FBG<7.0 mmol/L。在治療0、4、8周進行空腹血糖監測，0和8周時監測HbA1c。用得時筆注射及胰島素泵均由醫護人員完成，將血糖<4.0 mmol/L定義為低血糖事件。

1.3 統計學處理

治療前后FBG、HbA1c的變化采用配對t檢驗比較，兩組低血糖事件發生例數比較采用χ2檢驗。

2 結果

2.1 入選時患者情況

見表1。

2.2 兩組療效

兩組患者通過治療，在4周和8周時FBG水平都明顯下降，胰島素泵組下降幅度稍大，二者下降幅度的差異在4周和8周時無統計學意義（P>0.05）。在治療末時甘精組和胰島素泵組的HbA1c有所下降，但二者的差異無統計學意義（P>0.05）。見表2。

2.3 兩組低血糖事件發生情況比較

甘精組有3例發生低血糖事件，胰島素泵組有9例，甘精組發生低血糖的比例低于胰島素泵組，差異有統計學意義（P＜0.05）。

3 討論

本研究結果表明，在需要使用胰島素治療的2型糖尿病患者中，加用甘精胰島素或使用胰島素泵均能明顯降低FBG和HbA1c，使血糖達到和接近達標水平，從而有效控制并發癥的發生、發展[2]，但在臨床工作中有相當一部分患者因害怕麻煩、擔心低血糖發生而對胰島素治療依從性差，而甘精胰島素是一種新型的長效胰島素類似物，模擬胰腺生理性基礎胰島素的分泌，平穩有效作用24 h且無峰值，類似于胰島素泵的基礎率，故而能夠有效控制空腹血糖，因無峰值，所以低血糖事件發生相對較少[4]。胰島素泵雖能更為有效地控制血糖，但經濟費用較高，使用較為復雜，且需要具備一定的文化素養，在我國臨床難以廣泛應用，與之相比，甘精胰島素使用方便、簡單、經濟、安全，提高了患者治療的依從性。2006年ADA和EASD共識推薦“2型糖尿病患者生活方式干預加二甲雙胍治療未達標，加用基礎胰島素是控制HbA1c最有效的方式”，2004年《中國糖尿病防治指南》指出“2型糖尿病患者口服降糖藥控制不佳，應及早加用基礎胰島素治療”。因此，在需要使用胰島素的2型糖尿病患者中加用甘精胰島素是一種較好的方案，也符合新的治療理念[3]。

[參考文獻]

[1] VkPDS Study Group. Overview of six years therapy of type 2 diabetes a progressivedisease（VkPDS 16）[J]. Diabetes Care，1995，44（11）：1249-1258

[2] 《中國糖尿病防治指南》編寫組. 中國糖尿病防治指南[M]. 北京：北京大學醫學出版社，2003：33-40.

[3] 許樟榮，王玉珍，王先叢，等. 糖尿病慢性并發癥與糖尿病治療關系的調查[J]. 中華醫學雜志，1997，77：119-122.

[4] 姜文清，楊莉萍，馬捷，等． 長效基礎胰島素類似物長效胰島素[J]. 中國新藥雜志，2005，4（6）：778-781．

[5] Rosenstock J，Davies M，Home PD，et al. A randomised，52 week，treat to target trial comparing insulin detemir with insulin glarginewhen adminis tered as add on to glucose lowering drugs in insulinnaive people with type diabetes[J]. Diabetologia，2008，51（3）：408-416.

（收稿日期：2011-11-16）