加強血液流動采集的質量控制與管理

[摘要] 目的 通過血站質量管理體系的建立，加強血液采集的質量控制與管理，保障獻血者健康和臨床用血安全。 方法 以《血站管理辦法》和《血站質量管理規(guī)范》的管理思想為指導，加強血液采集的質量控制與管理。 結果 血液采集工作安全有序地進行。 結論 加強血液采集的質量控制與管理，能有效保障獻血者健康，為臨床提供安全優(yōu)質的血液及血液制品。

[關鍵詞] 血液；流動采集；質量控制；管理

[中圖分類號] R197.38 [文獻標識碼] C [文章編號] 1673-9701（2012）03-0124-02

Introduction to strengthen blood flow collection of quality control and management

ZHU Minxia ZHENG Jianxun MAO Wangqing LV Hao

Department of Quality Management and Science Education， Quzhou City Center of Blood in Zhejiang Province， Quzhou 324002， China

[Abstract] Objective To ensure the safety of the blood donor and clinical transfusion， enhance the quality control and management of blood-collection by establishing the blood bank management system. Methods Enhance the quality control and management of blood-collection under the guidance of \"Management Regulation of Blood Bank\" and 〝Quality Management Specification of Blood Bank\". Results Procedures of blood-collection conduct was safe and ordered. Conclusion Enhancement of quality control and management of blood-collection can effectively guarantee the safety of the donors and provide qualified blood and blood products for clinical usage.

[Key words] Blood; Flow collection; Quality Control; Management

《中華人民共和國獻血法》頒布實施已十余年，隨著無償獻血工作的深入開展，2000年底，國家衛(wèi)生部、中國紅十字總會的統(tǒng)計表明，全國已有49個城市臨床用血100%來自自愿無償獻血[1]。自2002年開始，衢州市臨床用血已100%來自無償獻血，目前所采集的血液93%是在流動采血車和獻血屋完成的。為確保血液質量和臨床用血安全，衢州市中心血站建立了質量管理體系，對血液采集的整個流程進行控制，依據《血站管理辦法》和《血站質量管理規(guī)范》的要求逐步完善了流動采血車和獻血屋血液采集的質量控制和質量管理，現(xiàn)報道如下。

1 采血工作人員與采血時間的合理安排

衢州市中心血站共設有5處采血點，分別是南湖廣場愛心獻血屋、巨化愛心獻血屋、沃爾瑪廣場的1號流動采血車、血站采血大廳和常山影劇院或龍游福泰隆廣場的2號流動采血車。為保證血液采集工作有條不紊地開展，每處采血點均配備有體檢醫(yī)生、初篩人員和采血者。為方便市民獻血和擴大獻血隊伍，依據人流量的不同，不同的采血點有不同的采血時間（巨化愛心獻血屋工作時間為9：00～17：00，血站采血大廳為8：00～17：30）。到了夏季，天氣炎熱，很多市民通常白天宅在家里，晚上外出活動。衢州市中心血站又以此為契機，在三處采血點開設夏令時和冬令時的工作時間（常山或龍游：夏季14：00～19：30，冬季10：00～16：00；南湖廣場和沃爾瑪廣場：夏季15：00～21：00，冬季10：00～16：00）。采血工作人員與采血時間的合理安排可避免不必要的浪費和保障血液的采集量。

2 工藝衛(wèi)生檢測的質量管理

為防止環(huán)境污染和疾病傳播，保障獻血者身體健康和血液質量，建立和實施《環(huán)境衛(wèi)生管理制度》。工作人員每天工作前用含有效氯500 mg/L消毒液擦拭物體表面和操作臺面；每天更換采血椅套；每天工作結束后及時清理生活垃圾和醫(yī)療垃圾，用含有效氯500 mg/L消毒液拖地面并保持物體表面、操作臺面的清潔，用紫外線燈照射空氣消毒1 h。質管科教科每個月對采血環(huán)境和儲血冰箱進行空氣細菌培養(yǎng)、每半年對紫外線燈進行紫外線強度檢測[2]。

為加強醫(yī)療廢物的安全管理，防止疾病傳播，保護環(huán)境、保障人體健康，建立和實施《醫(yī)療廢物管理制度》，堅持醫(yī)療垃圾和生活垃圾分開處理的原則。為有效防止采血環(huán)境的交叉感染，根據衛(wèi)生部《消毒技術規(guī)范》的規(guī)定，采血所使用的一次性敷料、物品以及采血后醫(yī)療垃圾應分類分區(qū)存放[3]。醫(yī)療垃圾按照類別分別放置于黃色的防滲漏、防銳器穿透的專用包裝物或密閉容器內，經高壓消毒毀形處理后，存放在利器周轉箱內，由有資質的污物處理中心集中處置。生活垃圾放置于黑色垃圾袋內，由消毒員根據《醫(yī)療衛(wèi)生機構醫(yī)療廢棄物管理辦法》處置。質管科教科每個月對高壓消毒的壓力蒸汽滅菌器進行檢測，以保證消毒安全有效。

3 采血用原輔材料的質量管理

建立和實施《物料控制程序》及《倉庫管理制度》。采血用原輔材料的入庫必須履行驗收入庫手續(xù)，做到待檢品、合格品、不合格品分開存放。庫房內必須保持整潔，做到通風、防潮、防盜、防火、防鼠、防變質、防蟲蛀、防污染等，確保物資完整無損。質管科教科對新進原輔材料進行進貨驗收抽檢，填寫“原輔材料進貨驗收記錄”，驗收合格后方可放行使用。

建立和實施《儀器設備控制程序》及《確認控制程序》。工作人員每天工作前檢查采血相關器具（如血壓計、電子采血秤、熱合機等）運行是否正常。衢州質量技術監(jiān)督檢測中心每半年對血壓計進行校準，每年對電子采血秤進行校準，合格者方可投入使用。采血前工作人員應認真檢查血袋的外包裝、批號、容量等，發(fā)現(xiàn)異常不得使用。檢驗試劑在使用前應檢查是否有生產單位、批準文號并查看有效期。

為預防和控制交叉感染，確保獻血者和工作人員安全，建立和實施《消毒隔離制度》。嚴格執(zhí)行消毒、滅菌原則（先消毒、后清洗、再消毒或滅菌）。嚴格執(zhí)行無菌技術操作規(guī)程，靜脈采血必須一人一針一管一巾一帶；微量采血應做到一人一針一管；消毒用的2%碘酊、75%酒精應密閉保存，每周更換兩次，消毒液容器每周高壓消毒一次。無菌棉簽開啟后使用時間不得超過24 h。每個月檢查急救藥品，核對藥品數(shù)量和有效期，并記錄和簽名。測定血紅蛋白比重的硫酸銅應用液20℃時男為1.0520，女為1.0500，由質管科教科配制，并每周對硫酸銅應用液進行校準[4]。

4 采血前、中、后的質量管理

在獻血宣傳工作中，建立和實施《獻血者招募控制程序》。工作人員著裝規(guī)范，有良好的儀容儀表；發(fā)放宣傳資料，傳播無償獻血理念。通過電視、報刊、廣播、座談、參觀等不同方式，對不同層次社會人員講解血液生理知識、無償獻血知識及政策，使其認同無償獻血并參與其中；設立血站開放日，邀請社會各界人士參觀血站，了解無償獻血；保持獻血環(huán)境整潔舒適，各種宣傳物品擺放整齊，場所布置簡潔、美觀，給獻血者營造溫馨的獻血環(huán)境；通過媒體報道無償獻血中的感人事跡，創(chuàng)造獻血光榮的社會氛圍等等。

樹立良好的服務意識，熱情接待每一位獻血者。對獻血者要求出示身份證明，以防冒名頂替獻血。篩選獻血者，由具有執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格并接受過培訓的醫(yī)師依據《獻血者健康檢查要求》，對獻血者進行健康征詢和評估，保證不影響獻血者健康以及血液的安全性和有效性。體檢醫(yī)生嚴格按照《體檢操作規(guī)程》對獻血者進行征詢與體檢，確保獻血者和受血者健康。初篩人員嚴格按照《初篩操作規(guī)程》和《消毒隔離管理制度》進行指尖采血，檢測Hb、ALT、HBsAg、血型。健康征詢和健康檢查完成后，獻血者在健康征詢表上簽名，檢查者做出是否獻血的判斷并簽名或蓋簽名章。

建立和實施《血液采集管理程序》，對血液采集過程進行有效管理，確保其符合相應的質量要求，保證獻血者安全。做好采血者的手部清潔消毒是防止交叉污染的重要手段。工作人員每采集一份血液前必須洗手或用消毒濕巾擦拭。質管科教科每個月對采血工作人員進行手指細菌的抽檢工作。采血時工作人員按照《采血操作規(guī)程》進行血液采集。采血時做到準確、快速穿刺，減少獻血者的痛苦。如穿刺失敗，應征得獻血者同意后再進行第二次穿刺。如因流速緩慢，血液采集時間較長，應詢問獻血者是否愿意繼續(xù)下去。獻血過程中嚴密觀察獻血者的情況，主動與其溝通交流，避免獻血者因情緒緊張而誘發(fā)獻血反應。采血過程中嚴格按照《采血貼簽操作規(guī)程》，對血液預分配標簽進行核對和貼簽。采血結束后，再次核查獻血者姓名、身份證、血袋、血液標本和相關記錄，確保準確無誤，并按照《標本留樣操作規(guī)程》要求，正確留取血液標本，保證標本來源于相對應的血液。

建立和實施《獻血服務規(guī)范》，做好獻血后的服務工作以穩(wěn)定獻血人群及減少獻血反應的發(fā)生。采血結束后及時為獻血者扎上止血繃帶，將獻血者安排在安全、舒適的環(huán)境中休息并告知獻血后的注意事項。每個采血工作場所均配備有獻血不良反應的急救用品（血壓計、聽診器、供氧設備、注射器）和急救藥品（50%GS、利多卡因、阿托品、腎上腺素、10%葡萄糖酸鈣等），如遇獻血不良反應可由工作現(xiàn)場經過培訓的醫(yī)師進行處理。獻血管理科按《服務滿意度測量控制程序》每季度對獻血者進行一次服務滿意度調查匯總。

5 血液儲存及運輸質量管理

建立和實施《血液貯存操作規(guī)程》和《血液運輸操作規(guī)程》。貯存血液的冰箱應運行可靠，溫度均衡，有溫度記錄裝置和報警裝置。采血工作人員應將采集好的血液及時放入2～6℃的貯血冰箱，質管科教科每周一次對貯存血液的冰箱進行檢測，確保血液始終在正確的條件下保存。按《全血及成分血質量要求》，新鮮冰凍血漿需在全血采集后6 h（全血保養(yǎng)液為ACD）或8 h（全血保養(yǎng)液為CPD、CPDA）內制備完成[5]，為保證新鮮冰凍血漿等血液有效成分的制備，各采血場所采集的血液需保證在血液采集后6～8 h內由駕駛員按照血液運輸要求帶回血站交給成分制備人員制備。為確保血液在完整的冷鏈中運輸，使血液從采集直至發(fā)放到醫(yī)院的整個過程中始終處于所要求的溫度范圍內，對血液在整個運輸過程中的貯存溫度進行監(jiān)控。建立和保存血液運輸記錄。

血液采集是保障血液供應的基礎，做好血液采集的質量控制與管理是保證獻血者與用血者身體健康、保證臨床用血安全的重要措施，工作人員應嚴格執(zhí)行各項操作規(guī)程，保證血液采集工作安全有效地開展。

[參考文獻]

[1] 葛丕. 我國血液采集模式的評價[J]. 中國衛(wèi)生資源，2003，6（6）：275.

[2] 何小紅，歐陽玲，陳汝光，等. 流動獻血車血液采集的質量管理[J]. 中國輸血雜志，2002，15（4）：285.

[3] 朱夢偉. 淺談流動采血車血液采集的質量管理[J]. 中國醫(yī)藥指南，2010，8（34）：342.

[4] 中華人民共和國衛(wèi)生部. 中國輸血技術操作規(guī)程（血站部分）[M]. 天津：天津科學技術出版社，1997：59.

[5] 中華人民共和國國家質量監(jiān)督檢驗檢疫總局. 全血及成分血質量要求（GB18469-2001）[M]. 北京：中國標準出版社出版，2001：2.

（收稿日期：2011-08-19）