馬來酸曲美布汀聯合培菲康治療腸易激綜合征臨床研究

摘要 目的：評價馬來酸曲美布汀聯合培菲康治療腸易激綜合征的臨床療效及安全性。方法：將90例腸易激綜合征患者隨機分3組，每組病例各30例。治療組為培菲康聯合馬來酸曲美布汀治療；對照組分別單用培菲康組和單用馬來酸曲美布汀治療。治療4周后3組進行療效比較。結果：3組總有效率聯合治療組為93.33%，單用馬來酸曲美布汀組為66.67%，單用培菲康組為63.33%。聯合治療組總有效率明顯優于各單用藥物對照組(P＜0.05)；培菲康組與馬來酸曲美布汀單獨治療組間比較，總有效率無差異(P＞0.05)。治療期間3組均未發現明顯的不良反應。結論：培菲康聯合馬來酸曲美布汀治療腸易激綜合征安全有效。

關鍵詞 馬來酸曲美布汀 培菲康 腸易激綜合征

腸易激綜合征(IBS)是一種常見的慢性非器質性腸功能紊亂性疾病。該病病程較長，以腹痛、腹脹、大便習慣改變和性狀異常為主要癥狀，持續存在或反復發作，多無器質性疾病的證據。本病具體發病機制尚未完全闡明，胃腸動力紊亂被認為是IBS最基本的病理生理異常。筆者應用馬來酸曲美布汀聯合培菲康治療IBS30例，療效滿意。現報告如下。

資料與方法

一般資料：隨機選擇我院2009年1月～2011年1月消化內科門診及住院的IBS患者共90例，診斷符合羅馬Ⅱ［1］標準，大便潛血、結腸鏡檢查均未發現器質性病變。其中男32例，女58例，平均年齡44.23±5.68歲。按完全隨機原則將90例患者分為治療組、對照組A、對照組B3組，每組各30例，3組患者的年齡、性別及病程經統計學處理差異均無顯著性。

治療方法：治療組給予口服馬來酸曲美布汀0.1g，3次/日，培菲康2片，3次/日；對照組A僅給予馬來酸曲美布汀0.1g，3次/日；對照組B僅給予培菲康2粒，3次日。3組療程均為4周。

療效判定

評分標準：根據患者的胃腸道主要癥狀：腹痛或腹部不適的程度和頻度、腹脹程度和頻度、排便形態異常和排便過程異常的情況進行評分，以0～3分表示癥狀程度由輕到重。

療效判定標準：療效指數n=(治療前積分－治療后積分)／療前積分×100%。①顯效：臨床癥狀、體征明顯改善，n≥70%；②有效：臨床癥狀、體征均有好轉，n≥30%；③無效：臨床癥狀、體征無明顯改善，n＜30%；④加重：臨床癥狀、體征均有加重，n＜0。

統計學分析：采用SPSS13.0統計軟件對實驗數據進行檢驗。各指標用X±S表示，計量資料用t檢驗，計數資料用X²檢驗，等級資料采用Ridit檢驗，并做相關回歸分析。

結 果

治療前3組癥狀總積分：對照組A為11.28±0.33，對照組B為11.30±0.42，治療組為11.35±0.47，3組癥狀評分比較差異無顯著性(P＞0.05)。治療后，治療組顯效12例，有效16例，總有效率93.33%(28/30)；對照組A顯效9例，有效11例，總有效率66.67%(20/30)；對照組B顯效7例，有效12例，總有效率63.33%(19/30)。治療組總有效率明顯優于各對照組(P＜0.05)，對照組B與對照組A比較，總有效率無統計學差異(P＞0.05)。

討 論

IBS是一種以腹痛或腹部不適伴排便習慣改變和(或)大便性狀異常的功能性腸病，該病缺乏可解釋癥狀的形態學改變和生化異常［2］。大量的流行病學調查資料顯示IBS是一種世界性的常見病，但目前沒有一個完整的統計，IBS在人群中的整體患病率為5%～25%，發達國家高于發展中國家，我國約在5%［3］。本病的病因以及發病的具體機制尚不完全清楚，一般認為可能與胃腸平滑肌運動及分泌功能異常、菌群失調、心理及精神等因素有關。本病診斷有多個標準，如Manning、羅馬Ⅰ～Ⅲ等標準。臨床治療無統一方案，治療方法及臨床用藥亦較繁雜，沒有單一的、特異有效的治療方法。

馬來酸曲美布汀是一種胃腸動力調節藥物，對胃腸道運動起雙向調節作用。通過作用于μ及κ阿片受體，抑制乙酰膽堿釋放及平滑肌運動，緩解胃腸高動力狀態。通過作用于腎上腺素能受體，抑制腎上腺素釋放，增加胃腸運動，緩解胃腸低運動狀態［4］。培菲康由雙歧桿菌、嗜酸乳桿菌、腸球菌3種腸道有益菌聯合組成，是一種混合的活菌制劑，可補充人體生理細菌，調整腸道菌群失調，抑制并清除腸道中寄生的致病菌，減少細菌毒素的產生，促進機體對營養物的消化，合成機體所需的維生素，激發機體免疫力，在腸道形成強有力的生物屏障和化學屏障。本研究結果顯示，IBS患者單獨接受培菲康治療，癥狀評分顯著下降，各種相關癥狀亦好轉，與相關報道結果基本一致［5］。本研究顯示，馬來酸曲美布汀聯合培菲康治療IBS，總有效率達9333%，明顯優于單獨應用馬來酸曲美布汀(總有效率6667%)及單獨應用培菲康(總有效率6333%)，具有統計學差異(P＜005)。說明馬來酸曲美布汀聯合培菲康治療腸易激綜合征療效優于兩藥分別單獨應用。且無明顯不良反應，患者依從性高，值得臨床推廣應用。

參考文獻

1 陳灝珠.實用內科學［M］.北京:人民衛生出版社，2001:1814.

2 胡品津.腸易激綜合征診治的共識意見［J］.中華內科雜志，2003，42(9):669-670.

3 熊理守，陳曼湖，陳惠新，等.廣東省社區人群腸易激綜合征的流行病學研究［J］.中華醫學雜志，2004，84(4):278-28l.

4 上海市馬來酸曲美布汀協作組.馬來酸曲美布汀:腸易激綜合征治療的另一選擇［J］.胃腸病學，2002，7(4):206.

5 崔舒晟，胡穎.培菲康治療腸易激綜合征療效觀察［J］.實用醫學雜志，2010，26(4):668-670.