影響微生物檢驗結(jié)果的因素

摘要 目的：提高微生物檢驗結(jié)果的準確性和可靠性。方法：對多年來影響微生物檢驗結(jié)果的因素進行系統(tǒng)總結(jié)。結(jié)果：微生物實驗室規(guī)章制度、實驗室質(zhì)量控制體系。檢驗人員的科學技術(shù)素質(zhì)、儀器、試劑、標本留取的方式、時間及部位，影響檢驗結(jié)果準確性。結(jié)論：只有把各個環(huán)節(jié)的質(zhì)量控制好，才能保證微生物檢驗結(jié)果的準確、提高微生物檢驗工作的質(zhì)量。

關(guān)鍵詞 微生物 影響因素 正確措施

為了更好的提高微生物檢驗結(jié)果的準確度，為臨床感染性疾病的診斷、治療、流行病學調(diào)查及研究等提供科學依據(jù)。對多年來影響微生物檢驗結(jié)果的因素進行系統(tǒng)總結(jié)。發(fā)現(xiàn)影響微生物檢驗結(jié)果的因素有以下幾個方面。

微生物實驗室規(guī)章制度

微生物實驗室規(guī)章制度包括，儀器、試劑的管理、實驗工作程序。制定微生物實驗室規(guī)章制度的目的在于規(guī)范實驗室儀器設備的使用和維護，確保實驗室安全、正常運轉(zhuǎn)。以保證檢驗結(jié)果的正確性。進入實驗室的人員都必須遵守實驗室有關(guān)的規(guī)章制度。實驗室儀器設備由專人負責，使用儀器設備需預先登記。

試劑的儲存應遵守以下原則：無機和有機試劑分別存放；易燃、腐蝕性試劑應有明顯顏色標識并存放在安全處；有毒試劑須上鎖；腐蝕性試劑存放在視線以下。放試劑的冰箱要及時清理，以保證足夠的空間。

實驗室內(nèi)禁止吸煙和用餐：實驗室所有人員必須明確實驗室總電源開關(guān)及各電器電源的位置，電路或用電設備出現(xiàn)故障時，必須先切斷電源后，方可進行檢查［1］。實驗過程中檢驗員必須穿著工作服。進行有毒、有害、有刺激性物質(zhì)或有腐蝕性物質(zhì)操作時，應戴好防護手套。在通風櫥中進行有揮發(fā)性物質(zhì)操作。

工作結(jié)束后，廢物要放入紙簍或廢物箱內(nèi)，保持工作臺整潔。實驗室產(chǎn)生的工作廢液，應在安全負責人的指導下妥善處理，尤其是劇毒或強致癌物。

下班前，負責人必須檢查儀器及整個實驗室的門、窗、水、電、氣路，并確保關(guān)好。實驗室必須保證消防設施齊全，消防通道暢通。

實驗室質(zhì)量控制體系

實驗室的分區(qū)和管理：微生物實驗室要設立凈化區(qū)、更衣區(qū)、非凈化區(qū)［2］，主要分為生物安全實驗室、凈化實驗室、無菌實驗室等，要配備生物安全柜，在加強管理、維護之外，還做好工作人員的隔離防護工作。實驗室的總體布局和各部位的安排要充分考慮減少潛在的對樣本的污染和對人員的危害。微生物實驗室的無菌工作區(qū)域是檢測工作的基礎，該區(qū)域應當有明確的標識，并對進出、使用進行有效地控制，同時要做好記錄；定期對無菌工作區(qū)域進行監(jiān)測，主要有空氣監(jiān)測(沉降法)、紫外線燈照度監(jiān)測(通常每月1次)以及針對層流式無菌室的粉塵粒度監(jiān)測(1～2年1次)；對廢棄的樣品和廢棄物應當制定專門的程序加以文件化，同時要保證有相應的設施和設備。

加強人員綜合素質(zhì)的管理：檢驗人員的專業(yè)技術(shù)素質(zhì)直接影響這檢驗結(jié)果的可靠性，因此微生物檢驗人員應具有較強的專業(yè)知識和技能，醫(yī)院要創(chuàng)造條件，讓檢驗人員參加培訓和技術(shù)交流，豐富專業(yè)知識，提高檢驗水平，及時了解和掌握微生物檢驗領域的新技術(shù)、新的進展，并運用到實際工作中，完善SOP文件，嚴格按照操作規(guī)程進行操作。

嚴格的檢驗試劑的購買、保存管理制度：檢驗試劑的購買，應要求供貨商“三證”齊全，合法，嚴格試劑在有效期內(nèi)使用。配制的培養(yǎng)基和試劑應進行無菌試驗，培養(yǎng)基和試劑的貯存應按照其說明的貯存條件來保存，不同批號的培養(yǎng)基和試劑不能混合使用。

積極參加室間質(zhì)量評價活動：質(zhì)量評價是對實驗室操作能力和技術(shù)水平的綜合判斷，也是對實驗室內(nèi)質(zhì)量控制效果的檢驗，質(zhì)量保證體系的重要組成部分，是對檢驗結(jié)果的正確性的有效標尺，因此，微生物實驗室在做好室內(nèi)質(zhì)控的同時，還應盡可能參加市級、省級、國家級等實驗室組織的的室間質(zhì)評活動，盡力拓寬渠道，參與室間質(zhì)評活動，以提高微生物檢驗人員的檢驗水平和檢驗結(jié)果的準確性。

完善質(zhì)量保證體系，確保檢驗結(jié)果的正確性：①樣品的管理：樣品是被檢驗的標本，樣品采集的正確性直接影響到檢驗結(jié)果的準確性，因此，應正確采樣，送檢樣品盡快檢驗，避免樣品腐敗變質(zhì)、污染等情況發(fā)生，而影響檢驗結(jié)果準確性。定期對實驗用儀器設備進行正確維護、校準和質(zhì)控［3］，以確保檢驗結(jié)果的正確性。②合理檢驗方法：在檢驗過程中要嚴格無菌操作，完善各個環(huán)節(jié)的登記保存及處置原始記錄。每張報告應有檢驗者、復檢者、審核者的簽名，避免錯誤的檢驗報告，保證結(jié)果的可靠性和可溯源性。

完善實驗操作手冊，及時更新SOP文件：實驗室內(nèi)必須要具備一本根據(jù)本實驗室條件和國家標準方法而編寫的標準操作手冊，間隔一段時間進行修訂刪去淘汰的內(nèi)容、補充新的方法。全體操作人員操作時共同遵守，操作手冊一般包括各級人員的職責和權(quán)限、實驗室安全措施、標本采集和處理指南、本室開展的檢驗項目及最低鑒定要求、培養(yǎng)基和試劑的配制方法。質(zhì)量控制方案、常用參考數(shù)據(jù)。

實驗室的環(huán)境要求：目前，有的微生物實驗室比較簡陋，簡單分為操作間和緩沖間，區(qū)域劃分不明確，這樣格局的實驗室顯然不適應醫(yī)學發(fā)展的要求，會影響到檢驗結(jié)果的正確性。因此，在布置微生物實驗室時要不能影響檢測結(jié)果的可靠性、有效性和準確性為目的，嚴格按照微生物實驗室布局和區(qū)域劃分為指導，防止交叉污染，轉(zhuǎn)好環(huán)節(jié)的質(zhì)量控制，確保微生物檢驗結(jié)果的準確性、可靠性、才能不斷提高微生物檢驗工作的質(zhì)量。

參考文獻

1 董志偉，馬志平.1起化驗室離心機爆炸事件的調(diào)查處理［J］.預防醫(yī)學論壇雜志，2006，7:12-42.

2 張卓然，倪語星.臨床微生物學和微生物檢驗［M］.第3版.北京:人民衛(wèi)生出版社，2004:13.

3 陳劍剛.B/T15481-2000標準在衛(wèi)生檢驗質(zhì)量控制中的應用［J］.中國衛(wèi)生檢驗雜志，2002，12(4):487.