脂必泰聯(lián)合依折麥布與單用普伐他汀在治療高脂血癥中的作用比較

116300遼寧省瓦房店市中心醫(yī)院心內(nèi)科

doi:10.3969/j.issn.1007-614x.2011.12.018

2008年3月～2009年3月我院使用脂必泰聯(lián)合依折麥布與單用普伐他汀治療高脂血癥相比較，取得較好效果，現(xiàn)總結(jié)其臨床療效和安全性報告如下。

資料與方法

一般資料：80例心內(nèi)科門診高脂血癥患者，男34例，女46例，平均年齡57±14歲；合并冠心病（CHD）55例、糖尿病（DM）23例、同時合并CHD和DM者18例。隨機(jī)分為A組40例，B組40例。

方法：A組同時口服依折麥布10mg，1次/日；脂必泰膠囊0.24g，2次/日。B組單服普伐他汀20mg，每晚1次。3個月后觀察治療前后肝功酶學(xué)、肌酸激酶、血脂變化及達(dá)標(biāo)比例。根據(jù)2007《中國成人血脂異常防治指南》血脂達(dá)標(biāo)定義為低危TC<6.22mmol/L，LDL-C<4.14mmol/L；中危TC<5.18mmol/L，LDL-C<3.37mmol/L；高危TC<4.14mmol/L，LDL-C<2.59mmol/L；極高危TC<3.11mmol/L，LDL-C<2.07mmol/L為達(dá)標(biāo)【sup】［3］【/sup】。血脂測定采用貝克曼分析儀。

統(tǒng)計方法：計量數(shù)據(jù)以（X±S）表示，采用配對t檢驗，以P＜0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

結(jié) 果

兩組治療前后主要血脂參數(shù)比較：治療前后兩組的TC、TG、LDL-C水平與治療前比均有明顯下降，HDL-C水平明顯升高，差異均有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。

不良反應(yīng)：兩組均無嚴(yán)重不良反應(yīng)或因不良反應(yīng)而終止治療者。

治療前后肝功酶學(xué)和肌酶變化：與普伐他汀組比較聯(lián)合用藥組對肝酶和肌酶的影響較小，兩者間具有統(tǒng)計學(xué)意義。見表1。討 論

國內(nèi)目前臨床上使用的調(diào)脂藥物主要為HMG-CoA 還原酶抑制劑（他汀類藥物）和貝特類藥物。20世紀(jì)90年代中期以后全世界每年都有大量關(guān)于他汀類調(diào)脂藥物的大規(guī)模臨床試驗發(fā)表于各種刊物上，這確定了他汀類在心腦血管疾病的一級和二級預(yù)防中的基石地位，所以有的學(xué)者提出了“降脂才是硬道理”的理論。主要由6大部分組成的《中國成人血脂異常防治指南》于2007年5月應(yīng)時而生，由于他汀類藥物對肝酶的影響且普遍存在“6 規(guī)律”，即在他汀類藥物初始劑量的基礎(chǔ)上增加1倍的劑量，其降低LDL-C水平的療效只增加6%【sup】［4］【/sup】。使調(diào)脂的同時如何避免損傷肝功和肌肉尤其是原有肝臟疾病又同時合并冠心病的患者如何調(diào)脂成為醫(yī)師們不得不面對的新課題。根據(jù)中醫(yī)飲食不節(jié)，勞逸失度，情志不舒，致肝失疏泄，脾失健運(yùn)，化生痰濁瘀血，內(nèi)壅脈道而形成高脂血癥之病因病機(jī)，從補(bǔ)虛（補(bǔ)氣、健脾、益腎）去實（滌痰泄?jié)幔铕鐾ńj(luò)）立法而生的中成藥脂必泰主要由紅曲、山楂、澤瀉等中藥提煉精制而成，其獨(dú)特的化學(xué)成分決定了其多環(huán)節(jié)、多靶點(diǎn)的綜合降脂效應(yīng)，以其良好的降脂療效和幾乎對轉(zhuǎn)氨酶無影響的高安全性使之成為是各型高脂血癥的理想選擇【sup】［5］【/sup】。而新型調(diào)脂藥依折麥布是一種選擇性膽固醇吸收抑制藥。其通過與小腸上皮細(xì)胞刷狀緣上的尼曼氏轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白結(jié)合，抑制小腸上皮細(xì)胞對飲食中膽固醇、膽汁輸送到腸道的膽固醇的吸收，進(jìn)而減少膽固醇由腸道向肝臟的轉(zhuǎn)運(yùn)，減少肝臟中膽固醇的儲存量，增加血液中膽固醇的清除，達(dá)到降低血漿膽固醇水平的目的。我們知道血漿膽固醇主要來源于肝臟的合成和腸道的吸收。脂必泰和依折麥布聯(lián)合應(yīng)用可通過互補(bǔ)機(jī)制雙重抑制膽固醇合成和吸收，增強(qiáng)降脂療效。本研究正是基于上述理論而在臨床上聯(lián)合使用脂必泰和依折麥布進(jìn)行調(diào)脂治療，從以上研究中可以看到聯(lián)合用藥組降脂療效不劣于常用的他汀類藥物且達(dá)到了降脂目標(biāo)同時對肝酶和肌酶影響最小的雙重效果。

但本研究的在展現(xiàn)脂必泰膠囊聯(lián)合依折麥布作為調(diào)脂治療策略的美好前景同時亦有不足：一是樣本量相對較小，觀察時間較短；二是受時間和條件所限所有入選的80例病人中并無臨床確診的原發(fā)性肝病和肌病患者。相信不久的將來關(guān)于這方面的報道很快就可見諸文獻(xiàn)。

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表1 兩組治療前后肝酶及肌酶變化參數(shù)比較（X±S）