黛力新與艾司唑侖聯(lián)合治療原發(fā)性失眠

摘 要 目的：觀察黛力新與艾司唑侖聯(lián)合治療原發(fā)性失眠的療效。方法：采用隨機(jī)、單盲、安慰劑、對(duì)照方法，將150例原發(fā)性失眠患者隨機(jī)分治療組、艾司唑侖組和安慰劑組各50例，治療12周，采用睡眠等級(jí)評(píng)分于治療前后分別進(jìn)行評(píng)定。結(jié)果：睡眠等級(jí)評(píng)分顯示，治療組與艾司唑侖組、對(duì)照組在治療前后的睡眠障礙改善者分別為37例、22例和3例，治療組在治療后及治療前，睡眠障礙評(píng)分比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），在治療后，治療組與對(duì)照組睡眠障礙評(píng)分比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），而對(duì)照組在治療前后的睡眠障礙評(píng)分比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。結(jié)論：黛力新與艾司唑侖聯(lián)合治療原發(fā)性失眠的療效確切。

關(guān)鍵詞 黛力新 艾司唑侖 原發(fā)性失眠

原發(fā)性失眠癥是一種常見的睡眠障礙，單用苯二氮唑類等藥物治療效果不理想時(shí)，可以考慮聯(lián)合抗抑郁、抗焦慮藥物應(yīng)用。近年黛利新作為新型三環(huán)類抗抑郁劑，已廣泛用于焦慮、抑郁性疾病^［1］。利用觀察入睡時(shí)間、睡眠時(shí)間、夜醒次數(shù)、多夢或惡夢、睡眠質(zhì)量、困倦感、精力不足等進(jìn)行定量觀察及療效評(píng)價(jià)，對(duì)黛力新與艾司唑侖聯(lián)合治療原發(fā)性失眠的療效來進(jìn)行評(píng)價(jià)，結(jié)果如下。

資料與方法

2008年8月～2010年10月收治失眠患者150例，年齡22～70歲，平均55歲，均符合美國精神障礙診斷和統(tǒng)計(jì)手冊(cè)（DSM-Ⅳ）原發(fā)性失眠癥的診斷標(biāo)準(zhǔn)。隨機(jī)分3組：①聯(lián)合用藥組（黛力新與艾司唑侖聯(lián)合組）50例，男28例，女22例，年齡58.78±7歲，病程24個(gè)月。其中文化程度分別為小學(xué)16例，中學(xué)25例，大學(xué)9例。②艾司唑侖組50例，男19例，女32例，年齡60.37±9歲，病程24個(gè)月。其中文化程度分別為小學(xué)18例，中學(xué)22例，大學(xué)10例。③安慰劑組50例，男25例，女25例，年齡55.60±10歲，其中文化程度分別為小學(xué)13例，中學(xué)22例，大學(xué)15例。

方法：①治療組：黛力新1片（每1片含相當(dāng)于0.5mg氟哌噻噸的二鹽酸氟哌噻噸，相當(dāng)于10mg美利曲辛的鹽酸美利曲辛），口服，2次/日（早、午飯后各1次）；艾司唑侖片1mg，露富，1次/日（晚睡前30分鐘）。艾司唑侖組：艾司唑侖片1mg，口服，1次/日（晚睡前30分鐘）。安慰劑組：給予安慰劑（淀粉）2片，口服，1次/日（晚睡前30分鐘）。服藥時(shí)間12周，服藥期間不合并服用其他藥物。

睡眠療效評(píng)定：患睡眠障礙評(píng)分：借鑒匹茲堡睡眠質(zhì)量指數(shù)量表（pittsburgh sleep quality index，PSQI），對(duì)入睡時(shí)間、睡眠時(shí)間、夜醒次數(shù)、多夢或惡夢、睡眠質(zhì)量、困倦感、精力不足等進(jìn)行定量觀察及療效評(píng)價(jià)，其總分21分，＞7分作為睡眠障礙的標(biāo)準(zhǔn)。其中7～11分為輕度；12～16分為中度；17～21分為重度。

統(tǒng)計(jì)學(xué)方法：計(jì)量資料采用（X±S）表示。計(jì)數(shù)資料比較運(yùn)用X2檢驗(yàn)。P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

結(jié) 果

3組治療前后匹茲堡睡眠質(zhì)量指數(shù)比較，見表1。

表1 3組治療前后匹茲堡睡眠質(zhì)量指數(shù)比較

兩組年齡、性別比較：3組患者的性別、年齡及文化程度均差異無顯著性。治療前各組參數(shù)比較無顯著差異（P＞0.05）。

睡眠等級(jí)評(píng)分顯示：治療組與艾司唑侖組、對(duì)照組在治療前后的睡眠障礙改善者分別為37例、22例和3例，治療組在治療后及治療前，睡眠障礙評(píng)分比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），在治療后，治療組與對(duì)照組睡眠障礙評(píng)分比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），而對(duì)照組在治療前后的睡眠障礙評(píng)分比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。

不良反應(yīng)：部分患者有口干現(xiàn)象，1周后消失，未見其他不良反應(yīng)。

討 論

原發(fā)性失眠表現(xiàn)為持續(xù)相當(dāng)長時(shí)間的對(duì)睡眠的質(zhì)和量不滿意的狀況，往往在青年或中年起病，很少在兒童或少年時(shí)出現(xiàn)失眠癥的病程差異較大，如果是心理性或醫(yī)療性應(yīng)激事件引起，病程可以是有限的幾個(gè)月，最常見的情形是，最初階段的進(jìn)行性加重失眠，持續(xù)數(shù)周到數(shù)月隨之較穩(wěn)定的慢性睡眠困難持續(xù)數(shù)年。有的患者雖只經(jīng)歷過一次發(fā)作，但在以后遇到某些生活事件會(huì)出現(xiàn)睡眠的明顯波動(dòng)。診斷要點(diǎn)：①以睡眠障礙為幾乎惟一的癥狀，其他癥狀均繼發(fā)于失眠，包括難以入睡、睡眠不深易醒、多夢、早醒醒后不易再睡、醒后感不適、疲乏或白天困倦；②上述睡眠障礙每周至少3次并維持1個(gè)月以上；③失眠引起顯著的苦惱或精神活動(dòng)效率下降，或妨礙社會(huì)功能。④不是任何一種軀體疾病或精神障礙癥狀的一部分。

睡眠障礙是睡眠的數(shù)量﹑質(zhì)量和時(shí)間發(fā)生紊亂。原發(fā)性失眠是一種常見的睡眠障礙^［2］。睡眠障礙的發(fā)病機(jī)制尚不完全清楚。有報(bào)道失眠癥常伴有焦慮、抑郁和其他精神神經(jīng)癥狀。焦慮和抑郁可以導(dǎo)致失眠，而長期失眠可導(dǎo)致或加重焦慮和抑郁癥狀。

黛利新為三氟噻噸-四甲蒽丙胺的合劑，前者為興奮性神經(jīng)阻滯劑，后者為抗抑郁劑，二者具有協(xié)同治療作用，而不良反應(yīng)相互拮抗，使不良反應(yīng)明顯減少，目前已成為抗焦慮、抑郁等疾病的常用藥物。小劑量的三氟噻噸具有抗焦慮和抗抑郁作用，小劑量的四甲蒽丙胺具有興奮性，后者可以對(duì)抗三氟噻噸可能產(chǎn)生的錐體外系反應(yīng)出現(xiàn)。而黛力新有抗焦慮和抑郁作用，艾司唑侖有抗焦慮作用，可以阻斷上述這種惡性循環(huán)。由于失眠患者晝夜節(jié)律紊亂，白日大腦處于抑制狀態(tài)，夜間反而興奮，通過黛力新早晨及中午服用，使其大腦皮層白日處于興奮狀態(tài)，夜間才有大腦精神活動(dòng)的抑制，從而建立和恢復(fù)了其晝夜醒眠節(jié)律；同時(shí)夜間加用具

有鎮(zhèn)靜作用的艾司唑侖，從而改善睡眠。本研究結(jié)果顯示，黛力新與艾司唑侖聯(lián)合治療原發(fā)性失眠的療效明顯、安全、耐受性好，沒有明顯不良反應(yīng)，可用于原發(fā)性失眠患者。

參考文獻(xiàn)

1 王莉青.黛安神［J］.中國新藥雜志，1999，2:118.

2 游國雄，竺士秀，張可經(jīng).失眠與睡眠障礙［M］.北京:人民軍醫(yī)出版社，2000:33-34，86.