我院2010年藥品不良反應報告分析

摘 要 目的：了解藥品不良反應（ADR）發生的規律與特點。方法：收集2010年各科室上報的ADR報告60例，按患者的性別、年齡、給藥途徑、ADR因果關系、ADR類型及臨床表現等方面進行統計、分析。結果：60例ADR報告中，41～60歲發生率最高（40.00%）；靜脈給藥途徑ADR發生率最高（98.33%）；抗菌藥物ADR發生率最高（70.00%）；最常見的ADR臨床表現為皮膚及其附件損害（50%）。結論：臨床加強合理應用抗菌藥物和靜脈注射藥物，減少ADR的發生。

關鍵詞 藥物不良反應 報告 分析

2010年上報ADR 60例，對其進行綜合分析，以歸納ADR發生的規律及特點。

資料與方法

2010年各病區上報的ADR 60例，按國家ADR監測中心的ADR因果關系判斷標準進行判斷，有效例數60例，按患者性別、年齡、給藥途徑、引起ADR的藥品、ADR類型及臨床表現等進行統計分析。

結 果

發生ADR患者性別與年齡在60例ADR報告中，男26例（43.33%），女34例（56.67%），年齡1～78歲，41～60歲發生率最高。發生ADR患者性別與年齡分布。

給藥途徑分布情況60例ADR中，有兩種給藥途徑，只有1例是口服給藥，其余靜脈給藥59例（98.33%）。

發生ADR的藥品種類及構成比根據《新編藥物學》的藥品分類方法并結合用藥特點，將引發ADR的藥品進行分類。結果，60例ADR中共涉及藥品6類19種，其中以抗菌藥物最多（8種），引發ADR 42例（70%），其次是中藥注射劑。引發ADR的藥品種類及構成，見表1。

ADR累及器官或系統及臨床表現：ADR累及器官或系統及臨床表現，見表2。

討 論

ADR報告分析中，41～60歲和＞60歲患者發生率高，分別為40.00%和31.67%，該兩年齡組為中老年人。與之前文獻報道稍有不同^［1］。中年人生活壓力大，生活節奏快，患病后多采用靜脈給藥方式，以其快速恢復。老年人生理功能減退，藥物的代謝能力減退。本研究中靜脈給藥是引發ADR的主要途徑（98.33%），與文獻報道一致^［2］。因靜脈給藥直接進入體循環，其影響因素有：藥物內在理化性質、藥物的配制方法、配伍藥物的相互作用、溶媒的選擇、藥物的濃度、放置的時間等^［3］。所以臨床應盡量減少靜脈給藥，以減少ADR發生率。注意老年人肝腎功能及合并用藥情況，加強老年人用ADR的監控。本研究中女性患者ADR發生率略大于男性，差別不大。

抗生素引發ADR的最多，這與抗菌藥物的使用愈加廣泛，用藥時間偏長，劑量偏大有關。發生率最高的是鹽酸左氧氟沙星注射液，這與該藥具有廣譜，抗菌活性強，不需做皮試等優點，故臨床使用較多。

中藥注射劑發生ADR例數據第2位，目前，中藥注射劑存在安全風險，主要體現在基礎研究部充分，藥用物質基礎不明確、生產工藝較簡單、質量標準可控性較差以及藥品說明書對合理用藥指導不足、使用環節存在不合理用藥等方面。

ADR可累計全身各器官系統，其中以皮膚及附件損害最多，與文獻報道一致^［4］。可能因為皮膚與附件損害主要為變態反應所致的各種藥疹，易于觀察和診斷，本研究60例ADR愈后較好，沒有死亡病例。

綜上所述，開展ADR報告和檢測工作市醫療機構的一項重要任務，我國每年有500萬～1000萬患者發生ADR，其中嚴重事件25萬～50萬件，約19.2萬人死亡。我院今年ADR報告和檢測工作有一定的提高和超過，今后應進一步加強宣傳和檢測，提高ADR報告的數量和質量，促進臨床安全、合理用藥。

參考文獻

1 李靜，張亞同，等.我院2007年31例藥品不良反應報告分析［J］.中國藥房，2009，20（5）:376.

2 陳軍，梨必玲，等.我院2004～2006年412例藥品不良反應報告分析［J］.中國藥房，2008，19（5）:372.

3 王俊，王弈，程鵬.27例藥品不良反應報告分析［J］.中國醫院藥學雜志，2009，4:338.

4 林建華，郭濤.1200例藥品不良反應報告分析［J］.藥物不良反應報告分析，2004，6（6）:415.

表2 ADR累及器官或系統及臨床表現

表1 引發ADR的藥品種類及構成比