125例不良反應(yīng)報(bào)告分析

摘 要 目的：分析藥品不良反應(yīng)（ADR）發(fā)生的規(guī)律及特點(diǎn)，為臨床合理用藥及藥物安全性評(píng)價(jià)提供依據(jù)。方法：2006～2009年上報(bào)的125例ADR報(bào)告進(jìn)行分類統(tǒng)計(jì)和分析。結(jié)果：藥品不良反應(yīng)涉及18類藥物，54個(gè)品種，其次是抗感染藥物74例（59.2%）；靜脈用藥引發(fā)ADR為116例（92.8%）；ADR可發(fā)生于人體各個(gè)系統(tǒng)，但主要為皮膚損害（53例），其次為消化系統(tǒng)（21例）。結(jié)論：臨床應(yīng)重視ADR的報(bào)告和監(jiān)測工作，以減少或避免ADR的發(fā)生，促進(jìn)臨床合理用藥。

關(guān)鍵詞 藥品不良反應(yīng) 報(bào)告 分析

收集、整理、分析和評(píng)價(jià)ADR報(bào)表并及時(shí)反饋相關(guān)信息，是醫(yī)院藥學(xué)人員的重要工作內(nèi)容之一。2006～2009年上報(bào)的125份ADR報(bào)表進(jìn)行回顧性調(diào)查分析，以期了解我院藥品不良反應(yīng)發(fā)生的特征，為指導(dǎo)臨床合理用藥提供依據(jù)。

資料與方法

一般資料：2006～2009年上報(bào)的ADR有效報(bào)告125份。以其中被評(píng)價(jià)為“肯定”、“很肯定”及“可能”的125份報(bào)告作為統(tǒng)計(jì)資料。

分析內(nèi)容：逐項(xiàng)統(tǒng)計(jì)ADR報(bào)告內(nèi)容，包括患者性別、年齡、引起ADR的藥物及該藥物的種類、劑型、用藥途徑、ADR臨床表現(xiàn)、ADR癥狀分類等，進(jìn)行頻數(shù)分析。

結(jié) 果

性別及年齡分布：125份ADR報(bào)告中，男75例，女50例；男性（60%）多于女性患者；ADR在不同年齡段的病例數(shù)為<14歲12例（9.6%），14～60歲65例（52%），>60歲48例（38.4%）。

不同給藥途徑分布：由統(tǒng)計(jì)結(jié)果可知，靜脈滴注方式給藥引發(fā)的ADR為116例，占總例數(shù)的92.8%，隨著給藥途徑的不同ADR發(fā)生比例也不同。

藥品類型分布：125例不良反應(yīng)中，引起ADR的藥物共54個(gè)品種，其中中藥制劑11種，共報(bào)告18例；西藥制劑43種，西藥以抗菌藥物所致ADR占首位，共報(bào)告74例。

不良反應(yīng)涉及的系統(tǒng)及臨床表現(xiàn)結(jié)果：ADR涉及器官或系統(tǒng)及臨床表現(xiàn)，在125例ADR中，最常累及皮膚及其附件53例（42.4%），臨床表現(xiàn)為皮膚瘙癢、皮疹、蕁麻疹、紫癜等；其次是消化系統(tǒng)21例（16.8%），臨床表現(xiàn)為惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉、便秘等。

轉(zhuǎn)歸情況：125例ADR報(bào)告中治愈70例，好轉(zhuǎn)55例。

討 論

年齡與ADR：125例ADR報(bào)告中，男75例，女50例，比例為1.5:1。老年患者（＞60歲）48例（38.4%）。隨著年齡增長，老人的肝、腎功能發(fā)生不同程度的減退，影響藥物的代謝和消除；合并多種疾病、多聯(lián)用藥使ADR發(fā)生率增加，在工作中應(yīng)加強(qiáng)ADR的監(jiān)測。

ADR與給藥途徑：靜脈給藥是ADR發(fā)生的主要途徑，其發(fā)生比例過高除了與患者自身特殊體質(zhì)因素外，還可與靜脈注射液的內(nèi)毒素、pH值、微粒、滲透壓等有關(guān)。本次調(diào)查注射劑導(dǎo)致的ADR最多共116例（92.8%），明顯多于口服給藥或其他給藥方式。建議醫(yī)師應(yīng)根據(jù)病情合理選擇給藥途徑，臨床上能用口服藥達(dá)到治療目的，原則上不要使用注射劑。而臨床藥師應(yīng)加強(qiáng)對靜脈用藥的監(jiān)控，對發(fā)生ADR頻次高的藥品應(yīng)加強(qiáng)安全預(yù)警，定期評(píng)估講評(píng)，同時(shí)應(yīng)提醒醫(yī)務(wù)人員應(yīng)避免配伍不當(dāng)，放置時(shí)間長，藥液濃度過高，滴注速度過快或過慢等因素引發(fā)ADR^［1］。

抗感染藥與ADR：在125例ADR報(bào)告中，抗感染藥居首位，這與近年我國ADR分析結(jié)果一致^［2］，這與藥物在臨床上使用廣泛，消耗大的因素有關(guān)：還有無明顯指征用藥預(yù)防用藥，聯(lián)合用藥，用藥劑量過大，療程過長，也造成抗感染藥不合理應(yīng)用。因此選擇適宜的劑量和給藥途徑，以避免減少嚴(yán)重不良反應(yīng)的發(fā)生，為患者提供安全，合理的給藥方案。

臨床表現(xiàn)與ADR：可發(fā)現(xiàn)臨床表現(xiàn)主要表現(xiàn)為皮膚及附件和消化道，其中以皮膚黏膜損害為首。這可能與該系統(tǒng)的損害較表淺且常伴有騷癢等明顯癥狀，容易被觀察到有關(guān)。125例中有52例在出現(xiàn)ADR后及時(shí)停藥，未作其他治療而自愈，73例患者接受對癥治療。如確定屬于ADR后及時(shí)停藥，并進(jìn)行對癥治療，可以治愈和好轉(zhuǎn)。有些藥品可能引起血液系統(tǒng)或神經(jīng)系統(tǒng)的ADR則較難發(fā)現(xiàn)或需和患者的其他疾病相鑒別，因此可能延誤治療并影響轉(zhuǎn)歸。若患者能了解相關(guān)ADR知識(shí)或發(fā)現(xiàn)異?，F(xiàn)象后及時(shí)告訴醫(yī)護(hù)人員，停止繼續(xù)用藥，就有可能縮短轉(zhuǎn)歸時(shí)間。

藥品的治療作用與不良反應(yīng)的雙重性越來越引起廣大人民群眾的關(guān)注，加強(qiáng)藥品的安全監(jiān)管、藥品不良發(fā)應(yīng)監(jiān)測和藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度也越來越受到國家政府部門的高度重視。為此國家和相關(guān)政府部門還制定了相應(yīng)的法律法規(guī)——《中華人民共和國藥品管理法》《藥品不良反應(yīng)報(bào)告》。規(guī)定國家實(shí)行藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度，建立了全國性的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測網(wǎng)測管理辦法》網(wǎng)絡(luò)。隨著全國藥品不良反應(yīng)監(jiān)測組織體系的逐漸建成和完善，全國各地上報(bào)的病例數(shù)也大幅上升。因此，醫(yī)療機(jī)構(gòu)也要切實(shí)管理好院內(nèi)用藥全過程。無論是處方，還是配制，再到使用，都要嚴(yán)格要求。醫(yī)生在處方使用藥品時(shí)要認(rèn)真研讀藥品的使用說明，嚴(yán)格按照《藥典》和藥品說明書要求的用藥原則去做，避免不合理用藥。護(hù)士在配制藥品過程中也要規(guī)范，嚴(yán)格無菌操作。醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員還應(yīng)教育和輔導(dǎo)病人正確使用藥品，以免產(chǎn)生不良后果。用正確的醫(yī)藥常識(shí)教育大眾，不迷信藥物，改造醫(yī)療文化。只有這樣才能更好地控制藥品不良反應(yīng)的發(fā)生，發(fā)揮藥品治病救人服務(wù)于大眾的根本目的。由以上分析可知，ADR發(fā)生給患者帶來一定的經(jīng)濟(jì)損失和精神痛苦，加強(qiáng)ADR監(jiān)測工作，避免ADR及最大限度降低ADR發(fā)生率是醫(yī)藥界一項(xiàng)重大任務(wù)。醫(yī)務(wù)工作者應(yīng)最大范圍收集ADR報(bào)告，不斷完善ADR監(jiān)測制度，做到早預(yù)防，早處理，把ADR對患者的傷害程度減少到最低，達(dá)到安全、有效、經(jīng)濟(jì)用藥。

參考文獻(xiàn)

1 陳軍，黎碧玲，魏俊婷，等.我院2004～2006年412例藥品不良反應(yīng)報(bào)告分析［J］.中國藥房，2008，19（5）:372-373.

2 賈立華，劉潔，高振梅，等.我院174例藥物不良反應(yīng)報(bào)告分析［J］.中國藥物應(yīng)用與監(jiān)測，2009，6（1）:146.