摘 要 目的:觀察阿拓莫蘭治療慢性乙型肝炎的臨床療效。方法:將80例慢性乙型肝炎患者隨機分治療組40例和對照組40例。治療組采用阿拓莫蘭注射液1200mg加入到10%葡萄糖注射液250ml中靜滴,對照組采用甘草酸二銨注射液30ml加入到10%葡萄糖注射液250ml中靜滴,兩組均1次/日,連續使用4周。結果:阿拓莫蘭可明顯改善臨床癥狀和肝功能,治療組臨床療效顯著優于對照組(P<0.05),且無明顯不良反應。結論:阿拓莫蘭是治療慢性乙型肝炎的有效藥物,無明顯不良反應。
關鍵詞 阿拓莫蘭 慢性乙型肝炎 療效
阿拓莫蘭具有很強的抗炎、保護肝細胞膜作用,治療慢性乙型肝炎有很好的療效。應用阿拓莫蘭注射液治療40例慢性乙型肝炎,現報告如下。
資料與方法
2008年1月~2009年6月收治慢性乙型肝炎患者80例,隨機分兩組。治療組40例,男30例,女10例,平均年齡43.5±8.5歲;對照組40例,男31例,女9例,平均年齡41.1±5.6歲。所有病例均符合2000年中華醫學會(西安)會議修訂的《病毒性肝炎防治方案》標準[1]。兩組在性別、年齡、臨床表現等方面經統計學分析,無顯著性差異(P>0.05)。
治療方法:治療組給予阿拓莫蘭注射液1200mg加入10%葡萄糖注射液250ml,1次/日靜滴,療程4周;對照組給予甘草酸二銨注射液150mg加入10%葡萄糖注射液250ml,1次/日靜滴,療程4周。兩組均不得同時使用抗病毒藥及免疫調節藥等其他可能影響本試驗療效觀察的藥物。
觀察指標:兩組治療前及治療開始后每周詳細記錄患者臨床癥狀、體征及化驗指標。臨床癥狀和體征包括乏力、惡心、嘔吐、腹脹、肝區不適。同時觀察治療過程中出現的不良反應。
療效判定標準:依照《藥物臨床試驗管理規范》。①顯效:臨床癥狀、體征消失,ALT、SB恢復正常;②有效:臨床癥狀、體征有所改善,ALT、SB下降≥50%;③無效:未達上述標準。統計學方法:計量資料以(X±S)表示,采用t檢驗,計數資料采用X2。以P<0.05為差異有統計學意義。
結 果
兩組療效比較:兩組治療結束時治療組總有效率(92.5%)高于對照組(70.0%),兩組比較有顯著性差異(X25.25,P<0.05),見表1。
兩組治療前后主要癥狀改善情況:兩組治療結束時治療組乏力、納差、惡心、嘔吐、黃疸和肝區不適等癥狀的改善均優于對照組,且差異均具有統計學意義(P<0.05),見表2。
兩組治療前后肝功能指標比較:治療前,兩組肝功能指標差異均無統計學意義(P>0.05)。治療后,治療組的肝功能指標明顯低于對照組,且差異均具有統計學意義(P<0.01),見表3。
不良反應:治療組及對照組均未出現不良反應。
討 論
慢性乙型肝炎是由乙型肝炎病毒(HBV)引起的一種世界性疾病,在發展中國家發病率高。據統計,全世界無癥狀乙肝病毒攜帶者(HBsAg攜帶者)超過2.8億,我國約為1.3億。多數無癥狀,其中1/3出現肝損害的臨床表現。目前我國有乙肝患者3000萬。乙肝的特點為起病較緩,以亞臨床型及慢性型較常見。無黃疸型HBsAg持續陽性者易慢性化。本病主要通過血液、母嬰和性接觸進行傳播。乙肝疫苗的應用是預防和控制乙型肝炎的根本措施。
甘草酸二銨系第三代甘草酸制劑,具有較強的抗炎、保護肝細胞膜及改善肝功能的作用,已廣泛用于各型肝炎的治療[2]。還原型谷胱甘肽(GSH)是一種廣泛存在于人體正常細胞的生物活性物質,在肝細胞內含量豐富,具有保護肝細胞膜、促進肝臟酶活性和肝臟合成及解毒的功能[3],同時,GSH是細胞內重要的調節代謝物質,能提供巰基及半胱氨酸,維護細胞正常代謝,并與親電子物質及氧自由基等毒性物質結合,從而使肝細胞免受氧自由基的損害[4]。本組資料顯示在還原型谷胱甘肽治療后,臨床癥狀和肝功能指標均明顯改善,與國內報道[5]一致。可以看出應用阿拓莫蘭治療效果明顯優于甘草酸二銨,臨床上值得推廣和使用。
參考文獻
1 中華醫學會傳染與寄生蟲學分會、肝病學分會.病毒性肝炎預防方案[J].中華肝臟病學雜志,2000,8:324-329.
2 王慧芬,蘇海濱,劉鴻凌,等.甘草酸二銨治療各類肝病629例臨床觀察[J].中華傳染病雜志,2004,22(2):113-115.
3 何念海,顧長海.還原型谷胱甘肽治療病毒性肝炎的臨床觀察[J].臨床內科雜志,1996,13(6):27-28.
4 戴軍,毛益民,曾民德.阿拓莫蘭治療慢性肝病的療效觀察[J].胃腸病學,2000,5(1):62-63.
5 周立文,貝文政.阿拓莫蘭對慢性乙型肝炎的療效及免疫功能的影響[J].醫學綜述,2008,14(19):3034-3035.
表1 兩組療效比較(例)
表2 兩組治療前后主要癥狀改善情況[例(%)]
表3 兩組治療前后肝功能指標(X±S)