自擬止瀉方治療小兒輪狀病毒腸炎的臨床研究

摘 要 目的：觀察止瀉方對(duì)符合中醫(yī)濕熱瀉辨證標(biāo)準(zhǔn)的小兒輪狀病毒腸炎的治療效果。方法：治療組給予止瀉方中藥內(nèi)服治療，對(duì)照組給予蒙脫石散（思密達(dá)）和重組人干擾素α1b（運(yùn)德素）治療，對(duì)患兒用藥前后的癥狀、體征進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)處理。結(jié)果：主要癥狀、體征的改善及總有效率治療組優(yōu)于對(duì)照組，有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。結(jié)論：止瀉方是治療小兒輪狀病毒腸炎中醫(yī)屬濕熱瀉的有效方劑，具有顯著地縮短療程、改善癥狀的作用，且費(fèi)用低廉，無(wú)不良反應(yīng)。

關(guān)鍵詞 止瀉方 輪狀病毒腸炎 臨床研究

我院自2009年1月開(kāi)始，對(duì) 50例輪狀病毒腸炎符合中醫(yī)濕熱瀉患兒采用采用止瀉方給予中藥內(nèi)服治療獲得了滿(mǎn)意的效果，現(xiàn)將結(jié)果報(bào)告如下。

資料與方法

病例來(lái)源及分組：所有病例均來(lái)自2009年1月～2010年6月鄒城市婦幼保健院門(mén)診病人，均符合納入標(biāo)準(zhǔn)，隨機(jī)分為兩組，治療組50人，對(duì)照組50人。兩組病例在性別、年齡、病程、病情及主要癥狀體征方面經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理，差異無(wú)顯著性（P＞0.05），具有可比性。

病例標(biāo)準(zhǔn)：①符合西醫(yī)輪狀病毒腸炎臨床診斷標(biāo)準(zhǔn)^［1，2］。②符合中醫(yī)濕熱瀉診斷標(biāo)準(zhǔn)^［3，4］。③年齡0.5～4歲。④病程在48小時(shí)內(nèi)。⑤知情同意者。

觀察方法：①對(duì)確診并同意接受治療的兩組患兒建立臨床觀察表，用藥前詳細(xì)記錄患兒的癥狀、體征，然后分別給藥3天，治療后記錄患兒的癥狀、體征改善情況。②將觀察所得資料進(jìn)行匯總、復(fù)核、整理、編碼，然后利用Spss16.0進(jìn)行統(tǒng)計(jì)處理。

治療方法：①治療組：基本方有葛根12g，黃芩6g，車(chē)前子6g（包），澤瀉6g，蒼術(shù)6g，白術(shù)6g，陳皮6g，薏苡仁12g，白扁豆9g，甘草3g，隨癥加減。用法：上藥涼水浸泡0.5小時(shí)，煎藥開(kāi)鍋后小火煮15分鐘，煎出藥液約100ml，少量頻服，1劑/日。②對(duì)照組：蒙脫石散（思密達(dá)）和重組人干擾素α1b（運(yùn)德素）。

用法：①蒙脫石散：（思密達(dá)）兒童＜1歲，1袋/日，分3次口服；1～2歲，1～2袋/日，分3次口服；＞2歲，2～3袋/日，分3次口服。②重組人干擾素α1b（運(yùn)德素）：6μg，肌注，1次/日。兩組治療均在常規(guī)補(bǔ)液的基礎(chǔ)上進(jìn)行，體溫高于38.5℃可給予對(duì)乙酰氨基酚或布洛芬輔助治療。

觀察指標(biāo)：臨床癥狀、體征的變化；三大常規(guī)、肝腎功及藥物不良反應(yīng)。

療效判定標(biāo)準(zhǔn)：參照中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部制定頒布的《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則試行》^［5］。計(jì)算公式采用尼莫地平法。計(jì)算公式為：［（治療前積分-治療后積分）÷治療前積分］×100%。①臨床痊愈：癥狀、體征消失或基本消失，證候積分減少≥95%。②顯效：癥狀、體征明顯改善，證候積分減少≥70%。③有效：癥狀、體征均有好轉(zhuǎn)，證候積分較少≥30%。④無(wú)效：癥狀、體征均無(wú)明顯改善，甚或加重，證候積分減少不足30%。

統(tǒng)計(jì)方法：采用Spss 16.0統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)處理，計(jì)數(shù)資料采用X2檢驗(yàn)，計(jì)量資料用t檢驗(yàn)。P＜0.05為顯著性差異，P＜0.01為非常顯著性差異，P＞0.05為無(wú)顯著性差異。

結(jié) 果

患兒接受治療后，根據(jù)評(píng)分及療效判定標(biāo)準(zhǔn)對(duì)兩組的臨床癥狀和體征改善進(jìn)行評(píng)估，包括治愈率、顯效率、有效率、無(wú)效率。兩組治療前后主要癥狀、體征改善情況比較：經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理，兩組在改善大便性狀、小便短赤、舌苔、脈象或指紋方面，P＜0.01，差異極顯著，提示止瀉方在改善患兒大便性狀，小便短赤，舌苔、脈象或指紋方面明顯優(yōu)于蒙脫石散及干擾素；在改善嘔吐、肛門(mén)紅赤方面，兩組有顯著性差異，P＜0.05，提示止瀉方在治療患兒嘔吐、肛門(mén)紅赤方面優(yōu)于蒙脫石散及干擾素；在改善發(fā)熱癥狀上，P＞0.05，提示兩組治療無(wú)明顯差異。見(jiàn)表1。

兩組治療前后各項(xiàng)癥狀體征積分比較：兩組治療前積分經(jīng)t檢驗(yàn)，P＞0.05，差異無(wú)顯著性。治療后兩組各項(xiàng)癥狀及體征積分均明顯減少，但治療后兩組各項(xiàng)癥狀及體征積分經(jīng)秩和檢驗(yàn)，u-0.698，P＜0.01，差異極顯著，提示治療組各項(xiàng)癥狀及體征改善明顯優(yōu)于對(duì)照組。見(jiàn)表2。

表2 兩組治療前后各項(xiàng)癥狀體征積分比較

兩組綜合療效比較：兩組綜合療效經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理，P＜0.01，差異極顯著，提示治療組綜合療效明顯優(yōu)于對(duì)照組。見(jiàn)表3。

不良反應(yīng)及肝、腎功能觀察：兩組均未出現(xiàn)明顯的不良反應(yīng)。少部分患兒在臨床觀察前后的實(shí)驗(yàn)室檢查ALT均有不同程度的升高，考慮與輪狀病毒引起的心肌損害及肝臟損害有關(guān)。臨床觀察前肝、腎功能正常的患兒，臨床觀察后肝、腎功均未見(jiàn)異常。

討 論

小兒泄瀉的病因多以感受外邪、傷于飲食、脾胃虛弱為多見(jiàn)。葛根味辛升發(fā)，能解肌退熱，升發(fā)清陽(yáng)，鼓舞脾胃清陽(yáng)之氣上升而奏止瀉之功，黃芩清熱燥濕，厚腸止利，熱清濕化則泄止，兩者共為君藥。車(chē)前子、澤瀉，利水滲濕止瀉，利小便以實(shí)大便；蒼術(shù)、白術(shù)燥濕健脾，使?jié)袢t脾運(yùn)有權(quán)，脾健則濕邪得化；濕邪阻礙氣機(jī)，氣行則濕化，故用陳皮理氣健脾，以上諸藥為臣藥，相互配伍共奏理氣健脾滲濕之功。薏苡仁、白扁豆為佐，健脾化濕和中，以助臣藥之力。使為甘草，調(diào)和諸藥，且能益氣健脾和中。諸藥合用，相輔相成，使熱清濕化，脾氣得健，運(yùn)化正常，則邪去正復(fù)，諸證自愈。

本組所用藥物現(xiàn)代藥理學(xué)研究，具有改善胃腸道痙攣，解熱抗炎，減少炎癥介質(zhì)釋放的作用；能夠抑制NO的生成，從而減少腸上皮細(xì)胞分泌Cl^-；能夠抗病毒，活化巨噬細(xì)胞功能，激活網(wǎng)狀內(nèi)皮系統(tǒng)活性，誘導(dǎo)干擾素生成，全面提高細(xì)胞免疫和體液免疫，從而達(dá)到治療疾病的目的。

參考文獻(xiàn)

1 國(guó)家中醫(yī)藥管理局發(fā)布.中華人民共和國(guó)中醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)——中醫(yī)病癥診斷療效標(biāo)準(zhǔn).南京:南京大學(xué)出版社，1994:7.

2 胡亞美，將載芳.諸福棠實(shí)用兒科學(xué).第7版.北京:人民衛(wèi)生出版社，2002:851.

3 韓新民，汪受傳，虞舜，等.小兒泄瀉中醫(yī)診療指南.中醫(yī)兒科雜志，2008，4（3）:1-3.

4 中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部.中國(guó)腹瀉病診斷治療方案.中國(guó)實(shí)用兒科雜志，1998，13（6）:381.

5 鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則試行.北京:中國(guó)醫(yī)藥科技出版社，2002:139-140.

表1 兩組治療后主要癥狀、體征改善比較

表3 兩組綜合療效比較