淺談檢驗科質量管理過程與醫療安全

【摘要】 檢驗科檢驗結果為臨床提供診斷和治療的可靠依據，因此，檢驗科質量是醫療安全不可缺少的部分。標本采集程序的規范執行，采集標本的正確等分析前質量控制是保證臨床檢驗科質量的前提；執行嚴格室間、室內的檢測是實驗室質量控制的根本。檢驗報告單的分析、簽發及急診檢驗和危急值的重視，醫療安全知識的培訓完善與臨床科室的溝通渠道，保證檢驗報告質量，說明分析后的質量控制是保證檢驗質量的關鍵。因此，重視檢驗全過程的質量控制管理，才能保證服務臨床，保證檢驗科醫療安全，保證患者的安全。

【關鍵詞】 質量控制； 醫療安全； 檢驗科

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醫療安全已成當今的社會問題，美國醫學的一份報告提示，美國死于可以預防的醫療事故的人數，超過了工傷、交通事故、艾滋病等的死亡人數。雖然醫療安全涉及醫院各科室，但為疾病的診斷、治療、康復和預防提供實驗室依據的檢驗科由于檢驗報告時間和結果準確性等質量問題引起患者醫療損害甚至死亡也時有發生，成為醫療安全的一個不容忽視的因素，應引起檢驗科足夠重視。為提高檢驗質量、減少檢驗差錯，檢驗科需要一個醫療安全氛圍。ISO15189《醫學實驗室質量和能力的專用要求》將醫學實驗室檢驗全過程分為三部分，即分析前、中和后的質量管理。因此，一個完整、準確的檢驗結果應該是在全面的質量管理基礎上產生的，全面質量管理強調對實驗室質量全方位管理而不僅僅限于檢驗結果本身，實驗室質量保證依賴檢驗分析的全過程。從管理內容來講，包括影響試驗結果的全過程，也就是說，不能只重視檢驗分析中過程，同時應重視檢驗分析前和后質量控制。

1 檢驗科分析前質量控制的重要性

1.1 分析前質量控制按照時間順序，從臨床醫生開出檢查申請單開始，到檢驗分析程序啟動的一系列過程，包括檢驗申請、患者準備、原始樣品的采集、標本運送到實驗室并在實驗室內進行傳遞等。據相關報道，臨床反饋不準確的檢驗結果，最終80%可溯源至檢驗標本采集、接受程序的不規范。檢驗分析前質量控制已成為國內外醫學實驗室管理的熱點，是我國醫院檢驗科質量控制最薄弱的環節，是潛在因素最多，最易出現問題和最難控制的環節，該環節直接影響實驗結果的準確性。

1.2 檢驗前標本質量管理是全程檢驗質量控制中的第一環節，也是整個檢驗科質量管理的前提^［1］。包括患者標本來源、采集方法、采集時間、抗凝劑比例、采集容器的選擇、保存條件，送檢過程。標本質量直接影響檢驗結果的準確性，如尿液標本因采集容器不當，殘留物引起多項結果假陽性或假陰性。尿標本未留取中段尿，導致尿液污染。標本時間超過2 h發生細菌生長，葡萄糖、蛋白質分解，細胞破壞，pH由酸性轉為堿性，尿酮體乙酰乙酸變為丙酮而測不到，膽紅素變為膽綠素，尿膽原變為尿膽素，紅細胞形態發生顯著變化，藥物如氯丙嗪、維生素C及部分抗生素導致結果假陰性，產生對尿液結果的影響。如血液標本溶血、抗凝血、有凝塊等，血液標本的采集止血帶捆扎時間太長（超過40 s）導致溶血，邊輸液邊同側采血（輸液完畢至少1 h后方可采取血液標本）導致臨床用藥對檢驗結果的影響，一次采集幾個血標本時應按以下順序放置血培養管，無抗凝劑及添加劑管、凝血管、有抗凝劑（添加劑）管。應在用抗菌藥物前留取臨床標本，提高細菌培養和藥敏試驗的送檢率和陽性率。認真執行查對制度，嚴防標本張冠李戴。標本采集雖然簡單，但要做到規范、準確，一是需要定期進行標本采集要求的培訓，二是要醫生、護士有高度的責任心，三是檢驗科認真執行不合格標本拒收、登記制度，四是需要檢驗科做好多部門、醫生、護士溝通，定期參加臨床科室的交班，及時對發現問題進行整改^［2］。分析前質量保證是檢驗科重要的工作內容，是全面管理的關鍵環節，也是檢驗科保證醫療安全的前提。

2 檢驗科分析中質量控制的重要性

分析過程是指被測標本在實驗室檢測的過程，這個過程主要由檢驗人員通過檢測儀器設備完成。近年衛生部臨床檢驗中心及省臨床檢驗中心對醫院檢驗科檢驗過程中質量工作十分重視，特別是對室內、室間質量控制的重視程度超過以往任何時候。因此，檢驗中質量是各個醫院檢驗科工作的核心，建立高標準的SOP文件，根據工作中發現的問題及時對SOP文件進行修改和補充，認真做好室內質量控制評價體系管理，特別是室內失控分析評價管理，保證了檢驗結果的準確性和真實性。但實驗室也不能停留在一個標準的質量控制的基礎上，應加上高值和低值的質量控制；同時，在檢測過程的中和后隨標本進行高中低值的質量控制來評價檢驗結果，一個不準確或不真實的檢驗結果將誤導臨床醫生對患者的診斷、治療和處理，影響醫療安全，甚至導致患者死亡。

3 檢驗科分析后質量控制的重要性

分析后過程指標本經過分析后檢測結果報告給醫生的過程，分析后質量控制也是質量保證的最后一環，是檢驗科質量控制的最后一道防線，也是質量控制最關鍵的一環，必須引起高度重視。檢驗報告是實驗室工作的最終結果，高質量的檢驗報告應完整無缺項，每份檢驗報告應由兩位專業人員檢查審核后才能發出，重要和有疑問指標應通過實驗室主管技師審核后方能發出。醫院醫務科要確定重要指標的危急報告制度，檢驗科對危急的結果應復查并立即與申請醫生溝通情況，并有記錄報告以便核查^［3］。每日對儀器運作狀態等情況綜合分析，做到檢驗結果的最真實，確保醫師為患者作出最佳的醫療決策。因此，分析后的質量控制是最后一關，要把好這一關，需要檢驗人員有高度的責任感和嚴謹的工作態度，要有很好的醫學理論和專業理論知識以及專業技能和工作經驗，并經常與臨床溝通、交流，這樣發出的報告單才能為臨床提供有價值的診斷、治療依據，更好地為患者服務。否則，有可能導致前期工作前功盡棄，甚至可能對臨床造成誤導、誤診，給患者造成無法彌補的損失。

近年來，我國因醫療活動中醫療安全問題引起的糾紛數量不斷上升，得到有關政府部門、醫療機構和臨床醫務人員的重視，保障患者醫療安全工作已成為醫療活動的重點。雖然醫療安全涉及醫療機構各部門各環節，但檢驗結果準確性等直接或間接影響患者的治療和處理過程，影響患者的醫療安全。臨床檢驗質量問題直接引起患者損害甚至死亡也經常發生，是患者醫療安全的一個不容忽視的因素，應引起足夠重視。有部分醫學檢驗工作者對患者醫療安全方面尚無足夠認識，一些醫院檢驗科工作人員認為只要下大功夫保證實驗過程中質量控制管理就能保證質量^［4］，而忽視了質量管理過程前和后的管理對檢驗結果影響與患者醫療安全的直接關系，使檢驗科的醫療安全存在了隱患。任何過程都能導致臨床誤診，延誤病情，致使臨床醫生對實驗結果產生懷疑，引發醫療糾紛或事故，因此，希望能引起相關部門特別是醫學檢驗工作者的重視。只有保證檢驗科質量管理的完整，提高檢驗科質量，才能真正徹底杜絕由檢驗質量問題引發的醫療糾紛和事故^［5］。

參 考 文 獻

［1］ 李燕平.重視分折前質量控制 提高檢驗質量［J］.中華檢驗醫學雜志，2005，28(2):219.

［2］ 秦曉光.分析前階段的質量保證工作亟待重視［J］.中華檢驗醫學雜志，2005，28(2):219-220.

［3］ 劉冰.臨床檢驗危急值報告臨床管理的探討［J］.臨床血液學雜志，2011，144(8):495-496.

［4］ 郭健.臨床實驗室的管理與發展［J］.中華檢驗醫學雜志，2004，27(1):49-51.

［5］ 樓慧萍.談檢驗科的全面質量管理［J］.中華檢驗醫學雜志，2003，19(5):277-278.

（收稿日期：2011-11-01）

（本文編輯：王宇）